澳洲李玟去世了！治疗抑郁症，两种备受争议的新药在澳大利亚上市（图）

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主要摘要：

1. 7月2日，歌手李玟因抑郁症选择自杀。而就在她选择自杀的前一天，澳大利亚允许精神科医生为抑郁症和创伤后应激障碍（PTSD）患者开“迷幻蘑菇”和“摇头丸”，成为世界上第一个批准使用这些药物的国家。两种药物。使用药物治疗精神疾病的国家。研究发现，服用“摇头丸”中的成分可以在3周内降低抑郁评分，但治疗效果在3个月左右后逐渐消失。

2.许多科学家对澳大利亚政府的举动感到惊讶，并警告称需要对这些药物的功效和风险评估进行更多研究。但迷幻药行业的倡导者表示，这对患者来说是一种福音，认为这些“药物”为治疗抑郁症提供了新的机会。无论如何，致幻剂的合法化带来了巨大的商机，预计到 2029 年市场规模将翻一番，达到 118.2 亿美元。

3.另一种药物“氯胺酮”，俗称“K药”，早在4年前就被美国政府批准用于治疗抑郁症。马斯克和其他硅谷领导人也曾使用过它。 2019年，美国食品药品监督管理局批准Spravo作为治疗顽固性抑郁症的药物。其活性成分为右氯明，又称“K药”。

4.我国于今年4月20日批准上市“K药”，用于治疗成年患者抑郁症。浙江大学团队正在对氯胺酮进行深入研究，希望保留其抗抑郁作用，同时消除其成瘾和其他副作用。至于澳大利亚能否真正控制“摇头丸”和“迷幻蘑菇”的使用，有医学专家表示，人们认为迷幻药物可以快速解决问题，但事实可能往往恰恰相反。

李玟患有抑郁症多年，难道没有治愈方法吗？

7月5日，著名歌手李玟的妹妹透露，自己患有抑郁症多年，并于7月2日在家中自杀。经过多日抢救，她不治身亡，享年48岁。

李玟是华人界的代表性歌手之一，她的实力得到了外界的认可。她的姐姐表示，李玟几年前就患有抑郁症，并与病魔抗争多年。不幸的是，最近她的病情恶化了。 2日自杀后，被送往医院，目前处于昏迷状态。经过医院团队的全力抢救和救治，他终于于7月5日去世。

据香港媒体报道，最先发现此事的是李玟的母亲。她立即​​联系了李玟的姐姐和二姐，并报了警。救护车赶到李玟的住处，将她送往玛丽医院抢救，但李玟一直处于昏迷状态，最终不治身亡。

李玟与比自己大16岁的加拿大富商布鲁斯婚后关系并不好。姐姐们担心她的病情严重，所以24小时轮流陪伴她，再加上朋友们的关心，可惜李玟最终还是选择了自杀。

抑郁症对于大众来说并不陌生，近年来在很多名人中蔓延。此前的张国荣，包括2016年28岁的影星乔任梁，都因抑郁症自杀，这也让抑郁症成为大众心目中的悲伤色彩。

但是抑郁症就没有治愈方法吗？今年6月27日，特斯拉CEO马斯克透露自己正在服用“K药”治疗抑郁症，这让治疗抑郁症的最新颠覆性药物浮出水面。

李玟选择自杀的前一天，澳大利亚政府批准使用“摇头丸”和“迷幻蘑菇”来治疗抑郁症和其他精神疾病。为抑郁症的治疗提供了新的可能。

澳大利亚成为世界上第一个批准“摇头丸”和“迷幻蘑菇”治疗抑郁症和其他精神疾病的国家

美国、中国等六国相继批准上市治疗抑郁症的“K药”后，今年7月1日起，澳大利亚成为全球首个批准使用“摇头丸”、“致幻蘑菇”治疗抑郁症的国家治疗抑郁症和其他精神疾病。

经治疗用品管理局 (TGA) 批准，澳大利亚允许精神科医生开迷幻药来治疗抑郁症和创伤后应激障碍 (PTSD)。

前者将能够合法获得精神活性成分。“迷幻蘑菇”裸盖菇素（又名裸盖菇素），可以合法获得MDMA（亚甲二氧基甲基苯丙胺），俗称“摇头丸”。

裸盖菇素主要存在于俗称“迷幻蘑菇”的裸盖菇属中，该属包括200多种含有致幻物质的不同类型蘑菇。

它会引起人体内急性神经紊乱的中毒症状，使使用者感到失去现实、失重、幻听、幻视等症状。

亚甲二氧基甲基苯丙胺是一种有机化合物，是药物“摇头丸”的主要成分。这种物质存在于两种“摇头丸”中，分别为“摇头丸”和“莫莉”。

其作用是使人体中枢神经系统兴奋，产生幻觉。

目前，澳大利亚治疗用品管理局（TGA）只批准有执照的精神科医生在所有正常医疗环境中使用含有上述两种成分的管制麻醉药品。

根据 TGA 在做出这一决定时的声明：“主要研究是在一组患有严重创伤后应激障碍 (PTSD) 的参与者中进行的一项临床试验，结果表明 MDMA（俗称“摇头丸”）”）作为一种药物的有效性治疗剂。2021 年 3 期试验的结果表明，MDMA 可能是该疾病的“潜在突破性治疗方法”。对于裸盖菇素治疗难治性抑郁症，其功效的主要证据是《新英格兰医学杂志》2022 年的一项研究涉及 233 名参与者的研究发现，服用 25 毫克合成版裸盖菇素在三周内降低了抑郁评分。但研究人员发现，大约三周后效果更大。一个月后会逐渐消失。”

