澳大利亚将禁止 Ozempic 和 Mounjaro 等重磅减肥药的仿制品，此举旨在减少其供应量，并扰乱利用不断增长的需求的企业。
卫生部长马克·巴特勒 (Mark Butler) 的决定将限制至少有 20,000 名澳大利亚人一直在购买复合减肥注射剂（这意味着药剂师或医疗保健从业者自己制作药物），因为他们在全球供应严重短缺期间无法获得品牌产品。
由于 Ozempic 的减肥功效，其需求量巨大。图片来源：Monique Westermann
虽然药剂师可以根据具体情况为持有处方的人配制药物，但事实并非如此。本来应该以商业规模进行，因为他们的产品尚未经过治疗产品管理局的安全或质量测试。
但随着全球对流行减肥药物的需求远远超过供应，澳大利亚供应商已经大规模-不顾监管机构的警告，生产 Ozempic 和 Mounjaro（被称为 GLP-1 受体激动剂）的复制品。
这些药物是定期注射药物，通过模仿导致身体产生饱腹感的激素来降低使用者的食欲。
Butler 透露，新规定将从 10 月份开始将 GLP-1 受体激动剂从允许药房配制的豁免清单中删除。任何违反《治疗用品法》的人都可能受到民事和刑事处罚。
正在加载“我真的很担心这个市场的发展方式会损害公共安全，”他说。< /p>
“我们认识到在某些情况下复利是有效的。该作用不会影响GLP-1受体以外的复方药物。虽然我知道这一行动可能会引起某些人的担忧，但不采取行动的风险要大得多。
广告“您只需查看最近有关受大规模复利影响的个人的报告即可意识到所带来的危险。这一行动将保护澳大利亚人免受伤害并拯救生命。”
复合已成为在线远程医疗初创企业的一项大业务，例如 Woolworths 支持的 Eucalyptus 和 NIB 的 Midnight Health，它们使用数字医生咨询
这种做法遭到了制造商——价值数十亿美元的国际制药巨头诺和诺德和礼来公司——的抵制，这两家公司的利润在过去两年里飙升。
Ozempic 和 Mounjaro 是针对糖尿病而设计的，但公司试验很快表明患者体重减轻了 15%，导致股价飙升，并引发了有关它们彻底改变肥胖未来的头条新闻。
Ozempic 受到补贴在澳大利亚，治疗 2 型糖尿病的价格为 31.60 美元，但经常以“标签外”形式购买（即该药物尚未获得批准的用途）用于减肥，价格更高，每月 130 美元起，具体取决于剂量。 Mounjaro 去年在澳大利亚上架，但没有得到政府补贴。 TGA预计这两种药物的短缺将持续下去。
这些大肆宣传的药物都有副作用：最常见的是恶心、腹泻、便秘和脱水，尽管美国食品和药物管理局也在调查其风险联邦政府表示，停止大规模生产复合注射剂得到了卫生部门的广泛支持，包括全科医生、澳大利亚医学委员会、澳大利亚糖尿病协会、澳大利亚饮食失调联盟以及各州和领地卫生部门。
由于政府的决定并未公开，因此无法联系到配制这些药物的公司，但他们此前曾辩称，他们的行动有助于做出重要贡献。澳大利亚人可以获得药物，否则他们的情况会变得更糟。
“如果没有药物，也没有我们试图为这些患者做的持续生活方式的改变，压倒性的数据表明，这些患者的体重将会反弹Eucalyptus 首席执行官蒂姆·多伊尔 (Tim Doyle) 表示。
正在加载“在他们重新增加体重的情况下，所有健康风险都会随之增加。”
< p>但治疗产品管理局首席医疗顾问 Robyn Langham 教授表示，禁止复合减肥药是正确的行动。“TGA 将与主要医疗、药房和消费者利益相关者合作，为患者和消费者提供支持。他们的从业者引导变革，并在适当的情况下帮助指导寻找替代和安全的药物，”她说。
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