该公司表示，礼来公司开发的一种实验性阿尔茨海默氏症药物可将认知能力下降速度减慢三分之一以上。
在第三阶段临床试验中，与安慰剂相比，Donanemab 减缓了患者清晰思考和执行日常任务能力的下降 35%。
该药物通过清除大脑中称为淀粉样蛋白的斑块簇起作用，淀粉样蛋白是阿尔茨海默病的同义词。
Eli Lilly 计划申请食品和药物6 月前获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，这让人们希望这可能成为第三种获批的阿尔茨海默氏症药物——在几十年没有有效治疗之后。
该公司表示，礼来公司开发的一种实验性阿尔茨海默氏症药物可将认知能力下降减缓三分之一以上（库存图片）
博士。班纳阿尔茨海默病研究所执行主任埃里克·雷曼 (Eric Reiman) 称这一结果“非常令人兴奋”。他告诉路透社：“显然，人们看到了这里的好处，但也存在一些需要考虑的风险。”
帝国理工学院的临床神经学家 Paresh Malhotra 博士英国伦敦学院补充说，结果“令人鼓舞”，并提供了“更进一步的证据”，表明减少大脑中淀粉样蛋白的治疗减缓了阿尔茨海默氏症的进展。
但宾夕法尼亚金融联盟研究实验室的神经科学家 Jina Swartz 博士对副作用表示担忧。
美国成为世界上第一个批准突破的国家阿尔茨海默氏症药物 lecanemab
这种药物——通过输注每两周给药一次——被证明可以减缓认知进展早期阿尔茨海默氏症患者减少四分之一以上。
广告'结果看起来非常令人印象深刻，'她说，'尽管副作用概况......仍然令人担忧（对我来说，作为神经科医生和药物开发人员）'。
在 1,700 人的试验中，有 3 人死亡，其中 2 人与脑肿胀和微出血等严重不良反应有关。
近三分之一的参与者 (31.4%) 经历了脑出血，而大约四分之一的人出现了脑肿胀。
Donanemab 通过每月一次的静脉注射给予患者长达 18 个月，或直到大脑中的淀粉样蛋白簇被清除。
该药物是一种单克隆抗体，或类似于抗体的人造蛋白质。
它通过与大脑中的淀粉样蛋白簇结合起作用——促使其他细胞
Donanemab 不是治疗阿尔茨海默氏症的灵丹妙药，但研究人员认为，通过清除这些蛋白质团块，他们可以减缓疾病。
先前的研究表明，这些团块对邻近细胞有毒，会破坏它们的功能并导致细胞死亡。
该药物的成本尚未公布，但研究人员建议其定价为每剂 1,600 美元或每年 20,000 美元。
对于在三期试验中，礼来公司招募了 1700 名年龄在 60 至 85 岁之间的早期阿尔茨海默病患者。他们来自八个国家，包括美国、英国和澳大利亚。
所有参与者的大脑中也都积聚了淀粉样蛋白和 tau 蛋白，这些蛋白是通过扫描确认。
参与者随后跑了接受每月静脉注射多那单抗或安慰剂长达 18 个月。当发现淀粉样斑块已被清除时，治疗停止。
在 1,182 名大脑中存在淀粉样蛋白和中等水平 tau 的患者中，结果显示他们的阿尔茨海默病进展速度比安慰剂组慢 35%。
donanemab 是如何工作的？
Donanemab 被誉为抗击阿尔茨海默氏病的“令人鼓舞”的进展，因为数据显示它能将病情进展减缓 35%。 p>
该药物是一种单克隆抗体，一种人造蛋白质，其作用类似于抗体。
它通过静脉注射给予患者，然后进入大脑。
一旦进入器官，它就会与已经存在的淀粉样蛋白团块结合.
然后这会提示负责维持神经元的称为小胶质细胞的其他细胞清除它们。
研究人员表示，去除淀粉样蛋白有助于减缓阿尔茨海默病的进展，他们认为这些团块有毒并会破坏细胞之间的通讯。
大约 90% 的阿尔茨海默病患者的大脑中存在淀粉样蛋白块。但研究还发现，这些团块可能存在于没有这种疾病的人的大脑中。
科学家们仍然不确定是什么导致了阿尔茨海默病，但另一个获得关注的理论是它与大脑内血管的损伤有关。
Advertisement该研究还观察了 552 名大脑中含有高水平 tau 蛋白的参与者，这些参与者也与阿尔茨海默氏症有关，但不会被药物清除。
根据 Eli Lilly 开发的量表测量，在这一组中，疾病进展速度慢了 22%阿尔茨海默氏症的进展。
在临床环境中更常用的单独量表中，该疾病的进展减慢了 29%。
结果还表明，在开始试验 12 个月后，一半的参与者大脑中没有淀粉样斑块。
试验开始一年后，donanemab 组中有 47% 的人完全没有疾病进展，而安慰剂组中这一比例为 29%。
数十亿人已投入大量资金研究阿尔茨海默氏症的潜在治疗方法，但收效甚微。
研究人员专注于靶向药物治疗阿尔茨海默氏症，而淀粉样蛋白一直被归咎于
但有证据表明它也可能是由其他因素引起的，例如脑内血管受损。
研究表明，大约 90% 的阿尔茨海默病患者的大脑中存在淀粉样斑块。但其他人在没有出现这些疾病的情况下患上了这种疾病。
其他理论表明，这种疾病实际上可能是由大脑血管损伤引起的。
关于如何预防这种疾病的研究也在进行中，这表明定期锻炼、健康饮食和每晚至少睡七个小时都可以有助于预防这种情况。
礼来公司的药物如果获得批准，将成为第三种上市的抗阿尔茨海默氏症药物。
FDA 已经批准了 Leqembi，试验表明该药物在 18 个月内将阿尔茨海默病的进展减缓了 27%。
他们还为 Aduhelm 开了绿灯，试验表明它可以减少大脑中的淀粉样蛋白斑块，但不能减缓疾病。
医务人员和保险公司一直不愿接受
Aduhelm 在“加速批准”程序后被清除，调查称该程序与其开发商 Biogen 过于接近.一份国会报告称该过程“充斥着违规行为”。
医疗补助计划也拒绝承保这种有争议的药物，因为担心它的效果如何。
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关于 Aduhelm 的争议也波及到由日本人开发的 Leqembi卫材公司和百健公司。
阿尔茨海默氏症在美国日益受到关注，预计到 2050 年患者人数将从 6 人翻一番，达到 1300 万人。
礼来公司首席科学官 Daniel Skovronsky 博士谈到 donanemab 的试验结果时说：“我们非常高兴 donanemab 产生了积极的临床结果，对患有此试验中的阿尔茨海默氏病。
'这是第一个三期临床试验，用于治疗阿尔茨海默氏病，可使临床和功能衰退减缓 35%。 '
礼来神经科学副总裁 Mark Mintun 博士补充说：'我们对多纳单抗可能提供的潜在临床益处感到鼓舞。
“虽然，与许多治疗衰弱和致命疾病的有效疗法一样，也存在可能严重且危及生命的相关风险。”
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