澳洲警醒：微量马兜铃酸也致肾功能衰竭 ！# 183

在澳大利亚医疗保健



原题目：澳洲药监局严禁含马兜铃酸中药 使用中药者小心了

https://www.tga.gov.au/community-qa/aristolochia-fact-sheet

以上是药监局TGA网站上的禁文
首页讲了10点，以下是第一点：

•All species of Aristolochia are prohibited for supply, sale or use in therapeutic goods in Australia. However, Aristolochia species appear to be finding their way into some herbal-based Traditional Chinese Medicine products because they may be confused with other herbs of similar appearance or similar name.

“所有含有马兜铃酸的中草药禁止在澳洲供应，买卖和作为治疗药物使用。可是，多种含马兜铃酸的中草药看样子正通过多种途径出现在一些基于草药的传统中药里，由于它们相似的外貌和名字而引起的混乱。



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以下是中国的一篇文章：

作者：南方周末记者 袁端端  
2017-10-31 13:32:03  来源：健康


（视觉中国/图）

马兜铃酸具有明显肾毒性，可造成肾小管功能受损，甚至存在引发肾癌的风险。

中国自2003年以来，已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施。采取措施后，马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降，未收到直接引发肾癌报告。

根据流行病学大样本、大数据分析，中国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系，尚无直接有力的数据支撑。

我们提醒患者，药品要严格按照医生处方和医嘱使用，注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性的风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。

10月30日，国家食品药品监督管理总局就含马兜铃酸药品的安全性问题作出回应，并同时发出了含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单，以及可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单供各界参考。

约半个月前，美国权威期刊《科学-转化医学》（ScienceTranslationMedicine）刊发封面论文《台湾及更广亚洲地区的肝癌与马兜铃酸及其衍生物广泛相关》（下称“封面论文”），该论文显示，含马兜铃酸的有毒草药，是导致亚洲肝癌的重要原因之一。文章称，研究者对亚洲各地共1400例肝癌样本进行了基因检测，发现47%的中国大陆样本、78%的中国台湾样本、56%的东南亚样本显示，肝癌与马兜铃酸诱导的细胞突变相关。这一数据和结论迅速在国内外引起了轩然大波，许多人认为马兜铃酸是中国大陆肝癌多发的杀手之一。含马兜铃酸的中药，再次被推上舆论的风口浪尖。

事实上，马兜铃酸的安全性在上世纪90年代初受到比利时研究者的质疑。当时，一些服用了减肥药的女性发生肾衰，而这些减肥药是含有马兜铃酸的中药。至2000年，比利时有超过100名患者在1990年到1992年证实服用同一家诊所开出的植物成药，至少有70个病人需要肾移植或做血透治疗。

而在国家及国际组织层面也陆续有不同级别的警报。2001 年世卫组织中提出对马兜铃酸药物的警报；2002 年，美国FDA（食品药品监督管理局）下令禁止使用一切含有马兜铃酸的草药。随后中国香港、台湾地区也先后停止进口及销售含有马兜铃酸的中草药材。

2003 年及2004年，国家食药监总局取消了含马兜铃酸的药材关木通、广防己和青木香的药物标准。同时《中国药典》从2005 年开始取消了记录中含有马兜铃酸的中草药。

2008年，国际癌症研究机构（International Agency for Research on Cancer，IARC）将马兜铃酸列为1 类致癌物；马兜铃酸类物质列为2 类致癌物。到了2012 年，更是因为其毒性强烈，将所有的马兜铃酸类物质（马兜铃酸、含有马兜铃酸的化合物及植物）升级成为1 类致癌物。

为了回应大众关切，国家食药监总局新闻发言人对相关问题作出解答：


问：如何看待《科学-转化医学》杂志发表的《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》的文章？

答：我们注意到10月18日美国《科学-转化医学》杂志发表的《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》的文章。首先，这是一篇学术论文，对亚洲有关国家、中国台湾地区肝癌发生提出了一种解释。文章发表后，在科学界引起广泛讨论，有人赞同也有人质疑。对这个问题，我们鼓励科学界进行研究和探讨。食品药品监管部门的职责是确保药品安全有效，我们要根据人们对药品和疾病的认识，及时调整完善监管措施，确保公众健康。

