一名越南退伍军人和两个孩子的父亲在使用重磅减肥药 Ozempic 后,为自己的生命而战。
Wilson 'Bo' Muhlheim,79 岁,来自俄勒冈州尤金市,一年前服用这种药物来帮助控制他的 2 型糖尿病。
但此后他曾两次遭遇肠道堵塞——肿块阻止食物通过肠道。
在严重的情况下,这可能会导致肠道破裂并将其内容物溢出到体内 - 这可能会引发致命的情况。
医生通过抽胃来治疗这种情况,他形容这是他一生中“最恶心的经历”,这减轻了肠道的压力,使肠道扩张并清除堵塞物。然后他被允许回家,但被告知几天要吃流质饮食。
尽管出现了并发症,这位父亲说医生还是建议他增加剂量。
美国食品和药物管理局 (FDA) 表示,当肠道阻塞时,Ozempic 可能会导致肠梗阻。在极少数情况下,如果内容物污染了身体,可能会致命,从而导致脓毒症等病症。
向 FDA 的 FAERS 系统提交的报告已将 51名人推广的减肥药造成的死亡。这些未经证实的报告是针对 Ozempic、Wegovy 和其他使用索马鲁肽(减肥针中的活性成分)的药物的使用者提交的。
Ozempic 通过每周注射一次,通过模仿激素发挥作用这会使人感到饱,从而减少食物的摄入量。
它还会减慢食物通过胃和肠道的速度,进一步帮助某人减少消费。
来自生产 Ozempic 的丹麦公司诺和诺德 (Novo Nordisk) 的数据显示,美国医疗服务提供商 4 月份每周开出大约 60,000 个该药物的新处方。
在将肠梗阻添加到臭氧警告标签之前,已有两例因肠梗阻死亡的记录。
FDA 命令 Ozempic 在标签上列出新的致命副作用
美国卫生官员再次更新糖尿病减肥药 Ozempic 上的警告标签,现在添加了它可能导致潜在致命的肠道阻塞。
广告'人们需要非常小心。这种药物不适用于减肥之类的用途。
“根据医生的建议,我可能会这样做,这让我感到非常害怕”开始服用双倍剂量的药物。
“那会杀了我。”
Muhlheim 先生最初体重为 265 磅,一年前服用 Ozempic 来帮助控制血糖和糖尿病。
他在前 6 个月里减掉了 14 磅几个月,但后来意识到自己出现了并发症。
他告诉 DailyMail.com,开始服用 Ozempic 后,他几乎没有遇到任何副作用,但在他的胃变得肿胀且极度疼痛后,他开始担心。
他等了一会儿在寻求医疗帮助之前一天半,医生迅速将他转移到医院。
他们说如果他在接下来的时间内没有来看他们几个小时内,他的肠子可能就会破裂。
医生的治疗方法是抽出他胃里的所有液体、气体和内容物,然后给他开一些流质饮食。几天。
他们说他“躲过了子弹”,“来得正是时候”。
医生从来没有将这个问题归咎于 Ozempic。
他们反而认为这可能是由于他的身体扭曲造成的
然而,六个月后,他再次出现阻塞。 p>
医生检查了这两个病例的扫描结果,结果显示堵塞物距离他肠道扭曲的位置很远。
他联系了他的儿媳,儿媳认识一位胃肠病专家,后者立即建议他停止服用 Ozempic。
Muhlheim 先生说大约两周前,他服用了最后一剂药物,但他再也不会考虑服用这种药物。
医生检查了 Muhlheim 先生在这两个病例中的扫描结果,这表明堵塞物远离他肠道扭曲的位置(如图:Ozempic 库存)
他补充道:“我们都只是假设它与我肠道的扭曲有关,甚至没有考虑其他问题。
'但现在他们已经回去查看了完成的成像堵塞点与我肠道中的异常部位无关。它也与之前的案例几乎相同。
“这让人相信这是同一件事造成的,并且[Ozempic]是唯一的我们能想到的原因。”
Ozempic 和 Wegovy 与另一种严重的健康状况有关
