本月，TGA 宣布修改现行法规，允许一些精神科医生从今年 7 月起在有限的情况下开出摇头丸和裸盖菇素。这一变化将使澳大利亚成为第一个承认这些曾经被诋毁的物质为药物的国家，允许它们在临床试验之外使用。
该公告在国际上引起了意外，因为 TGA 已表示将拒绝三个月前的申请，以及那些为此努力游说的人的欢呼。
裸盖菇素是神奇蘑菇中的活性成分，已被批准用于治疗难治性抑郁症。< cite class="ojLwA">Credit:Getty
从表面上看，理由很清楚。澳大利亚（以及世界大部分地区）正在经历一场精神健康危机，越来越多的人寻求精神困扰的帮助。许多人无法获得基于证据的护理，而一些可以获得护理的人并没有通过标准治疗得到改善。
psilocybin（“神奇蘑菇”中的精神活性物质）和 MDMA（也称为作为摇头丸）更广为人知的是消遣性药物。然而，越来越多的研究表明，在精心挑选的成年人中，在受控环境中，并结合心理治疗作为迷幻剂辅助心理治疗的一部分，两者都相对安全，并且可能使患有创伤后应激障碍的人（在MDMA 的病例）和难治性抑郁症（裸盖菇素）。
为了支持他们的论点，倡导者强调了个人悲剧，以敦促增加获得的机会。在最近的公告中，TGA 推断，鉴于现有证据以及 PTSD 和难治性抑郁症患者的巨大痛苦，这些治疗的可能益处可能超过这些人群的风险。
我们不认为同意目前的证据证明了这一结论。
Loading抛开对所用方法局限性的担忧，迷幻剂辅助心理治疗在临床试验中的效果无疑是有希望的。然而，这些试验受到严格控制，选择了一小部分申请参与的人以确保治疗不会造成意外伤害。
在迄今为止规模最大的摇头丸辅助心理治疗试验中，不到接触试验的人中有 7% 接受了治疗。其他人被排除在外是因为他们患有精神病或某些饮食失调等精神疾病、物质使用问题或医疗条件。
广告这适用于早期研究阶段。这也意味着我们不能轻易地从现有的、相对较少的证据中推断出这些治疗在现实世界中使用的风险和益处。预计在具有更复杂需求的人群中实施超出临床试验的实施将增加负面结果的风险。
加载即使在受控临床试验环境中，也有人提出了对危害的担忧。迷幻剂辅助的心理治疗使易受伤害的人处于更加脆弱的境地，因为深刻的心理药物引起的状态变化。缓解这些问题的最佳方法尚未达成一致。
另一个问题是缺乏有关迷幻剂辅助心理治疗长期效果的良好数据。大多数研究仅评估治疗后几周的结果，因此无法知道某些人是否会在治疗后遇到困难。
除了对患者造成伤害外，还可能出现意想不到的结果对这一领域正在进行的临床研究的后果（免责声明：我们正在进行迷幻剂辅助心理治疗的临床试验）。
迷幻剂研究在 60 年代和 70 年代导致广泛传播之后已经在荒野中经历了一段时期禁止对这些物质进行人类研究。由于早期实施而产生的危害——在就适当的治疗参数和最有可能从这些治疗中受益的人达成共识之前——很容易引起公众的强烈反对，并危及过去 20 年取得的进展。Loading
迷幻剂辅助心理治疗的倡导者认为，这种改变将建设一个更健康、更快乐的澳大利亚。我们同意澳大利亚迫切需要提供精神保健的新方法。一个关键的挑战是获得：虽然现有的循证治疗对许多人——但不是所有人——都有效，但对许多人来说，获得专家临床精神保健是遥不可及的。还需要了解和解决导致痛苦程度增加的更广泛的社会和福利问题。按照提议允许使用迷幻剂辅助治疗不会对解决这些更广泛的障碍做出有意义的贡献，从而使澳大利亚更健康、更快乐。
虽然我们希望迷幻剂辅助心理治疗可能成为未来精神保健的一部分，但我们不要相信当前的证据可以证明最近的公告是正确的。事实上，这一决定似乎更多是为了回应游说和公众压力，而不是证据。它可能会助长围绕这些治疗的过高期望和炒作。
我们希望能够采取足够的保障措施来减轻弱势患者面临的风险，并且对谨慎的临床研究的投资将 –随着时间的推移——产生强有力的证据来指导这些方法的安全实施。
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