问：如何看待马兜铃酸的毒性？

答：马兜铃酸具有明显肾毒性，可造成肾小管功能受损，甚至存在引发肾癌的风险。2002年，世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构将马兜铃酸列为一种潜在的致癌物质，2012年将其列入I类致癌物质，截至目前列入I类致癌物质的还有黄曲霉毒素、烟草、酒精饮料等共116种，可以在总局政府网站查询。

问：对防范含马兜铃酸药物风险采取了哪些措施？

答：首先要明确，不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸。这些年，美国、英国、德国等国及中国台湾地区均对马兜铃酸采取限用、禁用措施。我国自2003年以来，也已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施，包括禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香；调整药材使用部位，将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎，根和根茎几乎不含马兜铃酸；明确安全警示，对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理；制定《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》。采取上述措施后，马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降，未收到直接引发肾癌报告。

问：我国肝癌患者发病主要原因是什么？

答：根据流行病学大样本、大数据分析，我国肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否与马兜铃酸有直接关系，尚无直接有力的数据支撑。

问：服用含马兜铃酸药物需注意哪些问题？

答：含马兜铃酸的药材在我国已有上千年的使用历史。在魏晋南北朝时期的《药性论》中，就有马兜铃科药材的入药记录，如马兜铃，有"主肺气上急，坐息不得，咳逆连连不可"的功效。目前，收载于中国药典、部颁标准和地方药材标准的马兜铃科药材有24种，含马兜铃属药材的中成药口服制剂有47种，均可在总局政府网站查询。

我们提醒患者，药品要严格按照医生处方和医嘱使用，注意含马兜铃属药品的肾毒性、致癌性的风险。任何药品都不能大剂量、长时间服用。

问：下一步总局将采取什么措施？

答：确保药品安全是企业的主体责任，所有药品生产企业都必须对其上市药品开展持续性研究，都必须严格履行对不良反应进行监测和报告的责任，并根据研究结果以及不良反应监测情况，采取风险控制措施。所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业，都要对其产品进行安全性评价，限期提供评估结论，逾期未能提供评估结论，要停止生产，注销药品批准文号；有评估结论的，要提出风险控制措施，经药品审评中心审评后，对获益大于风险的修改完善说明书，对风险大于获益的予以淘汰。

马兜铃酸安全性问题，直接关系公众健康，关系中医药事业发展。食品药品监管部门要进一步加强监管，监督生产企业严格执行国家药品标准，严格执行细辛类药材只能用根和根茎，禁止使用地上部分作为饮片和中药制剂的原料。对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查，加强检验检测，严厉打击违法生产、经营行为。加强中成药基础性研究，开展相关药材和中成药使用的流行病学调查，有针对性地对国家药品不良反应监测数据中肝损伤病例进行系统分析，并组织技术机构和专家对含马兜铃酸药材和中成药进行风险评估，研究采取慎用、限用、停用等风险控制措施。

含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单



（资料图/图）

备注：以上不包括外用制剂。

可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单



（资料图/图）

备注：1.关木通、青木香、广防己的药材标准已撤销，故未列入。

2.通城虎仅为广西1990附录收载，非正式标准，故未列入。

3.天仙藤、马兜铃、细辛的药材标准为2015年版中国药典收载；寻骨风、杜衡的药材标准为1977年版中国药典收载；其他马兜铃科药材标准均为地方药材标准收载。

4.目录中的防己、山慈菇均指地方习用药材。防己科防己、兰科山慈菇的药材标准已被2015年版中国药典收载，常用的防己、山慈菇不含马兜铃酸。


http://www.infzm.com/content/130245



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马兜铃酸是什么？台湾八成肝癌竟和它有关

来源：医师报 　2017-10-25
作者 牛艳红

10月18日，《科学转化医学》发表封面文章，提示含有马兜铃酸的中草药，是导致亚洲肝癌高发的重要原因。台湾地区近八成肝癌以及中国大陆近五成肝癌与马兜铃酸有关。

杂志还专门刊登了封面评论，题目是“草药的黑暗面”。




“ 研究者对各地肝癌样本做基因检测后发现，在亚洲，中国台湾98例肝癌病例样本中78%显示马兜铃酸相关突变特征，中国大陆89例肝癌病例样本中有47%显示马兜铃酸相关突变特征，越南26个中有19%，其他东南亚国家9个中有56%。而在北美209个肝癌样本中只有4.8%马兜铃酸相关突变特征，欧洲230个样本中只有1.7%。”




