澳洲Sudafed 可能被禁止或成为处方药:紧急调查罕见但致命的副作用

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Sudafed 可能会下架,甚至只能开处方,因为它与极其罕见但致命的脑部疾病有关。

医疗监管机构正在“审查现有证据”,以确定是否需要改变销售伪麻黄碱的规定,今天出现了这一消息。

卫生主管们对患者因两种罕见病症而倒下的报道感到震惊。两者都可能导致中风。

其他减充血剂,例如 Benylin、Nurofen 和 Day & Night Nurse 生产的产品,如果需要进行任何更改,也会受到影响。

许多自有品牌的药物——包括 Boots 和 Lloyds 的产品——也含有这种化学物质。

Sudafed 可能会被下架,甚至只能开处方,因为它与罕见但致命的脑部疾病有关 Oth减充血剂,例如 Benylin、Nurofen 和 Day & Night Nurse 生产的产品,如果需要进行任何更改,也会受到影响

如图所示,药店出售的两种药物都含有这种化学物质。医疗监管机构正在“审查现有证据”,以确定是否需要改变销售伪麻黄碱的规定,今天出现了这一点

医疗监管机构正在“审查可用证据”,以了解是否需要更改伪麻黄碱的销售规则——苯海拉明胶囊中含有这种成分——今天出现了” class= 药品和保健品监管机构 (MHRA),负责监管在英国使用的药物,审查是落后的f 伪麻黄碱。图为含有化学物质伪麻黄碱的 Care Decongestant Tablets

有关患者死亡的报告让卫生主管感到震惊有两种罕见的情况。两者都可能导致中风。其他减充血剂,例如 Benylin、Nurofen 和 Day & Night Nurse 生产的产品,如果需要进行任何更改,也会受到影响

它的作用是缩小鼻窦中肿胀的血管——这首先会导致鼻子堵塞。

药品和保健产品监管在英国使用的药物安全的监管机构 (MHRA) 是审查的幕后推手。

一位发言人告诉《每日邮报》:“我们将提供任何进一步的信息适当的建议。如果人们有顾虑,他们应该咨询他们的药剂师或医生。

白厅消息人士告诉本网站,伪麻黄碱有可能但不太可能在审查后改变规则。

最先报道这一消息的《药学杂志》声称,这是为了决定“是否需要改变含伪麻黄碱药物的上市许可”。

欧洲药品管理局 (EMA) 的负责人在不到两周前对药物的安全性展开了自己的审查。

什么是脑部疾病 PRES 和 RCVS?你需要知道的一切

后部可逆性脑病综合征 (PRES) 和可逆性脑血管收缩综合征 (RCVS) 都很罕见,但可能致命

后部可逆性脑病综合征 (PRES)

症状可能包括:< /p>头痛s视力问题精神变化癫痫发作大脑肿胀

可逆性脑血管收缩综合征 (RCVS):

症状可能包括:

剧烈头痛中风癫痫发作大脑肿胀 Advertisement

它遵循“对后部可逆性脑病综合征 (PRES) 和可逆性脑病风险的担忧”血管收缩综合征 (RCVS)”。

EMA 负责人将“决定是否应在整个欧洲范围内维持、改变、暂停或撤销含伪麻黄碱药物的上市许可欧盟”。

官员没有具体说明发现了多少与伪麻黄碱相关的 PRES 或 RCVS 病例以保证进行调查。

欧盟老板只是指出了监测数据库和医学文献中记录的“少数”。

MHRA 表示,“很少报告使用这些药物的病例”。

根据 NHS 的说法,PRES 的迹象通常包括头痛、视力问题、精神变化、癫痫发作和大脑肿胀。

严重的'霹雳'头痛是 RCVS 的标志性征兆,它可能是唯一的症状。

众所周知,伪麻黄碱会对心脏造成轻微风险,包括中风和心脏病发作。

产品信息传单中已经包含警告

但是,由于记录的新病例以及 PRES 和 RCVS 的严​​重性,卫生主管们感到害怕。

尽管伪麻黄碱已经广泛使用了几十年,但其销售限制已经存在。

自 2008 年以来,在没有处方的情况下销售或供应任何含有超过 720 毫克伪麻黄碱的产品都是违法的。

它遵循人类医学委员会的一项裁决,该委员会声称它实施了限制“以管理滥用伪麻黄碱的风险”。

伪麻黄碱已被广泛使用数十年,但已经受到销售限制。如图所示, Lloydspharmacy 自有品牌减充血药片,含有伪麻黄碱 欧洲药品管理局 (EMA) 的负责人在不到两周前启动了他们自己的药物安全性审查

