澳大利亚药物监管机构警告孕妇避免服用药物普瑞巴林，因为一项研究表明药物普瑞巴林会略微增加未出生婴儿发生主要先天性畸形的风险。
Therapeutic Goods Administration (TGA)发布了一项安全更新，敦促医生不要给孕妇开普瑞巴林（最常见的品牌名称是 Lyrica），除非对母亲的益处明显超过对未出生孩子的潜在风险。
TGA 建议孕妇和试图怀孕的妇女不要服用该药，Lyrica。 Credit:iStock
该药的主要用途是治疗癫痫，但也广泛用于治疗慢性疼痛，并且是一种澳大利亚最常用的处方药，2021-2022 年开出了近 400 万张处方。
“女性应该使用有效的避孕药具TGA 的安全更新说。阅读。
LoadingTGA 表示其更新的建议是基于对 2700 多名在妊娠早期接触普瑞巴林的孕妇进行的研究，该研究尚未经过同行评审。
去年 4 月，英国监管机构建议医生在研究后不要在怀孕期间开这种药。
北欧研究分析了来自丹麦、芬兰、挪威和瑞典的国家登记处的数据，并比较了婴儿服用普瑞巴林、其他两种药物（拉莫三嗪或度洛西汀）或未服用这些药物的母亲所生。
广告它发现，在没有生育能力的母亲的婴儿中，主要先天性畸形的患病率略高将普瑞巴林与其他母亲的婴儿进行比较。
在怀孕期间服用普瑞巴林的妇女所生的婴儿中，大约每 100 名婴儿中有 6 名出现身体出生异常，而未服用普瑞巴林或其他药物的妇女所生的婴儿中，每 100 名婴儿中就有 4 名出现出生异常
本月 TGA 将普瑞巴林的妊娠类别更改为 D，该类别保留给已引起或怀疑已引起胎儿畸形或不可逆损伤发生率增加的药物。< /p>
临床药剂师兼弗林德斯大学生殖和围产期药物流行病学研究小组负责人 Luke Grzeskowiak 副教授表示，TGA 的决定似乎与现有证据不完全相符。
“安全性警报似乎仅基于一项研究的结果，该研究未经过传统的同行评审。充其量，这项单一研究仅提供了低质量的证据，证明普瑞巴林可能会略微增加出生缺陷的风险。
加载将仍然很小，相当于每 1000 例妊娠在早孕期增加 8-16 例出生缺陷。因此，绝大多数在怀孕期间服用普瑞巴林的女性会有一个健康的宝宝，”他说。
他说，有人担心更新可能会造成不必要的混乱和对怀孕期间使用普瑞巴林的适当性的担忧，并导致在平衡潜在风险和收益时做出错误的决策.
“对于那些使用普瑞巴林可以很好地控制病情的人来说，继续使用它可能仍然是最好的选择，”他说。
先驱报的一项调查
em> 和 The Age 在 2018 年发现普瑞巴林——以安全且不会上瘾的方式销售——具有高度成瘾性，与其他药物一起服用时很危险，并且有产生严重副作用的风险，包括自杀念头。 p>澳大利亚和新西兰皇家妇产科学院院长 Benjamin Bopp 博士表示，产科医生将遵循 TGA 的指导。
“尽管如果您一直服用 [普瑞巴林]根据您的专家建议，您怀孕了，并且当您怀孕 30 周时，这个新的安全更新 h如果你刚出来，停止是不安全的，那么你会坚持下去，因为你已经度过了器官形成期——主要畸形发生的时期，”他说。
“如果您正在服用 [pregabalin] 并且您计划怀孕，那么我想 [开处方的医生] 会考虑用其他药物代替。
“怀孕期间用药的标准建议是当您怀孕时，您应该服用尽可能少的药物，如果您绝对必须服用某些药物，您应该服用您需要的最低剂量。任何正在服用这种药物的人都应该向他们的处方医生寻求建议，”Bopp 说。
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