由此，研究者得出马兜铃酸及其衍生物与台湾地区乃至整个亚洲的肝癌发生有广泛相关的结论。

马兜铃酸是一种强致癌物，其导致不可逆性肾病以及尿道上皮细胞癌已经是医学界的共识。2000年，WHO发出马兜铃酸导致肾病的警示；2012年，国际癌症研究机构（IARC）将马兜铃酸列为Ⅰ类致癌物。

关于马兜铃酸导致癌症的机制，据2007年美国学者发表在《美国国家科学院院报》的文章显示，马兜铃酸能够诱发人体所谓“抑癌基因”——p53基因发生突变，致使癌细胞不受控制，从而发生癌变。

2013年，《科学转化医学》也发布了关于马兜铃酸致癌性研究的报告。研究者用全外显子组基因测序技术发现，马兜铃酸可以诱导暴露患者体细胞发生非常高的基因突变。具体而言，其引发的尿道上皮细胞癌细胞，基因突变率达每百万个碱基对150个突变点，远高于紫外线诱发黑色素细胞瘤的111个突变点和吸烟诱发肺癌的8个突变点。该研究还发现，马兜铃酸诱发的基因突变还与部分肝癌的发生相关。

马兜铃的故事

《西游记》第六十九回讲了孙悟空用“乌金丹”为朱紫国王治病的故事。国王因为三年前的端午宴上被妖怪掳走了皇后，受到惊吓，吞下的粽子积留在肚子里（疑似“慢性肠梗阻”），又加上相思成灾，“面黄肌瘦，形脱神衰”。服用“乌金丹”后，国王很快就痊愈了。

“乌金丹”如此神奇，其配方不外乎四种：大黄、巴豆、锅底灰和马尿。在庆功宴上，猪八戒为了邀功，差点说漏了嘴。

“陛下，为了给您配药，我老猪可是没少跑腿，是我拿着碗去接的马……”

幸好孙悟空机灵，随口接上“马兜铃”。

想必很多人第一次听到“马兜铃”就是从这里。

马兜铃是一种遍布全世界的草药，早在公元前300年就被亚里士多德（Aristotle）的学生记到了药典上，这就是马兜铃的学名Aristolochia的来历。

虽然马兜铃已经被使用了2000多年，但它的毒性直到近些年来才被人发现。

上世纪五六十年代，巴尔干半岛地区流行一种慢性间质性肾炎，能导致肾功能减退，但无人知晓这病由何而起。

1964年，我国有学者报告木通中毒可以导致急性肾功能衰竭，但并未引起人们的重视。

1993年，比利时学者在《柳叶刀》杂志报告了一组服用含广防己的减肥药后出现进行性肾损害的病例，并将其称为“中草药肾病”。

最终研究者把元凶锁定为众多中草药含有的一种有毒成分——马兜铃酸，因而称之为“马兜铃酸肾病”。

此后，英国、日本等国家也陆续出现含有马兜铃酸的中草药导致的肾损伤案例，自此掀起了世界范围的反马兜铃酸药物的高潮。

比利时、英国、法国、日本、美国等相继禁止含马兜铃酸中草药。2003年，台湾地区也禁止使用了部分含马兜铃酸的中草药。

马兜铃酸在中国大陆也曾引起了轰动一时的所谓“龙胆泻肝丸事件”，但是最终结果很遗憾，中国大陆只禁用了广防己、青木香、关木通这三种被认为含马兜铃酸较高的药物，其余含有马兜铃酸的药物则被列为处方药。

含有马兜铃酸的中草药

大叶青木香、滇南马兜铃、南木香、管南香、三筒管、苞叶马兜铃、朱砂莲、马兜铃、天仙藤、青木香、葫芦叶马兜铃、广防己、通城虎、海南马兜铃、汉中防己、藤香、南粤马兜铃、凹脉马兜铃、淮通、背蛇生、管南香、关木通、寻骨风、革叶马兜铃、假大薯、蝴蝶暗消、白朱砂莲、逼血雷、白金果榄、小南木香，土细辛、大细辛、杂细辛、杜衡、细辛、金耳环、土金耳环、乌金草、花脸细辛、台东细辛…

