澳洲TGA 迷幻药的决定得到了宽慰、谨慎的乐观和“严重的保留意见”

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倡导者对澳大利亚药物监管机构批准两种用于精神健康治疗的迷幻药的意外决定表示欢迎,但一些临床医生担心该决定可能为时过早。

澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 周五宣布,它已批准开出 MDMA 和裸盖菇素用于治疗精神健康状况的处方。

获得授权的精神科医生将能够将这些药物作为药物开具处方,在严格的条件下,从 7 月 1 日开始。

摇头丸等派对药物中的活性成分 MDMA 将能够开给一些患有创伤后应激障碍(PTSD)的患者).

裸盖菇素是一种在具有精神作用的“神奇”蘑菇中发现的化合物,将被列为治疗难治性抑郁症的药物。

psilocybin 和 MDMA 的所有其他用途仍将被禁止。

决定来了多年来,倡导团体的游说和临床试验显示了使用这些药物进行治疗的希望。

“我非常感谢他们……因为没有另一种解决方案,”悉尼妇女瓦内萨说。

瓦内萨结婚 30 年的丈夫佛朗哥在自杀身亡前与难治性抑郁症作斗争。大约三分之一的抑郁症患者对批准的治疗有抵抗力。

如果您或任何您认为知道需要帮助:

Lifeline 13 11 14Kids Helpline 1800 551 800MensLine Australia 1300 789 978Suicide Call Back Service 1300 659 467Beyond Blue 1300 224 636 或其 COVID-19 支持服务 1800 512 348Headspace 1800 512 348Headspace au.reachout.comCare Leavers Australasia Network (CLAN) 电话 1800 008 774Brother to Brother 电话 1800 435 799

“他会谈论这种巨大的痛苦,我们大多数人从未以如此严重的方式经历过精神[疾病]-健康是永远无法理解的,”她说。

“他们所处的痛苦状态是巨大的。

< p class="_39n3n">“我可以从他的眼睛里看到。”

Vanessa 向 TGA 和总理 Anthony Albanese 介绍了她的故事,并说她现在感觉好像这个决定“给了他的生活一些意义”。

“我认为 TGA 可以理解当有人尝试了他们可用的一切时,有机会尝试不同的东西……我非常感激,”她说。

她的公开呼吁是她参与 Mind Medicine Australia 的一部分,该机构参与试图为 Franco 寻找治疗方法。

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该慈善机构提倡使用致幻剂治疗心理健康状况,并负责向 TGA 申请重新安排摇头丸和裸盖菇素。它也面临一些争议,正如去年四角调查报道的那样。

“澳大利亚成为世界上第一个真正做到这一点并在这一领域真正领先的国家,联合创始人 Tania de Jong 说:“这非常令人兴奋,因为其中蕴藏着巨大的机遇。”

许多人几十年来。”

另一个推动临床试验并转向使用迷幻药治疗心理健康的团体是迷幻科学和医学研究 (PRISM)。

其董事长史蒂夫·麦克唐纳 (Steve McDonald) 在 1993 年索马里内战期间指挥步兵并随后在昆士兰州担任救援直升机飞行员五年后患上了创伤后应激障碍。

他在 2003 年因创伤后应激障碍住院,并且有七个月无法工作。多年后,在参与 PRISM 之后,他说他“在非正式的自我管理意义上”尝试了摇头丸。

“我发现它非常非常有用,更有用他说:“比我从未接受过的任何常规治疗都要好。”

主流是一个很好的”。

但他说,在 7 月 1 日的变化之前需要解决一些问题,包括如何进口治疗和成本。

< p class="_39n3n">没有 TGA 批准的含有摇头丸或裸盖菇素的药物可用在澳大利亚。周五,当局表示,允许使用未经批准的疗法进行治疗的决定是因为对于某些患者而言,在精神科医生的监督下接受这些药物治疗的好处大于风险。

先生McDonald 说培训是另一个关键问题,目前只有“极少数”精神科医生接受过迷幻治疗师的培训。

“我们相信 TGA 将与这个行业合作,那些拥有将所有这些部件安装到位的专业知识的人,”他说。

'严重保留'

莫纳什大学精神病学系主任 Suresh Sundram 参与了多项关于使用致幻剂治疗心理健康障碍的研究。

当前的一项研究,调查裸盖菇素对广泛性焦虑症的影响,将是一个 wo rld 首先。

尽管他对该领域很感兴趣,但 TGA 的决定让他感到惊讶 — 他不知道为什么当局在早些时候维持不重新安排药物的决定后改变了主意。< /p>

"它提出了关于如何使用这些药物的问题,它提出了与使用这些药物相关的实际长期结果是什么的问题,它提出了问题关于如何开处方的条件,”Sundram 教授说。

他说,虽然目前的研究表明这些药物具有“巨大潜力”,但仍需要更多证据告知安全处方指南。

“如果以某种方式偏离轨道,就会有问题,”他说。

他说他主要担心的是,如果药物使用不当,将会引起社区的强烈反对。

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新南威尔士大学心理学教授理查德布莱恩特说他有“复杂的感觉”,但表示根据早期临床结果,TGA 关注迷幻药是一件好事。

针对 MDMA 和裸盖菇素的研究在他们的治疗中显示出有希望的结果用于治疗心理健康状况。

“但我也有一些严重的保留意见,”布赖恩特教授说。

“科学基本上是告诉我们迷幻药值得研究,但它们绝对还没有为黄金时段做好准备。”

在他的研究领域中,Bryant 教授研究评估、认知 pr PTSD 的过程和治疗。

他说,虽然临床试验显示出希望,例如在使用 MDMA 治疗 PTSD 方面,“这些试验在它们的方式上相当薄弱已经设计好了”。

他说在试验中使用安慰剂——“通常是药物试验中的金标准”——是有问题的,因为摇头丸具有立竿见影的效果对患者的影响。

“但更让我担心的是,迄今为止还没有一项研究真正针对我们目前拥有的金标准疗法来研究 MDMA,”他说。

"我们需要根据我们目前拥有的东西来测试 MDMA 之类的东西。在我们真正做到这一点之前,我认为现在说我们应该用 MDMA 开处方和治疗 PTSD 还为时过早。”


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