本周，路透社的一篇报道给GLP-1药物蒙上了一层阴影，称减肥药可能导致甲状腺癌，炙手可热的GLP-1市场被EMA（欧洲药品管理局）泼了一盆冷水。盆冷水。
只想靠体重的爱美人士-“躺着减肥”的减肥药令人担忧。
EMA为何发布该文章，依据是什么？
本文来源来自EMA 5月份发布的药品安全风险建议。
EMA 提高了产品的甲状腺癌安全信号，包括治疗糖尿病和肥胖药物的 GLP-1 靶点。这是监测已批准药物潜在不良事件的一种方法。
值得注意的是，这个风险并不是针对诺和诺德的司马鲁肽，而是一大类GLP-1，包括度拉鲁肽、艾塞那肽、德谷胰岛素+利拉鲁肽、利拉鲁肽、利西拉来、甘精胰岛素+利西拉来，索马鲁肽。
并要求诺和诺德、礼来、阿斯利康、赛诺菲在7月26日前补充风险信息。
通过AI查询，有一篇来自研究《GLP》的文章-1受体激动剂和甲状腺癌的风险》今年发表在《Diabetes Care》杂志上，与EMA相关的主题。
本研究的研究人员使用了法国国家健康保险系统（SNDS）数据库对相关病例进行回顾性对照分析，包括2006年至2018年间接受二线降糖药物治疗的2型糖尿病患者。
所有甲状腺癌病例均通过 2014 年至 2018 年间出院诊断和医疗程序确定。GLP-1 受体激动剂（GLP-1 RA）的使用情况是在过去 6 年内进行测量的，并被视为当前使用情况和根据规定的每日剂量累积（≤1年、1至3年、>3年） 有效期。
统计发现，共有甲状腺癌病例2562例，对照病例45184例。
GLP-1 RA 药物使用 1-3 年与所有甲状腺癌（调整后的风险比 [HR] 1.58，95% CI 1.27-1.95）和甲状腺髓样癌（调整后的 HR 1.78，95）相关。 % CI 1.04-3.05）与风险增加相关，女性比男性面临更大的风险。
因此，研究得出结论，GLP-1药物的使用与罹患所有甲状腺癌和髓样癌的风险增加，尤其是在治疗 1-3 年之后。
但这并不是EMA的要求第一次出现在GLP-1药物中。尤其是GLP-1的动物实验中甚至出现了甲状腺癌的风险。
热门索马鲁肽药物包装上有甲状腺癌黑框警告
时下流行的减肥药索马鲁肽，它的药物包装上有一个黑框警告，提示有患甲状腺癌的风险。
简而言之，虽然在啮齿类动物中发现了患甲状腺癌的风险，但在灵长类动物中相关风险很低，因为C细胞基本不表达。
在啮齿动物中，索马鲁肽诱导剂量和治疗时间依赖性甲状腺 C 细胞肿瘤，并且这些暴露具有临床相关性。
尚不清楚WEGOVY和RYBELSUS（商品名索马鲁肽）是否引起人类甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌（MTC），因为索马鲁肽诱发啮齿类甲状腺C细胞肿瘤的人类相关性尚未成立。
WEGOVY 和 RYBELSUS 禁用于有 MTC 个人或家族史的患者以及多发性内分泌肿瘤 2 型 (MEN 2) 患者。应告知患者使用 RYBELSUS 可能增加 MTC 的风险以及甲状腺肿瘤的症状（例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑）。
定期监测血清降钙素或使用甲状腺超声检查对接受 WEGOVY 和 RYBELSUS 治疗的患者早期检测 MTC 的价值尚不确定。
医生会提醒你检查甲状腺使用 GLP-1 之前市场不会因此受到打击。
回顾EMA的风险预警，更可能印证了GLP-1强劲的潜在市场需求。尤其是由于减肥需求旺盛，接触GLP-1药物的人群大幅增加，潜在甲状腺风险的患者数量也急剧增加。
从国内用户的经验来看，即使跳过医生而选择网购，医生通常也会建议患者先去医院做甲状腺相关检查。如果存在与甲状腺相关的风险，医生不会推荐。
另一方面，索马鲁肽在临床上已覆盖超过15种不同的疾病。这意味着，随着GLP-1适应症获批的增加，有长期使用的趋势，尤其是对于减肥适应症中BMI指数相对较低的人群，副作用的潜在影响将远远大于受益程度。
毕竟，治疗-高质量生存-高质量生活是不同层次的需求，对副作用的耐受力也依次降低。这必然对数据研究的安全风险提出更高的要求。
此外，对于大型厂商来说，GLP-1可能有利于增加潜在的寿命，但这种临床试验本身就需要大量的资金支持。
对于这类临床实践来说，成功将意味着公司拥有非常可观的长期护城河，但这也意味着任何安全问题都非常重要，毕竟任何其他可能的副作用都会导致至终点失败。
因此，您不必被这次 EMA 药品安全信息更新吓到。但这是否也意味着管住嘴、迈开腿的健康减肥方法不应该被大家放弃呢？
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