澳大利亚已成为第一个承认迷幻药为药物的国家,此前治疗用品管理局出乎研究人员的意料,批准了神奇蘑菇和摇头丸中的迷幻物质供患有某些精神疾病的人使用。
MDMA 和裸盖菇素(神奇蘑菇中的活性成分)将被视为附表 8 药物——这意味着它们在精神科医生开具处方时被批准用于受控使用——从今年 7 月开始,TGA 承认特定患者几乎没有其他选择难治性精神疾病。
这些变化将允许 MDMA 用于治疗创伤后应激障碍,而裸盖菇素用于治疗-抵抗抑郁症。对于所有其他用途,它们仍将被视为禁用物质 - 或附表 9 药物。
”周五发表的一份 TGA 声明说。精神科医生还需要首先获得 TGA 授权处方计划的批准。
但是,TGA 尚未评估任何含有裸盖菇素或摇头丸的获批产品,这意味着精神科医生必须获得并合法供应未经批准的药物
Psychedelic Research in Science and Medicine 慈善机构负责人 Stephen Bright 表示,这一决定使澳大利亚成为第一个承认迷幻药为药物的国家,但业界并未预料到这一点. “考虑到澳大利亚是一个如此保守的国家,这是出乎意料的,”他说。
“到目前为止,TGA 的细节很少。没有可用的产品,除了我自己和少数同事之外,没有人接受过提供治疗的培训。我们正在等待更多信息,以了解这在实践中是什么样子。”
David Caldicott 副教授是一名急诊科医生,曾出现在皇家委员会调查国防和退伍军人自杀事件中提倡将药物用于遭受心理创伤的返回士兵,他说他对周五的决定感到惊喜。
Caldicott 说反对在治疗中使用 MDMA 长期以来一直是政治问题而不是科学问题.
广告MDMA 最初是由20 世纪初的制药公司,并在 70 年代末和 80 年代初被一些精神科医生使用。然而,这种药物在开始用于娱乐用途后,于 1985 年在美国被禁止。
加载“[这]非常令人难过,因为有证据表明使用它可能有很多用途, ” Caldicott 说。
“可能使用这些药物的条件 [创伤后应激障碍和难治性抑郁症] 目前基本上注定要终生受苦地毯使用。而摇头丸特别用于促进心理治疗,但只服用几剂。”
然而,认知神经心理学家 Susan Rossell 教授领导了澳大利亚最大的裸盖菇素治疗难治性抑郁症试验,她说她对该决定非常谨慎。
“这些治疗方法根本没有得到充分的广泛实施,”她说。 “我们根本没有关于长期结果的数据,所以这让我很担心,这也是我进行大规模研究的原因之一。”
TGA 的决定说它在做出呼吁时考虑了数千份书面公开意见,并且认为对患者的好处与严格控制相结合超过了风险。
“此类意见的数量是范围和严重性的合理指标个人和公共卫生问题,”它说。 “提交的意见书证实,对于目前可用的治疗方法无效的持续性精神健康状况的患者,需要更多地获得替代治疗方法。”
该判决称,注册精神科医生具有诊断和适当诊断的培训和专业知识治疗条件,当有新的证据表明使用这些物质时。
特别是,它引用了 11 月出版的新英格兰医学杂志上关于单剂量使用裸盖菇素的研究,TGA说进一步加强了裸盖菇素在难治性抑郁症中疗效的“已经很有希望的证据”。
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