澳洲患者报告在使用不受管制的“标签外”药物溶解面部填充物的流行整容手术后出现副作用

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从墨尔本的马拉松封锁中恢复过来后,Agnés* 决定涉足美容注射剂作为“提神剂”。

它当时她并没有多想这个决定,所以当真皮唇部填充物看起来不像她希望的那样时,她决定通过一种越来越普遍的程序将其移除,称为溶解。

在将 30 个单位的一种名为透明质酸酶的流行药物注射到她的嘴唇和下巴后,Agnés 因“骨头碎裂的疼痛”醒来。

她说她就诊于紧急情况,担心她可能会中风。

“我感到非常恶心,有一种感觉,几乎就像我被某种东西毒死了一样,”她在休息室说她在昆士兰的家中。

“我的瞳孔非常放大,我的心率非常快。”

“有那种深刻的感觉,那种与生俱来的直觉感觉,我收到的东西有些不对劲。”

被告知她可能对麻醉剂有反应,Agnés 从医院回家时感到不安。

在接下来的几天和几周里,33 - 岁,她说她在其他方面都非常健康,但随着疼痛加剧,她注意到身体发生了快速变化。

医疗记录显示她眼睛干涩、视力模糊、言语不清、胸痛和下巴韧带问题,但这一切的原因尚不清楚。

缺乏研究意味着医生无法确定透明质酸酶是否是不良结果的原因。

现在这位电影制作人还活着她认为有一长串全身性疾病是由溶解剂引发的,包括永久性神经损伤、全身结缔组织退化以及医生无法诊断的神秘自身免疫问题。

Agnés 注射的药物长期以来一直用于眼科手术和其他医疗程序,以分解结缔组织并通过使皮肤细胞组织更具渗透性来帮助扩散麻醉剂。

但它的用途在整容手术中使用的药物尚未获得澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 和其他全球监管卫生机构的批准,这意味着它被“标签外”使用。

TGA 表示“标签外”意味着如何使用药物由医生决定,尽管没有对其安全性进行了严格的测试。

因此,广泛使用的药物在澳大利亚蓬勃发展的整容手术行业中仍未受到监管。

缺乏关于该药物在世界范围内最佳使用的明确行业指南也意味着患者注射了不同类型和数量的酶。

'皮肤像破布一样从我的骨头上脱落'

虽然一些患者没有出现不良副作用,但澳大利亚整容外科和医学院表示,它直接溶解过程后报告从轻微到严重并发症的患者增加。

在不确定药物影响的全部范围的情况下,像 Agnés 这样的患者报告说被“医学气体点燃”医生和他们说将利润置于患者安全之上的行业使他们陷入医疗困境。

< p class="_39n3n">她说,由于缺乏知情同意,问题变得更加复杂,一些医生几乎没有或根本没有警告溶解治疗所涉及的风险或并发症。

“当你真正研究这种产品是什么以及这种酶的作用时,它实际上具有催化作用,并且[旨在]分解某些东西,”Agnés 说。

“这是描述那种感觉的最佳方式 – 就像慢慢被腐蚀,被什么东西分解。”

维多利亚时代的女人蒂娜*七年前,她在脸颊和太阳穴注射了 6 毫克透明质酸酶以溶解面部填充物后,她说她“仍在付出代价”。

“我照镜子,我可以看到自己迅速衰老。我母亲刚满 70 岁,我们看起来几乎一样,”这位 48 岁的老人说。

“我过去常常走进一个房间,人们会大家注意,现在我低头躲起来,我还辞了工作。

“都是为了赚钱——注射一个人半个小时,赚几个大赚一笔,轻松变现。”

'你还是很漂亮,回家'

Agnés 说她一直由于与慢性病、“难以置信的疲劳”和自杀念头作斗争,她有两年无法工作。

她说,她的磨难中最糟糕的部分是她经历的“明显的医疗煤气灯”多年来,她求助过无数医生。

有一次去墨尔本医院急诊时,Agnés 说一位医生告诉她:“你还是很漂亮,回家去睡了一会儿。”

她说医生认为她的病是畸形,这让她孤立无援,并与家庭支持系统隔绝。

"有人直截了当地告诉我,这是不可能的。有人告诉我,这一定是同一时间发生的其他事情,”她说。

“它是如此残忍又冷酷……暗示这不是真的。这是一种表示女性正在经历某种歇斯底里症的方式,而不是医生只是说“我们根本不知道”。

“医疗煤气灯不仅会破坏和破坏打破了它正在做的人。它渗出并毒化并破坏了那个人拥有的支持系统。“

一个拥有 4,500 多名成员的 Facebook 群组提供了一个平台供会员分享填料和溶解剂损坏的经历,以及随后的心理影响。

如果您或您认识的任何人需要帮助:

Lifeline(24 小时危机热线):131 114Kids Helpline 1800 551 800MensLine Australia 1300 789 978Suicide Call Back Service 1300 659 467Beyond Blue 1300 224 636Headspace 1800 650 at 890ReachOut .reachout.comQLife 电话 1800 184 527Care Leavers Australasia Network (CLAN) 电话 1800 008 774

伦敦关于社工 Hazel* 自愿花时间为 200 多名生活在“震惊和恐惧”中的团体成员提供情感支持。

“有数百人有自杀倾向,令人遗憾的是,有些人他们结束了自己的生命,”她说。

“被评判的耻辱和恐惧导致人们常常孤立无援。”