含有马兜铃酸成分的中成药

喘息灵胶囊，肺安片，复方蛇胆川贝散，鸡鸣丸，鸡苏丸，七十味松石丸，十三味疏肝胶囊，胃福颗粒，消咳平喘口服液，新碧桃片，香藤胶囊，杜仲壮骨胶囊，杜仲壮骨丸，风湿宁药酒，复方风湿药酒，复方拳参片，祛风除湿药酒，少林正骨精，伤湿镇痛膏，神农药酒，金朱止泻片，保胃胶囊，复方胃痛胶囊，九龙解毒胶囊，三蛇药酒，龙胆泻肝丸，耳聋丸，八正丸，纯阳正气丸，大黄清胃丸，当归四逆丸，当归四逆汤，导赤丸，甘露消毒丸，排石颗粒，跌打丸，妇科分清丸，冠心苏合丸，苏合丸，辛荑丸，十香返生丸，济生橘核丸，止咳化痰丸，八正合剂，小儿金丹片，分清五淋丸，安阳精制膏，儿童清肺丸，九味羌活丸，川节茶调丸，小儿咳喘颗粒，小青龙合剂，猴枣散。

原标题：【害人不浅】马兜铃酸是个什么东西？台湾八成肝癌及大陆近五成肝癌凶手竟是它！

*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。


http://med.sina.com/article_detail_103_2_35383.html

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香港禁用的含马兜铃酸中药材名单：

马兜铃属：大叶青木香、滇南马兜铃、南木香、管南香、三筒管、苞叶马兜铃、朱砂莲、马兜铃、天仙藤、青木香、葫芦叶马兜铃、广防己、通城虎、海南马兜铃、汉中防己、藤香、南粤马兜铃、凹脉马兜铃、淮通、背蛇生、管南香、关木通、寻骨风、革叶马兜铃、假大薯、蝴蝶暗消、白朱砂莲、逼血雷、白金果榄、小南木香

细辛属：土细辛、大细辛、杂细辛、杜衡、细辛、金耳环、土金耳环、乌金草、花脸细辛、台东细辛

按：中国大陆只禁了其中的关木通、广防己、青木香三种药材，其他药材仍在中药处方、中成药中普遍使用，涉及几百种中成药。请仔细核查中药处方、中成药，如果含有以下成分，绝对不要服用，不要存侥幸心理。许多确切的证据表明，哪怕只小剂量服用一次含马兜铃酸的中药，也会对肾脏造成不可逆转的损伤，增加以后患肾衰竭、尿路上皮癌的概率，服用得越多，概率越大。中国大部分慢性肾病、肾衰竭病例，都因为服用过这些中药导致。

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现在我们最担心的是，目前相当风靡的，几乎每个中医生都用的很可能来自中国大陆的中药材混合粉剂

我们已经知道，不像全球各地禁止几十味含马兜铃酸中草药，中国只禁止其中三味。如何判断中药份剂是否含马兜铃酸呢？

事实上是没有办法的

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还有，回去旅游的旅客，带回来的中成药里，是否也含马兜铃酸呢？
这个可能性相当大，这也许就是大陆当局至今只禁几十味之中的3种的原因之一

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不少大陆出品的食品/半成品食品，都流经台湾贴上台湾商标再到澳洲
澳洲中医生用的中药粉剂，会不会也有这种可能？

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好事。
好奇，澳洲对反式脂肪酸有什么限制吗？这个相对而言潜在的危害可能更大。

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你开个帖子谈谈，大家也知道一下

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查了一下，贴上链接http://www.foodstandards.gov.au/ ... /Pages/default.aspx


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我认识的一位中医生，就经常回天朝采购中药材

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反式脂肪酸升高坏胆固醇，又降低好胆固醇，的确危害极大
平时生活中哪些食品含反式脂肪酸高？

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各种加工食品，很多包装糕点饼干，油炸食品等等。

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这个不是什么新消息，中医注册立法在2012年，同年公布的中药应用指南就包括很多中药被限制。

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中医粉爱国贼五毛们愤怒了：咱们的国药有几千年历史的传承啊，你个几百年历史的国家居然敢禁止？！太伤自尊了！

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嗯，可是有很多业外的中药使用者不知道这一回事，一直有不少人从天朝带回中药

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何首乌也好像是百毒之首

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是嘛
不过好像不在马兜铃酸之列

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也引起好多肾衰竭

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有相关信息吗？

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有，但收藏在手机信息里，不知怎样发出来，你私信我手机号，我发给你

