在监管机构提出与用于白内障手术的产品相关的安全问题后,成千上万的患者被召回进行紧急眼科检查。
据认为,在药品和保健品监管机构 (MHRA) 警告可能与眼压升高有关,这可能导致视力丧失后,大约 20 家信托机构已暂停使用 EyeCee One 镜片。 p>
MHRA 已发出警报,要求信托召回自 10 月以来接受过手术的患者。
据估计,2% 到 4% 的患者可能会出现并发症。
没有观察到患者组的并发症发生率更高经历高压的风险,“尽管预先存在的高眼压症和青光眼可能是相关的”,它补充道。
大约 20 家信托机构在警告与眼压升高有关后暂停使用 EyeCee One 镜片
监管机构强调视力下降只会发生据《健康服务杂志》报道,如果患者未接受治疗。
人们认为并发症可能归因于植入物在手术中的使用方式,而不是
在一份声明中,制造商 NIDEK 表示:“尚未确定眼内压升高的报告与这些产品之间存在因果关系。
'NIDEK 正在继续投资对眼内压升高原因的估计。”担心在过去几个月内接受这些镜片的少数患者发现眼压升高。
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src="/uploads/allimg/230208/10111W435-2.jpg" height="183" width="274" alt=" " class="blkBorder img-share" style="max-width:100%" /> 广告ent'如果不及时治疗,眼压高会导致视神经受损和视力丧失。'
上周发布的患者安全警报给提供者两周时间联系患者进行进一步检测,并为那些被发现压力较高的患者建立快速访问途径。
据了解,使用该产品的信托机构之一赫尔大学教学医院信托基金将于本周末邀请约 1,000 名受影响的患者进行检查。
另一家使用过该镜片的主要信托机构的眼科医生顾问告诉 HSJ:'将至少有 20 家大医院定期使用 [镜片],每家医院每年做几千次。'
他说并发症可能归因于植入物在手术中的使用方式,而不是产品本身,并补充说:“我们认为晶状体没有问题,但对于现在在完成所有调查之前,我们已经完全停止使用它。”
NHS England 说:“作为预防措施并遵循 MHRA 的建议,少数 NHS 信托已暂停使用用于白内障手术的 EyeCee One 镜片,而临床医生将联系最近几个月接受过涉及这些产品手术的任何患者进行评估——但预计只有一小部分会需要进一步治疗。”
MHRA 的首席安全官 Alison Cave 说:“我们正在与包括英国皇家学院在内的整个医疗保健系统的合作伙伴密切合作眼科医生和 NHS 确保这些镜片不用于白内障手术,并更好地了解与之相关的风险。”
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