专家今天敦促英国应将数十种流行的感冒和流感药物从货架上撤下,因为它们不起作用。
昨天,美国卫生官员提议废除含有减充血剂去氧肾上腺素的口服药物,因为担心这些药物“无效”并且浪费美国人的金钱。
如果获得批准,大西洋彼岸的流行非处方药片剂和药丸可能会停产,此举将给价值数百万英镑的行业带来冲击波。
现在,专家们呼吁英国也发生同样的事情,他们认为英国消费者被“无用”药品背后的制药公司欺骗了——这包括 Sudafed、Benadryl、Lemsip 和 Beechams。
但英国监管机构拒绝采取行动,因为他们声称“没有发现新的安全问题”。
>独立药房协会首席执行官 Leyla Hannbeck 博士告诉《每日邮报》:“现在是我们的监管机构进行干预并提供指导以帮助所有药剂师做出正确知情的专业决策的时候了。”
'关于去氧肾上腺素作为口服减充血剂的有效性的争论已经持续了一段时间,现在科学似乎证明它在口服减充血剂时无效。还有很多其他产品可用于治疗鼻塞。”
令人担忧的是去氧肾上腺素口服制剂,而不是含有该成分的鼻喷雾剂,后者的价格约为英镑5.
Sudafed、Benadryl、Lemsip 和 Beechams 等品牌在英国均以接近 5 英镑的价格出售含有去氧肾上腺素的口服药物
昨天,美国卫生部门官员们建议完全放弃含有去氧肾上腺素的口服药物,因为担心它们不是“有效”的减充血剂。
罗恩·埃克尔斯 (Ron Eccles) 教授在 2017 年从卡迪夫大学退休前负责普通感冒中心,他此前也曾告诉《每日邮报》:“口服去氧肾上腺素一种无效的减充血剂,因为它在到达鼻子之前在肠道和肝脏中代谢。
'我的观点是,[口服]去氧肾上腺素产品应在英国停止使用,因为它们不能提供任何缓解充血的作用。
“但是,鼻减充血喷雾剂很有效,几分钟内就能起效,而且减充血效果可持续八小时。”
制造商声称去氧肾上腺素可以通过减少鼻孔内微小血管的肿胀来缓解鼻塞,从而为空气通过提供更多空间。
NHS 监管机构、国家健康与护理卓越研究所表示,口服减充血剂“可以在短期内缓解鼻塞”。
但是,这种效果“不会持续几天,而且好处相对较小”。
其他评论发现,只有鼻喷雾剂形式的去氧肾上腺素似乎确实有效,因为它确保药物直接输送到鼻子中。
但是,负责监管英国使用的药物安全性的药品和保健品监管机构 (MHRA) 今天确认,由于“没有发现新的安全问题”,因此不会评估该成分。
制造商声称含有去氧肾上腺素通过减少鼻孔内微小血管的肿胀来缓解鼻塞,从而为空气通过提供更多空间
这一问题是针对去氧肾上腺素口服制剂而非鼻喷雾剂MHRA 首席安全官 Alison Cave 博士告诉《每日邮报》:“患者安全是我们的首要任务。”
'在授权任何药物时都会仔细考虑所有可用数据,我们在授权后将继续密切监测所有药物的安全性和有效性,以确保利大于弊风险。
“含有去氧肾上腺素的产品没有发现新的安全问题,人们可以继续按照指示使用。
'如果你对您正在服用的药物有任何疑问,请咨询医疗保健专业人士的建议。
代表公司的英国专有协会 (PAGB)生产非处方药,还坚称患者不应担心 FDA 的裁决。
其首席执行官米歇尔·里德尔斯 (Michelle Riddalls) 告诉《每日邮报》:“消费者安全对我们来说至关重要成员,包括那些制造含有去氧肾上腺素的产品的人。
“我们想让消费者放心,FDA 的咨询与安全问题无关。
'这里市场上的产品含有去氧肾上腺素,与其他活性成分相结合,可提供最佳的症状缓解效果。
但是,药品和负责监管英国药品安全的医疗保健产品监管机构 (MHRA) 今天确认,由于“没有发现新的安全问题”,因此不会评估该成分。
'这些产品是英国成熟的咳嗽、感冒和流感产品的一部分。
'这确保了这些药物可以轻松获得,让消费者能够在 NHS 停止服务时在家自我护理和治疗这些冬季疾病。承受着巨大的压力。'
“我们的监管机构已明确表示,含有去氧肾上腺素的产品没有发现新的安全问题,人们可以继续按照指示使用。”
美国食品和药物管理局于 2023 年 3 月开始审查去氧肾上腺素的使用。
昨天,FDA 中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士负责药物评估和研究的负责人表示:“FDA 的职责是确保药物安全有效。
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BREAKING新闻 FDA 在发现 Benadryl 和 Sudafed 对感冒无用后希望将其从药店中淘汰
'根据我们对现有数据的审查,并根据咨询委员会的建议,我们正在采取下一步行动,建议取消口服去氧肾上腺素,因为它无效作为鼻减充血剂。”
目前这只是一个“建议订单”,不会对药物产生立即影响。
FDA 目前正在就此事征求公众意见。
只有到那时,如果审查发现去氧肾上腺素无效,才会发布最终命令,将其从非处方药中删除。
昨天,FDA 表示,它将“为制造商提供额外的时间来重新配制或从市场上删除”仅含去氧肾上腺素的产品。
他们补充道:“拟议的命令是基于有效性问题,而不是安全问题。”
然而,FDA 的去氧肾上腺素提案并不是第一次对非处方感冒药的有效性提出质疑。
2014 年,执行循证评论“黄金标准”的 Cochrane 研究所发现“没有充分的证据支持或反对英国非处方药治疗急性咳嗽的有效性。
去氧肾上腺素药物属于其中的药物。
2015 年,新泽西州默克制药公司部分赞助的一项研究发现 10 毫克剂量以及 20、30 毫克剂量,或者说,在 539 名成年人的样本中,40 毫克剂量“在缓解鼻塞方面并不明显优于安慰剂”。
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