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何首乌伤肝事件频发，还能当药用吗？



2015年08月19日 15:39:15  来源：  扬子晚报   




　　《9岁男孩长白发，吃何首乌伤了肝》……近来何首乌给人“危险中药”的印象是越来越深。连行医多年的老中医都迷惑了，何首乌还能不能用？用多少才安全？对此国家级名老中医邹燕勤教授以及南京博大肾科王钢博导想给“制首乌”正正名。

　　天津老中医

　　写信求教

　　何首乌伤肝，到底还能不能当药用？

　　“我的微信朋友圈人并不多，但是我整理的这篇邹燕勤教授和我关于何首乌的观点，得到了很多人点赞，点击率也一直在增加。”南京博大肾科王钢博导告诉记者，这篇微信的起源，还跟一封信有关。

　　这封信来自天津的一名全国著名中医。信中这名中医托王钢博导向国家级名老中医邹燕勤教授请教。“学习邹老的经验，我常应用制首乌、菟丝子为主治疗慢性肾衰，效果良好也无副作用。但近来有专家指出何首乌有肝损伤毒性，因此疑惑之处也有两个：一是生用、制用何首乌剂量大小有何差别？二是配伍后能否减毒增效？”

　　“其实在去年，国家食品药品监督管理总局发布的《药品不良反应信息通报》中，就有提示关注口服何首乌及其成方制剂可能有引起肝损伤的风险。”王钢博导表示，有些文献把何首乌放到了肝损害中药的第一位，这确实也让临床上不少中医都处在迷茫状态。

　　南京名中医

　　为“制首乌”正名

　　不用生首乌，需酒蒸还得煎熬去毒

　　邹燕勤教授是国家级名老中医、江苏省中医院学术带头人、国家食品药品监督管理总局原评审专家。她告诉记者，她和父亲邹云翔两代行医，临床用制首乌加起来80多年，没见过有肝损害。包括近十年临床用制首乌后检测肝功能也未发现。王钢博导也表示，他们这些“学院派”的中医开出的治疗肾衰竭的方子中都会含有制首乌的成分，但使用下来出现肝损伤的患者，也是极少极少的。

　　两位专家口中不会出现肝损害，也是有严格的条件的。“临床上我不用生首乌。我们中药入药的都是制何首乌，制就是用黑豆汁或者黃酒蒸24-48小时，经过以上炮制的制首乌入药后再经过高温煎熬后，所含对人体不利的成分大部分已去掉了。”另外，在邹燕勤所开的方子中，首乌从来不是单独出现的，而是和其它中药一起辨证配伍使用。

　　有时病人出现肝脏损害现象去看医生，医生首先会问，你有没有吃过何首乌？如果得到肯定答复，就把肝损害全部怪在了何首乌头上，这种现象在两位中医看来也是不公平的。两位名中医都认为制首乌是一味物美价廉的好药。不过，“对中药的安全性评价，其实还需要国家进行更系统的中药基础和药理毒性研究。”王钢博导说。

　　如何合理使用？

　　专家：打好的首乌粉直接喝很危险

　　邹燕勤教授和王钢博导介绍说，通常认为生首乌具有毒性，而炮制后的制首乌毒性大大减低了。一些市民喜欢买打好的首乌粉来冲泡喝，这也是很危险的，因为你不知道你买到的是生首乌还是制首乌，炮制的方法也不确定是否合格。使用首乌一定要在医生指导下进行，并确保药材来源规范、药品配伍合理，最大限度减轻毒性。

　　食药监局：生何首乌每日用量不超过1.5克

　　记者从国家食品药品监督管理总局了解到，保健食品规定中生何首乌和制剂何首乌的每日用量应分别不超过1.5克和3克。

    通讯员 严悦

　　扬子晚报全媒体记者 杨彦


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没买过这些药

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何首乌含有肝毒性的蒽醌类化合物，即使炮制过，也会引起药物性肝炎。
另外柴胡和黄芩都含有肝毒性的成分，对肝细胞有很强的毒性。张仲景的“小柴胡”是著名的“保肝药”，中医和西医不知是谁刷了谁的耳光反正我是不懂的

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黄芪算吗?

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黄芪不在含马兜铃酸中药之列，好像还没听到什么明显副作用
很多人都用黄芪泡水当茶喝，以固表补气
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