使用减肥针 Ozempic 和 Wegovy 会增加出现严重胃肠道问题的风险,从而增加越来越多的不良副作用。
广告他说,在第二次抽胃后,他被安排流质饮食几天,并被告知只能慢慢添加固体食物。
他的病情现已好转,可以吃面包了。他希望在未来几周内恢复正常饮食。
迄今为止,FDA 监测系统已收到大约两打类似事件的报告。
但很可能许多都没有记录,因为报告副作用不是必需的。
肠梗阻(肠梗阻的医学术语)在 Ozempic、Wegovy 和 Mounjaro 的警告标签上被列为官方副作用。
它当胃需要太长时间才能排空食物,导致内容物硬化成固体块时,就会发生这种情况。
阻塞会切断肠道的血液供应,导致器官碎片死亡和腐烂,导致感染或内出血,这可能是致命的。
但是减肥药物会出现致命的副作用极其罕见。
据报道,有 51 人死亡,涉及 Ozempic、Mounjaro 和含有索马鲁肽的药物。自 2018 年起向 FDA 提交申请。
最年轻的病例是一名 38 岁的女性,她服用该药物减肥,最大的患者是 85 岁-老年糖尿病患者,但大多数病例没有具体说明年龄。
死亡情况已报告给 FDA 的 FAERS 系统,该系统用于监测严重的副作用药物在美国的影响,但这些报告未经证实,任何人(包括消费者)都可以在不加审查的情况下记录。
FDA 声称这些报告属实并不能证明死亡是由药物直接造成的,而是“反映了……报告者的观察和意见”。
但所有药物存在一定的副作用风险。
Trish Webster,56 岁,来自澳大利亚,上周早些时候成为头条新闻,当时她在服用 Ozempic 减肥期间因肠道阻塞而死亡
医生将她的死因记录为“急性胃肠道疾病”,并指出已知 Ozempic 会导致致命的肠道阻塞。
即使美国所有 51 例死亡都是由这些药物直接引起的(FDA 表示这不太可能),但相对于服用这些药物的人来说,这个数字还是很小的.
在美国的 51 例死亡中,25 例与 Ozempic 有关,18 例与礼来公司的 Mounjaro 有关,7 例与鲜为人知的 Rybelsus 有关。其中一个被简单地列为索马鲁肽。
该数据库滞后了大约一个月,显示第一例死亡发生在 2018 年 8 月 1 日,最近的死亡病例发生在 2018 年 8 月 1 日。上个月 10 月 5 日才记录了死亡人数。
相比之下,美国每年约有 16,000 人死于 NSAID(非甾体抗炎药)。用于治疗疼痛和炎症的炎症药物。
医生和护士记录了美国减肥死亡事件中的 17 起,其中 34 起是由消费者发送的报告。
除一例外,所有死亡病例均由诺和诺德 (Novo Nordisk) 或礼来 (Eli Lilly) 向 FDA 提交。
FDA 发言人告诉《每日邮报》 .com:“虽然 FDA 在产品获得批准和上市后依赖 FAERS 数据库作为药品安全监测工具,但提交报告并不意味着其中包含的信息已得到医学证实。
'...该事件可能与正在治疗的基础疾病有关,或由同时服用其他药物引起,或因其他原因发生。
“重复报告和提高对特定产品事件的认识可能会夸大报告的不良事件发生率。”
它补充说,该机构“每周”监控 FAERS 数据库,以“告知是否需要采取监管行动,例如标签变更或其他 FDA 沟通。”
诺和诺德发言人表示:“患者安全是诺和诺德的首要任务。
'我们收集所有有关不良事件的报告非常严重地使用我们的药物。不过,我们不对个别患者病例发表评论。”
发言人补充道:“诺和诺德与美国食品和药物管理局密切合作,持续监测我们药物的安全概况。
“我们支持 Ozempic 在按指示使用时的安全性和有效性。”
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