Hazel 说,对于受到手术不利影响的美容患者,“几乎没有专门的支持”。

“这个行业很快就拿走了我们的钱,但非常不愿意投资当出现问题时,我们的情绪、心理或身体健康的任何金钱。

“相反,人们被忽视和解雇。”

不良反应“暴露”

伦敦眼科整形外科医生 Daniel Ezra 博士说他进行了最大的对溶解剂影响的研究发现,150 名患者中有 20% 出现了不良反应。

“这非常令人担忧。这是一个非常重要的比例,”Ezra 博士谈到结果时说,他说预计将在未来几个月内在医学期刊上发表。

“围绕填充剂的叙述一直是它是一种天然物质,它可以进入并可以移除而不会产生任何不良后果——显然情况并非如此。

“有一小部分患者会发现他们的生命结束了在使用填充剂溶解器后,他们的处境比以往任何时候都要糟糕。

“仅仅说‘好吧,它完全无害,我们溶解了填充剂,什么都不会’是不够的发生了,如果你有问题,那么这一切都是心理上的起源'——这似乎正在发生。”

Ezra 博士说,虽然透明质酸酶已在眼科手术中使用了几十年在没有重大报告问题的情况下,关于它用于逆转化妆品填充剂的“一些特别之处”是“不同的并且似乎表现出问题” .

他说他相信填充物可能会导致结缔组织萎缩,只有在溶解时才会“暴露”。

一种不受监管、不可预测的药物

该药物的安全性已被证明是业界争论的焦点,观点不同ong 医生和外科医生。

对于专业整形外科医生和澳大利亚整形外科学会前主席 Naveen Somia 博士来说,这种酶“就像皮肤的心肺复苏术”——对于注射器的“复苏工具包”。

对于比佛利山庄的面部整形外科医生 Ben Talei 来说,溶解器是他的病人的最后手段,并严厉警告其不可预测的性质。

[透明质酸酶分解填充物]在某些人身上出乎意料,比其他人更多,而且没有人确切知道其中的原因,”他说。

Talei 博士说,这种酶还可以溶解皮肤中天然存在的保湿物质,即透明质酸,对于一些患者来说,它可能永远不会再生。

他说一种炎症反应,“由凝胶 [填充剂] 引起,变成糖浆,扩散,让你的脸有点生气,然后点燃某人身体中非常敏感的东西nsitive 肯定会 [happen]”。

“这些是没有人可以给你命名的事情,没有人可以确切地说出正在发生的事情,”他说。

< p class="_39n3n">“我们最大的问题是医生不能完全理解这些东西的外观,他们最终会用更多的溶解剂来追逐它。”

一个蓬勃发展的价值数十亿美元的行业

每年,估计有 50 万澳大利亚人在整容手术上花费 10 亿美元仅靠手术——人均时间比美国高。

随着人们从 COVID 大流行中走出来,该行业开始出现一种被称为“过滤效应”的现象,患者寻求面部手术以及类似于社交媒体过滤器的程序。

对高颧骨和丰满噘嘴的追求推动了填充物的繁荣,导致了澳大利亚美容外科与医学院 (ACCSM) 医学系主任 Ronald Feiner 表示,患者被“过度注射”。

Feiner 博士说,“消息不灵通”的从业者经常过度注射填充剂,然后使用“过量”的透明质酸酶,这在某些情况下会导致“奇怪的结果”和“降低”的皮肤质量。

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ACCSM表示增加透明质酸酶的“不良结果”是由于“未经培训的注射器”和“不适当的产品选择和产品放置”的增加。

Feiner 博士说他接到了注射器的电话,他们确实这样做了不知道如何准备或服用药物,尽管也听到从业者“天真地”将透明质酸酶描述为他们“最常用的注射剂”。

迄今为止,TGA 已收到来自美容和眼科手术患者的 72 份透明质酸酶“不良事件报告”,包括疼痛和过敏反应。

澳大利亚健康从业者监管协会 (AHRA) 在四个角落曝光后委托对整容手术行业进行独立审查,这凸显了该行业缺乏监管。

虽然所有 16 项建议都在实施中,但由于决定将重点放在具有“更高风险”的“更具侵入性”的手术上,因此审查未包括可注射治疗,例如填充剂和溶解剂。

"我们将继续监控美容注射剂领域,并将在需要时开展进一步的监管工作,以确保公众安全,"AHPRA 在一份声明中表示。

需要对注射剂进行更多研究

Ezra 博士说理解这种酶的真正影响是缺乏研究和资金,临床试验成本高昂且难以融资。

制药公司几乎没有动力资助药物安全研究,因为它已经在进行中标签外广泛使用。

“我们对这些事情保持开放的心态很重要。我们确定这一点的真正方法是收集数据并进行这些研究,” Ezra 博士说。

“我们需要倾听他们 [患者] 的意见并认真对待他们。”

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对于阿涅斯来说,她的未来仍然不明朗,每天都在挣扎。

“我今天要做的就是坚持到明天——我的整个身体都在腐烂,”她说。

在那之前,Agnés 说澳大利亚的化妆品行业迫切需要“问责制、监管变革和知情同意”。

*名称已更改以保护身份


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