澳洲云南白药承认产品含毒 使用不当会危害生命

在澳大利亚医疗保健




刚看到的, 希望对大家有用.



因含有未标示的乌头类生物碱,“云南白药胶囊”“云南白药散剂”“云南白药膏”“云南白药气雾剂”“云南白药酊”等被香港卫生署发文回收。6日,云南白药发表声明回应,国家食品药品监督管理局也要求云南白药进一步提醒患者合理用药,确保用药安全。

  5日,香港卫生署表示,发现云南白药有关中成药样本含有未标示的乌头类生物碱。乌头类生物碱可能带有毒性。如不适当地使用,可引致口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐及四肢无力等不适症状,严重者更会引致危害生命的情况如呼吸困难和心律失常。

  对此,云南白药在声明中说,云南白药创制于1902年,1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。云南白药配方中含有乌头碱类物质。含有乌头碱类成分的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。

  云南白药公布统计数字称,在2010年至2012年间,共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒,三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等;未监测到严重不良反应。

  国家食品药品监管局有关负责人介绍,药监部门关注云南白药保密配方及安全性的相关情况,已要求云南白药在法律框架内加大对产品疗效和使用注意事项的宣传,进一步提醒患者合理用药,不可擅自使用,更不可加大剂量或延长用药时间。

  声明全文:

  关于云南白药保密配方及安全性的说明

  公司关注到香港卫生署2013年2月5日20:00发布的公告,在此,公司就产品有关情况给社会公众带来的困扰深表歉意。现就有关检出“乌头类生物碱”一事做如下说明:

  一、云南白药创制于1902年,1956年国务院保密委员会将云南白药处方、工艺列为国家保密范围(战备物资)。

  二、云南白药配方中含有乌头碱类物质。含有乌头碱类成份的药材在炮制前后毒性的变化与双酯型乌头碱的含量有密切关系、毒性完全不同。通过炮制,乌头碱水解成乌头次碱并进一步水解成苯甲酰乌头原碱,可使毒性大大降低。云南白药通过独特的炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。

  三、云南白药问世111年来,在战争年代拯救过无数大众百姓的性命;在和平时期,云南白药产品的使用人群和应用范围更加广泛,近十年来,有上亿人次使用过云南白药。在2010年至2012年间,共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒,公司通过主动开展不良反应监测工作,三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,主要表现为皮肤过敏、发痒等;未监测到严重不良反应,产品的有效性和安全性毋庸置疑。

  四、云南白药严格进行采购、生产、销售等各个环节的质量管理,所有产品均按国家GMP的规范要求组织生产,并实施严格的过程监控和出厂前检验,产品质量安全可靠。

  云南白药为纯中药制剂,是处方药(散剂、胶囊剂),需在医生指导下用药,应按医嘱及说明书使用。今后,云南白药将在法律框架内加大对产品疗效和使用注意事项的宣传,进一步提醒患者合理用药。

  五、国家药品监管部门对云南白药保密配方及安全性的相关情况非常关注,已多次就此和企业进行面谈和电话沟通。公司将按监管部门要求完善后续工作,以确保公众用药安全。

  公司提醒公众,要在医生指导下严格按说明书使用药品。如有疑问,请联系。

  电话: 4001000538

  传真: 0871-66226685

  网址:www.yunnanbaiyao.com.cn

  特此说明

  云南白药集团股份有限公司

  2013年2月5日



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谢谢

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不客气. 这次我还带了好几支云南白药, 看来要小心, 不能乱用.

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对美国卖的白药不保密列出成分,对国内的买的反而不列出成分,此所谓国家保密配
方?!什么玩艺

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哇云南白药的牙膏没事吧。。。。

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从来都是对外人好过对自己人的.

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这上面没说, 保险起见还是别用吧.

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是药3分毒.怎么会没毒呢?

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不是吧这么夸张。。。。无语

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我觉得这只是一个没有按照当地法规进行标识的问题,有毒性的成份太常见了,砒霜本身也药用啊。

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竟然有毒,都扔了

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大陆同胞早已百毒不侵,这点乌头碱算神马!海外侨胞们身子虚,还是好自为之吧。

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美国卖得中医没有一样通过FDA认证的,都是以保健品名义卖,100%都是卖给老中
澳洲情况一样

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是药三分毒,没事。

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俺们百毒不侵。
家里的常备药。

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是药三分毒,大惊小怪

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澳州也是一样啊??!

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昨天还给女儿搽拉云南白药,效果挺好,不担心。

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无语

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以毒攻毒当然效果好啦~~~

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难怪我老公一两个月前用的,皮肤过敏到现在还没好。一天不吃抗过敏的药,浑身就起红点,奇痒无比。
看来这个白药真是毒啊!

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是药三分毒,大惊小怪的人真多啊。不喜欢别用好了……让香港人天天panadol呗!啥中药都别给他们!

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觉得国产药制药过程监控一直不好,不像国外的GMP or cGMP

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是药三分毒,安啦

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是药三分毒,这话没错。

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哎 啥都不能多用啊

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中药材你要较真那简直个个都有毒,任何东西都会有人产生不良反应,不局部测试就自己大面积的用那是自己对自己不负责

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扔可惜, 还是问问医生吧.

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不知道乌头碱是啥东东, 对人体的危害是啥?
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