O.P.
您认为 Leqembi 今年会参加药品福利计划吗?
https://www.abc.net.au/news/
https://www.tga.gov.au/resou
评论
不,仅用于临床试验,因为需要本地数据以获得 TGA 批准。
一旦获得批准并在 TGA 注册,在 PBS 上市之前需要通过 PBAC
评论
第一步是 tga注册,然后由发起人向 PBAC 提出申请,PBAC 可以批准、拒绝、要求更多信息等。如果 PBAC 支持,则进行定价谈判,然后等待在 PBS 上上市。
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