澳洲TGA 研究了臭氧副作用

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澳大利亚药品监管机构正在调查几份关于使用糖尿病减肥药 Ozempic 的患者出现肠梗阻的报告,此举可能会导致该药物的产品信息发生变化。

Ozempic,自从好莱坞明星和影响者提高其作为快速减肥解决方案的声誉以来,它一直供不应求,并且已经与多种潜在的并发症相关,包括胰腺炎、腹泻、恶心和低血糖。

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由于 Ozempic 的减肥功效,其需求量巨大。图片来源:Richard Gilberto

阿德莱德大学内分泌学家加里·威特特 (Gary Wittert) 表示,这些和其他可能的副作用应该作为提醒说 Ozempic 是一种“旨在治疗严重疾病”的药物。

“它不是为了到处减肥而到处乱扔的。”

上个月,美国药物监管机构美国食品和药物管理局 (FDA) 更新了 Ozempic 的标签,以认识到使用该药物后已报告出现称为肠梗阻的胃肠道疾病病例。

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肠梗阻会阻止肠道正常工作,从而导致肠梗阻。将废物排出体外。

澳大利亚治疗药品管理局 (TGA) 证实,它还收到了三份肠梗阻报告和一例“麻痹性肠梗阻”病例,不过发言人强调,两者之间可能没有联系这些事件和药物之间存在差异。

TGA 正在调查该问题,以确定是否需要对药物的产品信息进行本地更新。

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近年来,Ozempic 处方在澳大利亚和世界各地呈爆炸式增长,这一趋势与其日益增长的声誉有关一种燃烧脂肪的药物,以及用于治疗 2 型糖尿病的药物的标签外处方。

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该药物的减肥版本,称为 Wegovy,尚未在美国上市澳大利亚。

Wittert 表示,当 Ozempic 被正确用于治疗 2 型糖尿病时,它对许多人来说是一种挽救生命的药物。他说,这对于健康和生活质量因肥胖而受到损害的患者也非常有益。

“我用它来治疗患有严重肥胖和严重肥胖相关合并症的糖尿病患者,这彻底改变了他们的生活。人们发现自己无法获得它,这非常令人沮丧,有时甚至令人痛苦……因为它的使用不当。”他说。

Wittert 表示,Ozempic 至少致力于该项目的三个部分。身体。它作用于肠道,减缓胃排空,这可能有助于解释肠梗阻病例。

他说它也作用于胰腺,并与罕见的胰腺炎病例有关。最后,他说它对大脑起作用,降低食欲。

自 2020 年以来,TGA 已收到 91 例因使用 Ozempic(也称为索马鲁肽)后发生胰腺炎的病例。

< p>“值得注意的是,向 TGA 报告不良事件或在 DAEN 上发表并不一定意味着与不良事件之间存在因果关系。TGA 发言人说道。

澳大利亚皇家全科医师学院肥胖管理小组主席 Terri-Lynne South 博士表示,恶心和呕吐等胃肠道副作用是最常见的。 Ozempic 最常见的副作用。她说,其他患者报告有便秘或腹泻。

South 说,尽管 Ozempic 所属的药物类别已经存在相当长一段时间了,但他们仍在了解 Ozempic 的长期影响,大约十年前首次开发。

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Ozempic 背后的公司诺和诺德 (Novo Nordisk) 的发言人表示,患者安全是该公司的首要任务,它与 FDA 和 TGA 密切合作,“持续监控

该公司表示,肠梗阻是一种上市后报告的胃肠道反应,Ozempic 的澳大利亚产品信息包含有关胃肠道影响的信息。

< p>“诺和诺德支持 Ozempic 和我们所有药物在按照产品标签和批准的适应症使用时的安全性和有效性,”他说。

“对于 Ozempic,最常报告的方面影响包括:恶心、呕吐、腹泻、胃(腹部)疼痛和便秘。”

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