失眠症患者梦想在没有处方的情况下在药房获得大麻来帮助睡眠，他们将不得不继续等待，因为多项临床试验未能证明其有效性。
澳大利亚是增长最快的国家之一尽管当局批准的大麻药物几乎为零（除了一些主要用于止痛的处方药），但世界医用大麻市场的影响仍然很大。为了解决这个问题，政府监管机构在 2020 年向医用大麻行业提出了一项协议：如果他们能够证明低-剂量的大麻药物在临床试验中有效，他们可以在全国 5000 多家药店的柜台出售，打开了一个潜在的巨大市场。
Avecho 首席执行官 Paul Gavin 博士是大麻药物开发商，也是该行业的批评者.图片来源：Joe Armao
在大麻使用者自我报告数据的推动下，公司和研究人员立即启动了针对睡眠的试验他们广泛声称该药物可以改善他们的睡眠。
到目前为止，这些试验都没有达到他们的主要成功标准。 Bod Science 成为最新的一个，上周它向股市通报，其药物在治疗成功的标准衡量标准上未能击败安慰剂。
多年来，大麻倡导者一直声称研究最终会揭示该药物是一种强大的药物。尽管合法化已经有好几年了，但这还没有完全发生。
“它肯定没有大家预期的那么好，它不是一鸣惊人，”大麻研究员兼临床主席詹妮弗·马丁教授说。纽卡斯尔大学的药理学。
“它有时可能会帮助一些有某些症状的人。对于大多数情况，尚未客观地显示出比安慰剂更多的益处。”
干大麻花是该行业稳定增长的组成部分。图片来源：Janie Barrett< /cite>
2020 年，药物监管机构治疗产品管理局宣布，将允许低剂量 CBD 产品在柜台销售，前提是该行业可以证明它们具有药物作用。
正在加载有目前只有两种药用大麻产品在澳大利亚注册使用：Sativex 用于治疗多发性硬化症患者，而 Epidyolex 用于治疗 Dravet 和 Lennox-Gastaut 综合征。
“他们想拖累药用大麻行业Avecho Biotechnology 首席执行官 Paul Gavin 博士表示，该公司正在开发自己的低剂量 CBD 产品。
CBD 是正在研究治疗特性的大麻主要化合物之一。它不具有精神活性——在美国和欧洲，低剂量 CBD 产品无需处方即可获得，监管机构认为这些产品非常安全。
但安全并不等于有效。目前尚无高质量证据表明低剂量 CBD 具有任何医疗作用。
Cann Group 的 Satipharm 试验在 1 月份公布的试验数据中未能击败安慰剂；大约在同一时间，EcoFibre 的试验失败了。斯威本大学主导的一项小型试验于 2022 年末失败。
临床试验尚未证明医用大麻对睡眠的有效性。图片来源：美联社
业界和研究人员对问题所在有不同的看法。
Bod Science首席执行官乔帕特森认为，以不同的方式分割数据表明他们的药物确实击败了安慰剂。该公司计划将其提交监管机构批准。 “我们已经证明了我们正在研究的适应症的有效性，”她说。
另外两名不愿透露姓名的研究人员不同意这一观点。一位人士表示：“在结果出来后，忽视主要终点和对另一种看起来更有支持治疗的终点的分析并不是一个好的做法。”
证明一种药物可以改善睡眠“是出了名的困难”。 ”，Cann 集团首席执行官 Peter Koetsier 说道。睡眠质量是非常主观的。安慰剂往往能显着缓解失眠，因此很难证明药物效果更好。
“从本质上讲，你的睡眠得到了全面的大幅改善，”Koetsier 说。
加载中阿维乔的保罗·加文 (Paul Gavin) 表示，击败安慰剂可能需要更有效的药物。他指出 Bod 的试验显示了较高剂量下的有效性信号，他的公司开发了一种配方，使低剂量 CBD 的生物利用度更高。
他们的试验规模将是 Bod 的两倍多，提高他们检测真实效果的能力。
加文相信大麻最终将被证明是一种药物：“100%会的。这只会花费我们很多钱。”
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