药品监管机构将调查一家澳大利亚远程医疗初创公司向其在线减肥客户推销重磅药物 Ozempic 是否违反了医疗广告法。
Eucalyptus，一家价值 5.6 亿美元的澳大利亚公司，其支持者是Woolworths 和迈克·坎农·布鲁克斯 (Mike Cannon Brookes) 担任主席的 Blackbird Ventures 投资基金上个月开始通过其品牌 Juniper 向联系人名单上的人发送电子邮件，该品牌专门针对想要减肥的女性。
由于需求意外增加，自 2022 年初以来，Ozempic 一直出现全球短缺。使用该药物减肥。图片来源：Alex Ellinghausen
它将 Ozempic 描述为一种“抑制食欲”的药物并增加饱腹感”，只需每周服用一次，而且比该公司之前分销的产品 Saxenda 更便宜。它建议患者“尽快”请求医生咨询。
治疗用品管理局发言人表示，他们已经知道这封电子邮件并正在进行询问。
“在在澳大利亚，向公众宣传 Ozempic 等处方药是非法的……可能会受到罚款以及民事和刑事处罚。”他们表示。
正在加载“涉及处方药的适当治疗方案应该尤加利的临床主任 Matt Vickers 博士辩称，这封电子邮件是告知患者的“基本”方式：鉴于 Saxenda 一直面临短缺且暂时无法使用，他们可以使用新的替代药物。
“TGA 规则允许与临床团队的现有患者就药物进行沟通。每个收到电子邮件的人都是与临床团队建立了治疗关系的现有患者。”他说。
广告但是，该标头看到了与已取消帐户关联的电子邮件地址的对应信息。 Vickers 没有回答有关该公司如何定义“现有患者”的问题。
Ozempic 因其减肥特性而成为全球头条新闻，但仅在澳大利亚获批用于 2 型糖尿病治疗，且供应短缺.
其制造商丹麦制药巨头诺和诺德也与 Eucalyptus 保持距离，表示不支持该药物在其规定用途之外使用。
“处方药广告……是非法的……可能会受到罚款以及民事和刑事处罚。”
TGA 发言人< /blockquote>“诺和诺德遵守一套强有力的商业道德原则，并非常认真地履行澳大利亚法律和澳大利亚药品行为准则规定的义务。我们在任何时候都不支持任何类型的非指定（标签外）使用诺和诺德产品。”
Eucalyptus 电子邮件告诉客户，Ozempic 将于 6 月 30 日从 TGA 短缺名单中删除。“由于短缺有所缓解，瞻博网络已在此日期之前确保了该药物的供应， ”它说。
但治疗产品管理局表示 Ozempic 供应尚未稳定，在 2023 年 12 月底之前只能用于治疗 2 型糖尿病。
“我们正在询问卫生专业人员继续将 Ozempic 处方限制在 TGA 注册的 2 型糖尿病治疗适应症上，因为可能没有足够的供应来支持其他病症的超说明书使用。”TGA 网站称。
然而，Vickers 表示，在澳大利亚，医生“每天”都会根据他们的临床判断开出说明书外药物。
“仅仅因为针对一种病症提交药物供 TGA 批准，并不意味着它不高度有效且适当地治疗他人。这就是为什么标签外处方留给医生的临床决定。”他说。
Eucalyptus 的 Juniper 网站此前表示，它只销售在澳大利亚批准用于减肥的药物 - 这句话后来被已删除。
瞻博网络减肥广告图稿，未具体命名其销售的药物，发布在其 Facebook 页面上。
澳大利亚皇家全科医生学院肥胖管理小组主席 Terri-Lynne South 博士表示，该医生学院和由于持续的供应问题，澳大利亚糖尿病协会还要求处方医生不要推荐 Ozempic 标签外药物。
她表示，这样做会“加剧本已脆弱的局面”，意味着糖尿病患者会错过机会。南还担心消费者定位和广告，她说这违反了医学道德。
“有些人减肥的动机不一定是健康驱动的。我们正在谈论一种非常重要的药物，它具有风险和潜在的副作用。我担心它的使用方式不符合良好的医疗实践，”她说。
在线远程医疗公司为患者开处方和供应药物，他们在大肆宣传的体重中看到了重大商业机会
正在加载但他们也面临着澳大利亚医学委员会更严格的监督，该委员会宣布将从 9 月份开始严厉打击基于文本的处方做法，并列举了一系列患者因药物滥用而导致的案例。数字咨询后错误的药物或剂量。
该报头此前曾报道过，Eucalyptus 在发送可能导致严重副作用的减肥药物之前没有进行视频通话或检查人们的身份。该公司此后表示将在规定的时间内实施所需的变更。
Eucalyptus 投资者 Woolworths Group 的发言人表示，该公司和其他投资者希望该公司遵守所有健康法规。 “我们了解到该公司正在与 TGA 进行讨论，”他说。
Blackbird Ventures 的一位发言人支持该公司。 “我们支持 Eucalyptus 的愿景，即为全球客户打造一套数字医疗服务或有特定条件的客户，”她说。 “我们将相关监管考虑因素纳入投资尽职调查流程的一部分，并相应地监控更新。”
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