澳洲TGA 批准 psilocybin 和 MDMA 用于治疗抑郁症和 PTSD

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澳大利亚的医疗监管机构已批准使用迷幻药治疗某些心理健康问题,使该国成为世界上第一个“正式承认摇头丸和裸盖菇素为药物”的国家之一。

< p class="_39n3n">关注迷幻剂治疗心理健康状况的能力的国际研究已经显示出可喜的结果,但专家们敦促谨慎行事,并呼吁在将迷幻剂作为主流治疗方法之前对其长期影响进行更多研究。

从 7 月 1 日起,获得授权的精神科医生将被允许开出 MDMA——“摇头丸”或“molly”等派对药物中的活性成分——来治疗创伤后应激障碍 (PTSD)。< /p>

他们还将被允许开裸盖菇素,这是一种在精神“神奇”蘑菇中发现的化合物,用于治疗难治性抑郁症。

TGA表示该决定解决了患有某些精神疾病的人“缺乏选择”的问题at 对其他治疗没有反应。

“需要获得针对难治性抑郁症和创伤后应激障碍等难治性病症的新疗法,” TGA 在其网站上表示。

“涉及裸盖菇素和摇头丸的心理疗法已显示对治疗这些病症具有潜在益处。”

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大约三分之一的抑郁症患者患有“难治性抑郁症”,这意味着目前处于稳定的黄金标准SSRIs 和心理学等治疗无效。

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TGA 强调,这些药物仅被授权的精神科医生批准在受控医疗环境下使用。

裸盖菇素和摇头丸的所有其他用途仍将被禁止。

试验有希望,但专家强调需要更多研究

澳大利亚没有 TGA 批准的含有摇头丸或裸盖菇素的药物,这意味着授权的精神科医生将需要向患者提供含有这些物质的“未经批准”的药物。

TGA 表示,做出允许治疗的决定是因为对一些患者来说,接受治疗的好处在精神科医生的监督下使用这些物质进行治疗超过了风险。

“临床试验表明,当它们(摇头丸和裸盖菇素)与在严格控制的医疗环境中进行的心理治疗结合使用时,是有希望的, ”监管机构表示。

John Hopkins Health 去年发表在《精神药理学杂志》上的一项研究发现,在精心控制的环境下,裸盖菇素辅助心理治疗是一种很有前途的方法它可能“导致抑郁症显着和持久的改善”。

当药物有效时带走

当我第一次听说氯胺酮疗法时,我已经患有难治性抑郁症近 10 年了。但对我有用的东西后来被拿走了。

隧道中的黑暗轮廓,尽头有光。阅读更多

研究人员指出,这项研究是在只有 27 名参与者的临床环境中完成的,并表示人们应该不要尝试单独使用神奇蘑菇来治疗抑郁症。

对 2020 年发表的 14 项研究的单独审查发现,没有足够的证据支持批准广泛使用迷幻物质,但表示进一步的研究“绝对”是必要的。

虽然一些研究人员和临床医生对 TGA 的决定表示欢迎,其他人则警告说,在广泛开出治疗处方之前需要进行更多的研究。

斯威本大学认知神经心理学家 Susan Rossell 表示,需要进行“大量的进一步研究”以评估哪些病症最好用药物治疗,哪些配方最适合患者。

“我们根本没有关于长期结果的数据,所以这让我很担心,”她说。

Rossell 教授最近启动了澳大利亚最大的研究试验,检查使用裸盖菇素治疗难治性抑郁症。

迷幻疗法的“从希望到炒作的滑坡”

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该试验旨在跟踪一组 160 人以上在用裸盖菇素治疗后 12 个月的过程中,评估该物质的有效性及其效果持续多长时间。

“最初非常有希望的抑郁症减少积极效果持续吗?” Rossell 教授说。

“如果它们不持久,人们什么时候会复发?

“还有其他问题吗?在他们接受这种干预后的 12 个月内发生了什么?

[这是]非常重要的数据。”

Richard新南威尔士大学心理学院的布莱恩特也敦促谨慎,他说科学科学家们不知道 MDMA 与现有的“更便宜、更简单”的基于证据的 PTSD 治疗相比如何。

“科学到了我们可以说它太过的地步尽早为 PTSD 患者开出 MDMA 处方,”他说。

“相反,我们应该投资于研究,以了解如何将 MDMA 用于已证实的治疗方法。”

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决策为“千人”带来希望

其他专家描述TGA 的决定是向前迈出的一步,这将使研究迷幻疗法变得更加容易。

伊迪丝考恩大学高级讲师斯蒂芬布莱特说,这一决定使“澳大利亚成为世界上第一个正式承认 MDMA 和 psilocybin 为药物。

“承认 MDMA 和 psilocybin 等非法药物具有医疗用途是重要的一步然而,在药物政策改革中,安全提供这些治疗需要广泛的培训,这就是为什么迄今为止它们在澳大利亚仅限于临床研究,”他说。

Mike Musker UniSA Clinical & Health Sciences 心理健康和自杀预防研究与教育小组的企业研究员表示,这一决定为“澳大利亚成千上万传统药物无法帮助他们的人带来希望”。

“在澳大利亚获得裸盖菇素和摇头丸进行研究和治疗已经期待已久,”他说。

“社区中有很多人正在经历 PTSD和抑郁症,尤其是退伍军人和在紧急服务部门工作过的人,在这些地方,标准的精神药物不起作用,也没有任何缓解作用。”


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