澳大利亚允许开药用致幻剂的决定被一些研究人员誉为引领世界创新心理健康治疗的机会，但其他人担心本月的裁决为时过早。
从 7 月开始, 澳大利亚将成为世界上首批允许授权精神科医生开裸盖菇素（神奇蘑菇中的活性化学物质）治疗难治性抑郁症和摇头丸（摇头丸）治疗创伤后应激障碍的地方之一。
Chris Langmead 教授图片来源：Simon Schluter
莫纳什大学神经医学发现中心副主任 Chris Langmead 教授说，他对治疗用品管理局做出决定的时机感到惊讶，并且理解那些认为需要更多信息和研究的人的观点。
< “但不管我们喜欢与否，澳大利亚现在正处于全球这一领域研究的前沿，”他说。 “我们要么抓住这个机会，要么不抓住这个机会。”LoadingLangmead 说澳大利亚需要“接过接力棒”并进行开发精神疾病新疗法所需的那种临床前和临床研究。
他说目前用于精神健康障碍的药物——例如 SSRI 抗抑郁药和锂——是基于 50 多年的科学。
“我们不接受对于癌症、心脏病或糖尿病，我们不应该接受它对于心理健康的影响。”
澳大利亚的第一个临床迷幻剂试验于 2019 年获得批准，第一个迷幻剂实验室于以下莫纳什大学成立年。到2023年底，全国将有超过15个活跃试验。
广告“我们有机会展示我们在这里拥有的经验和专业知识的广度和深度，”Langmead 说。
2 月 2 日开始的裸盖菇素治疗难治性抑郁症试验称，TGA 的批准仓促进行，研究仍处于起步阶段。
Susan Rossell 教授来源： Jason South
“我认为他们屈服于说客的压力，”斯威本心理健康中心的认知神经心理学家兼研究员罗塞尔说。< /p>
“没有长期的安全数据，尤其是裸盖菇素。这还为时过早。只是没有关于人们需要知道的一大堆事情的指导方针才能安全地做到这一点。”< /p>
在本月初的媒体发布中，TGA表示该决定是在广泛的公众咨询、专家小组的报告和药物调度咨询委员会的建议之后做出的。
Loading它表示该决定承认目前患者缺乏特定治疗的选择-抗性精神疾病，意味着裸盖菇素和摇头丸可以在受控医疗环境中进行治疗。
要开处方，精神病医生需要获得人类研究伦理委员会和 TGA 根据授权处方计划的批准。
“授权处方者计划允许在严格控制下授予处方许可，以确保患者的安全，”TGA 说。
TGA 的兼职副教授 Daniel Perkins 博士斯威本大学心理健康中心表示，需要谨慎，但 TGA 允许访问的方式受到非常严格的控制。
可能会给患有创伤后应激障碍或难治性抑郁症的患者带来很多好处，这些患者对现有治疗没有反应，同时还能将风险降至最低。”
Perkins 是 Psychae Institute 的联合执行主任，一家非营利性药用迷幻药研究中心，研究使用迷幻药二甲基色胺 (DMT) 治疗难治性抑郁症和酒精中毒。
Perkins 表示，TGA 表示迷幻化合物的治疗方式与药用大麻相似，未经三期临床试验就被批准用作未注册药物。
“因此，这确实意味着迷幻化合物的上市途径可能会快得多，”Perkins 说。 “这确实使该地区对投资者更具吸引力。”
Loading精神病学家兼国家青年心理健康卓越中心 Orygen 的执行董事帕特里克·麦戈里 (Patrick McGorry) 说，他对药用裸盖菇素的批准。
“多年来，我已经看到大量患者因该药物而变得精神病，虽然他们在临床试验中说，到目前为止，这还没有发生，你无法真正筛查出易患精神病的受试者，”McGorry 说。
“如果人们正在接受难治性抑郁症的治疗，那将是对药物产生精神病反应的高风险人群。 ”
伦敦帝国理工学院教授大卫·纳特大力提倡使用迷幻剂辅助疗法治疗精神疾病，他说在现代临床试验中，数千名接受裸盖菇素治疗的人没有出现精神病病例.
但他说这些被排除在外的人有已知的 schi 家族风险神经精神药理学研究部主任纳特说，他去年与 TGA 会面并向他们展示了关于裸盖菇素和摇头丸的当前研究的新证据。
“在过去的 10 年里，有主要的专家组审查了一系列药物的危害，他们都包括迷幻剂，“ 他说。 “他们都得出了相同的结论，即这些药物是所有使用的药物中危害最小的，无论是娱乐性的还是临床上的，都受到某种控制。”
Nutt 说 TGA 的决定这意味着可以在正在进行的临床试验的同时生成真实世界的证据。
“我们将通过这项澳大利亚计划生成的信息，其成本仅为RCT [随机对照试验] 的成本，”他说。
Nutt 认为，在五年内，大多数西方国家将效仿澳大利亚a 的领导并允许对许多疾病进行一些迷幻疗法，其中可能包括难治性创伤后应激障碍、强迫症、厌食症和疼痛综合症。
“我认为会有翻天覆地的变化，”他说. “而且我认为英国会落后，这是我喜欢与你们合作的原因之一，因为你们远远领先于比赛。”
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