随着政府准备在四个月内禁止流行减肥药的仿制品,服用 Ozempic 和 Mounjaro 仿制品的澳大利亚人被告知要与医生制定后备计划。
销售复合减肥药的澳大利亚远程医疗企业(这意味着药剂师自己制作了这种药物)周三表示,他们对卫生部长马克·巴特勒本周宣布全面禁止其产品而不是采取其他措施来保证质量感到失望
鉴于制药巨头诺和诺德生产的注射剂全球供应短缺,糖尿病患者和其他使用者也担心他们无法获得药物和礼来公司预计将持续到明年。
联邦政府估计至少有 20,000 人一直在使用复合减肥药物,尽管健康保险公司 NIB 的首席执行官马克·菲茨吉本 (Mark Fitzgibbon) 表示,这一数字更接近至 70,000。 NIB 旗下的 Midnight Health 拥有 10,000 名使用复合 Mounjaro 复制品的客户。
“我们认为更合适的政策目标是打击无法保证质量保证的运营商,而不是全面禁令,”菲茨吉本说。 “现实情况是,当前的指导方针允许在特殊情况下混合药物。毫无疑问,目前的情况是特殊的。”
Woolworths 支持的网站 Eucalyptus 表示,自从六个月前开始销售复合 Ozempic 仿品以来,没有任何患者报告出现意外的严重不良后果。
< p>“Eucalyptus 此前曾委托进行广泛的独立实验室测试,以审查复合产品的安全性和质量。我们重申,已经有适用于复方药房的严格监管控制,”其临床总监马特·维克斯 (Matt Vickers) 表示。“我们仍然认为,更细致的方法可以解决围绕复方药房的担忧。索马鲁肽 [Ozempic 中的活性成分],以免干扰患者治疗。”
广告Elyse 是来自纽卡斯尔的前 Eucalyptus 客户,为了保护隐私,她没有透露自己的姓氏。在服用减肥药约一年后,她于四个月前停止使用仿制 Ozempic。她说,无法获得复方药物令人深感失望。
“[复方药物]让我对使用它不再感到内疚,并从应该优先考虑的人手中夺走笔[令人深感失望] 。这是我依靠的一种药物,让我对自己感到满意......它会给一个从中受益匪浅的群体带来痛苦和焦虑。”
卫生部长巴特勒他为自己禁止这些化合物的决定进行了辩护,因为这些化合物是“对身体有重大影响的强效新药”。
“我知道有成千上万的患者被引诱进入这个市场。我想给他们时间去咨询医生。”他说。
“但我想明确表示:这是一个不可接受的安全风险。这是对我们医疗系统中一直存在的复合例外的滥用,这种例外允许医生和药剂师做出一次性决定。
“过去几个月我们看到的是这种例外,从本质上讲,这是被一些建立了大规模制造业务的企业所利用,这些企业根本没有安全意识。”
他得到了卫生部门的广泛支持,包括全科医生、医疗部门澳大利亚委员会、澳大利亚糖尿病协会、澳大利亚饮食失调联盟以及州和领地卫生部门。
消费者健康论坛首席执行官伊丽莎白·德文尼 (Elizabeth Deveny) 表示,出于对安全和质量的担忧,她对这项禁令表示欢迎问题。
“但是很长一段时间以来,我们也从消费者那里听到的是,绝对存在供应问题,正在影响那些合法需要它的人,”她说。
“我们意识到今天的公告可能会让一些人感到担忧,我们的建议是,正在使用 Ozempic 类产品的人们现在就与他们的全科医生和药剂师交谈,为 10 月之后发生的情况制定计划。”
Ozempic 和 Mounjaro 被称为 GLP-1 受体激动剂,是常规注射剂,通过模仿使身体产生饱腹感的激素来降低使用者的食欲。
正在加载Ozempic 在澳大利亚的补贴为 31.60 美元2 型糖尿病患者,但经常以“标签外”形式购买(即该药物尚未获得批准的用途)用于减肥,价格较高,约为每月 140 美元起。 Mounjaro 不参与药品福利计划,但每月售价为 315 至 645 美元。
诺和诺德大洋洲总经理表示,20% 至 40% 的澳大利亚 Ozempic 用户在标签外使用该药物, Cem Ozenc 在三月份的联邦议会糖尿病调查中表示。
他说,全球供应问题仍然是促进澳大利亚人获得该药物的主要挑战。
“我们正在做的每一件事每天都在建设制造基地,就像没有明天一样......但是,正如你可以想象的那样,制造过程很复杂,并且需要时间,”他说。
“我们已经在增加 Ozempic 的供应到澳大利亚。去年我们增加了一倍,今年还在增加,但仍然不够。不幸的是,今年这一情况不会改变。明年,我们将看看情况如何,但我确实预计将会出现类似的挑战。”
供应问题也阻止了该公司在澳大利亚推出其其他产品 Wegovy。 Wegovy 包含更高剂量的 semaglitude,并被批准用于治疗肥胖症。
“这非常令人沮丧 - 我承认这一点 - 因为这是数百万澳大利亚人期待的治疗方法,并且也在澳大利亚引起了很大的骚乱市场。但我们正在努力将其引入澳大利亚。”Ozenc 说道。
“Wegovy 在澳大利亚推出后这个国家,将对两种类型的患者有两种治疗方法,我想这至少会稍微减轻这个问题。”
正在加载NIB 老板 Fitzgibbon 表示,需求巨大,但供应最终会赶上向上。他认为更多的产品很快就会进入市场,竞争将压低价格。
“这是一个暂时的问题,市场自行其是会及时纠正它 - 我认为,宜早不宜迟。 。我们很高兴我们能在 10 月份之前解决这个问题,我们希望到今年年底,制成品的供应将赶上需求。”
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