美国官方文件显示，一种轰动一时的抗中风药物背后的研究可能包含虚假数据，而其严重且可能致命的副作用一直保密。
p class="mol-para-with-font">2009年，英国著名医学杂志《柳叶刀》发表了一项关于血液稀释剂利伐沙班的重要研究，似乎表明它是安全有效的。但现在该杂志警告说试验数据存在“不准确”，并表示将进一步调查研究。利伐沙班，通常以该品牌出售拜瑞妥 (Xarelto) 已获健康监管机构 NICE 批准用于预防中风和栓塞——通常由血块引起的血管阻塞。它在 2011 年获得了国际卫生监督机构的批准，现在每年都有成千上万的英国人和全世界数百万人服用它。
如果针对早期的利伐沙班试验（名为 Record4）是真实的，患者可能被误导了他们可能会出现副作用的可能性，其中包括严重甚至可能致命的出血风险。该研究评估了该药物在手术后预防血栓方面的作用，但此后已被其他研究人员引用数千次作为其安全性的证据。
利伐沙班通常以 Xarelto 的品牌名称出售，已获得健康监管机构 NICE 批准用于预防中风和栓塞（库存图片）
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问医生：我读到我的心脏药片可能... 分享这篇文章
Share'如果严重的副作用比官方报告的更常见，那么风险就会比患者所相信的要高，'皇家斯托克大学医院的心脏病专家 Peter Wilmshurst 博士说，他也是一名医生研究欺诈活动家。 “没有可靠的数据，患者和医生就不知道这种药物的安全性。”
他补充说，在其他医学报告中对利伐沙班发出警告之后在过去十年中，《柳叶刀》杂志“有足够的时间”来更正或撤回论文。
什么是利伐沙班？
利伐沙班是一种被称为抗凝剂的药物。
它使您的血液更容易流过您的静脉。
这意味着您的血液不太可能形成危险的血块。
更容易形成血栓的人包括：
心律不齐（心房颤动）最近接受了置换手术髋关节或膝关节不稳定的心绞痛冠心病外周动脉疾病它也用于治疗因血栓引起的健康问题的人，例如：
a中风心脏病发作腿部血栓 – 深静脉血栓形成 (DVT) 肺部血栓 – 肺栓塞利伐沙班只能通过处方获得。它以片剂和颗粒剂的形式出现。
来源：NHS
Advertisement同年 The Lancet 发表 Record4 试验结果，美国药物审批机构食品和药物管理局 (FDA) 拒绝了这项研究。它的结论是：“所使用的数据……不可靠。”两年后，经过不同研究小组的三项后续研究，利伐沙班在美国和英国获准用于中风预防。
2015 年，一位美国人医学杂志分析了 57 份 FDA 的研究不端行为报告——包括有争议的利伐沙班试验。它声称“伪造，丢失记录ds和药物储存不当'。 《柳叶刀》在竞争对手出版物《英国医学杂志》的压力下发出了警告，该杂志在 12 月提供了来自 FDA 报告的证据，声称参与利伐沙班试验的 16 家医院中有 8 家的结果存在“严重且大量的数据缺陷”。< /p>
据《英国医学杂志》报道，该杂志还称，16家医院中有两家未能报告严重的副作用，而试验中有四名服用利伐沙班的患者死亡，研究人员未能解释。
Wilmshurst 博士说：“令人震惊的是，当一名患者在一次死亡期间死亡时，死亡可以被允许无法解释。为期三周的试验。”
作为对这些指控的回应，该试验的主要作者、安大略省麦克马斯特大学名誉医学教授 Alexander Turpie，告诉英国医学杂志，FDA 不是“哪些数据是可靠的，或者是什么的仲裁者”奥特。他补充说：“大量的对照研究被提交给期刊并因不可靠而被拒绝，然后重新提交到其他地方，最终可能会被接受和发表。我们认为 Record4 数据属于该类别：对 FDA 来说不可靠，但其主要功效和安全性结论是合理的。'
Record4 部分由德国拜耳公司资助– 开发该药物的制药公司之一。据报道，在 2019 年，这些公司仅在一年内就从该药物中获得了近 54 亿英镑的销售额。
新的指控是一连串的丑闻震撼了药物研究领域。 2021 年 10 月，本报披露，估计每年发表的 200 万篇医学研究中，多达五分之一可能包含虚构或剽窃的结果。去年夏天，据透露，一项关键的阿尔茨海默病研究可能是伪造的。这意味着有效治疗的发展可能受到阻碍，重病患者被给予错误的希望。
专家认为主要医学期刊的编辑做得太少阻止“污染数据”的浪潮，最终将生命置于危险之中，如果被发现未经尽职调查就发表研究，他们将面临高额罚款。
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广告许多患者发现该药比华法林更容易服用，华法林是 50 多年来最常用的抗凝血药。但华法林不能与其他常用药物一起服用，患者必须每六周进行一次检查，以监测危险的副作用，例如不受控制的大出血。
Wilmshurst 博士说：'心脏病专家人们认为这些药物比华法林更安全，但事实并非如此。”
在美国，一系列诉讼患者的亲属已向利伐沙班背后的制药公司提起诉讼，据称这些患者死于与该药物有关的致命性出血。 2019 年，他们达成和解协议，同意支付 6.5 亿英镑，但他们不承担责任，并且不承担任何责任。
Wilmshurst 博士说：“这些药物具有优势——我经常开它们——但没有足够的证据表明它们必然优于替代品。当我们不相信本应告诉我们它们是否安全有效的试验时，就很难得出确定的结论。”
In在一份声明中，柳叶刀集团表示：“我们非常重视与科学不端行为有关的问题，并遵循出版道德委员会制定的最佳实践指南。 《柳叶刀》于 2022 年 12 月发表了对原始文章的更正。当我们注意到 FDA 报告的更多细节时，我们联系了作者所在的机构，要求进行调查。'
昨晚拜耳说：'柳叶刀正在调查研究的可靠性，而不是药物本身。有问题的研究指的是在特定患者群体中非常具体地使用利伐沙班——以防止手术后血栓。它使用不同剂量的药物预防中风。'
霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤有什么区别？
这两种都是影响淋巴系统的癌症类型，淋巴系统是帮助身体抵抗感染的免疫系统的一部分。
霍奇金淋巴瘤是由一种叫做 Reed-Sternberg 细胞的特殊类型的异常免疫细胞引起的。它倾向于以可预测的方式传播，从身体的一个区域开始，然后移动到附近的位置。
另一方面，非霍奇金淋巴瘤，可以影响多种不同类型的免疫细胞，包括 T 细胞和 B 细胞。它的生长和传播方式也更加难以预测，并且可以同时涉及身体的多个区域。
两种类型都可以用化疗和放疗，但具体的治疗组合可能会有所不同。
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