数十种自有品牌补救措施——包括Boots、Lloyds 和 Superdrug 的 es — 也含有化学物质

消费者保健协会 PAGB 告诉 MailOnline,伪麻黄碱已经使用了 40 多年,并且具有“完善的安全概况”。

“药品和保健品监管机构通过常规药物警戒措施,在整个生命周期内持续监测所有药品的安全性机构 (MHRA) 和生产该产品的公司。

'MHRA 已确认它已开始审查含有伪麻黄碱的药物。此前,负责评估和监测欧盟药品安全的药品风险评估委员会 (PRAC) 发布了一项声明。

'这项审查是由法国发起的,并且是在少数病例报告了影响大脑血管的两种已知且可逆的情况之后进行的;后可逆性脑病综合征 (PRES) 和可逆性脑血管收缩综合征 (RCVS)。

'导致本次审查的非常罕见的副作用已经成为已知的产品概况,因此,与 PRES 和 RCVS 相关的警告已经存在于任何含有伪麻黄碱的英国药物附带的英国产品信息中。”

该协会的首席执行官米歇尔·里德尔斯 (Michelle Riddalls) 说:“欧盟层面已经启动了例行安全审查。这与潜在但非常罕见的已知副作用有关。

'与这些问题相关的警告已经出现在英国的产品信息中。然而,MHRA 也将进行评估,以确定英国是否需要进行任何更改。

'没有立即对含有的药物进行更改伪麻黄碱和任何推测 MHRA 审查结果的建议都是不恰当和不成熟的。

'安全对于场外交易(OTC)至关重要) 医药行业。那些生产含有伪麻黄碱的产品的制造商将向 MHRA 和欧盟监管机构提供数据,以便进行全面的利益和风险分析。我们将全力支持这一风险分析过程,提供必要的数据。

'与此同时,含有伪麻黄碱的 OTC 产品仍然是那些需要的人的有效治疗选择使用含有减充血剂的产品。与 PRES 和 RCVS 相关的相关警告已经存在于任何含有伪麻黄碱的药物随附的英国产品信息中。

'如果人们对这些药物有任何顾虑服用后,他们可以咨询药剂师。药剂师是专业的医疗保健专业人员,他们可以就自我治疗的疾病和消费者保健产品提供建议和支持。'

PRES 和 RCVS 可能会导致大脑供血减少(缺血),在某些情况下可能会导致严重且危及生命的并发症 PRES 的迹象通常包括头痛、视力问题、精神变化、癫痫发作和大脑肿胀,根据 NHS

PRES 和 RCVS 可能导致大脑供血减少(缺血),在某些情况下可能会导致严重且危及生命的并发症。根据 NHS 的说法,PRES 的迹象通常包括头痛、视力问题、精神变化、癫痫发作和大脑肿胀

在美国,美国食品和药物管理局还对消费者在一个月内可以购买多少伪麻黄碱设置了限制。

众所周知,伪麻黄碱也是一种“必需”成分在制作冰毒时。

MHRA 的一位发言人今天也告诉《每日邮报》:“我们会密切审查所有药物的安全性,以确保收益大于风险——安全性公众是我们的首要任务。

他们补充说:“我们还想提醒患者和父母/照顾者向我们的黄卡计划报告任何可疑的副作用。”

敦促所有英国人向黄卡计划报告他们注意到的任何药物副作用。

哪些药物含有伪麻黄碱,它们在哪里出售?

Sudafed 减充血药片(12 片)

每片含 60mg 盐酸伪麻黄碱

LloydsPharmacy,4.79 英镑

Day & Night Nurse Nurse 感冒和流感(24 粒胶囊) )

每个日间胶囊含有 30 毫克盐酸伪麻黄碱

靴子,9.35 英镑 < /p>

Benylin 4 Flu,(24 片)

每片含有 22.5 毫克伪麻黄碱盐酸盐

Boots,6 英镑

Nurofen Cold & Flu 24 片

每片含有 30 毫克盐酸伪麻黄碱

Medino,6.39 英镑

Lloydspharmacy 减充血药片(12片)

Eac h 片剂含有盐酸伪麻黄碱

Lloydspharmacy,3.55 英镑

Care Decongestant Tablets(12 片)

每片含有60 毫克盐酸伪麻黄碱

Chemist4U,1.89 英镑

Boots 减充血药片(12 片)

每片含有 60 毫克盐酸伪麻黄碱

靴子,3.65 英镑

Sinutab Non-Drowsy Congestion Relief(15 片)

每片含有 30mg 伪麻黄碱盐酸盐

Chemist4U,5.79 英镑

Benadryl Plus 胶囊(12 片)

每粒胶囊含有 60 毫克盐酸伪麻黄碱

Boots,6.09 英镑

Contac 不困倦双重舒缓胶囊(18 粒)

每粒含有 30mg 盐酸伪麻黄碱

Weldricks,4.55 英镑

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