实际上，这些研究并不是孤立的。英国《泰晤士报》2022年4月11日报道，由伦敦帝国理工学院致幻剂研究中心主任大卫·纳特教授领导的团队在涉及60人的两项实验中首次发现。

核磁共振扫描显示，裸盖菇素的作用与传统抗抑郁药不同，它可以重建患者大脑区域之间的新连接，似乎可以使患者摆脱与反复消极想法相关的压力。大脑活动的严格模式。相关论文去年发表在英国《自然医学》月刊上。

但不少科学家对澳大利亚政府的举动感到惊讶。伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所精神药理学高级临床讲师、《新英格兰医学杂志》该研究的合著者詹姆斯·拉克表示，澳大利亚过于仓促。

“我们还不知道裸盖菇素治疗后大脑活动的变化会持续多久，我们需要更多的研究来找出答案。我们确实知道有些人会复发，也许在一段时间后，他们的大脑恢复到我们在抑郁症中看到的严格的大脑活动模式。”

包括美国和澳大利亚在内的医学专家警告说，这些药物的疗效需要进行测试。以及它带来的风险评估。莫纳什大学临床迷幻实验室负责人保罗·利克奈茨基博士承认。

“有人担心临床试验证据仍不足，转向临床服务还为时过早；没有相关治疗能力或劣质治疗设备的临床医生可能会充斥市场；大多数人无力承担治疗费用费用；对培训、治疗和患者结果的正式监督仍然很少或信息不充分。”

但提倡迷幻疗法的业内人士表示，这对患者来说是一种福气，莫纳什药物科学研究所神经医学创新中心过去50年来在治疗持续存在的心理健康问题方面进展甚微，这些机会组织副主任克里斯·朗米德 (Chris Langmead) 表示，在许多国家，毒品仍被归类为“毒品”，这为解决这一问题提供了新的见解。

Rick Natzky 也赞赏，因此，澳大利亚人在特定情况下拥有独特的途径获得这些药物，“药物政策的令人兴奋的进步......将能够为患者提供更合适、更有针对性的治疗，而无需临床试验和严格方案的限制”

当然，这也给很多人提供了商机。

2023年1月发布 根据《合法医药市场研究报告》迷幻药的销售额预计将从 2022 年的 48.7 亿美元增长到 2029 年的 118.2 亿美元。

报告指出，精神障碍患病率不断上升、全球心理健康意识不断提高以及制药业的蓬勃发展是主要原因这些因素增强了这一垂直行业的前景。该领域知名企业的出现、与这些药物相关的临床试验数量的增加，加上精神疾病早期诊断和治疗的发展，需求的增加将有助于扩大规模

目前全球迷幻药合法化医疗市场中最具竞争力的致幻物质为：麦角酸二乙基酰胺（LSD）、3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（摇头丸）、苯环己哌啶、γ-羟基丁酸（GHB）、乙胺、死藤水、丹参和裸盖菇素，即裸盖菇素。根据应用类型，主要用于治疗重性抑郁症、顽固性抑郁症、恐慌症、创伤后应激障碍和阿片类药物成瘾。

马斯克等待硅谷大佬用“K药”治疗抑郁症，四年前在美获批上市

但早于“摇头丸”、“迷幻蘑菇”冲击抑郁症行业，另一种药物——氯胺酮，传说中的“K药”，早在四年前就成为治疗抑郁症的“良药”。

6 月 27 日，MA Skeeer 在推特上回应道，“传统抗抑郁药会让人变成僵尸，偶尔服用氯胺酮是一个更好的选择。在美国，抑郁症被过度诊断，但对某些人来说，这实际上是一个大脑化学问题。“

事实上，马斯克只是硅谷尝试服用“致幻剂”治疗抑郁症的几位高管之一。知情人士称，谷歌联合创始人谢尔盖·布林（Sergey Brin））也曾服用迷幻蘑菇进行治疗。

当有媒体质疑这些高管吸毒的情况时，他们发现这是一个“四年前就已合法化的药物”。

2019年3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准强生公司的苏凯朗（盐酸艾氯胺酮鼻喷雾剂，Spravato，盐酸艾氯胺酮鼻喷雾剂）作为治疗难治性抑郁症的药物，允许鼻喷雾剂与口服抗抑郁药联合使用。

根据 FDA 的说法，Spravo 的疗效在三项短期（四周）临床试验和一项长期效果维持试验中得到了评估。在三项短期研究中，考虑到难治性抑郁症的严重程度以及患者接受某种形式治疗的需要，患者被随机分配接受 Spravato 或安慰剂鼻喷雾剂治疗。

这些患者均来自该研究实际上在随机分组时使用口服抗抑郁药，并在整个试验过程中继续使用抗抑郁药，因此主要疗效指标是用于评估患者抑郁症状严重程度的基线变化。

其中一项短期研究显示，与安慰剂相比，使用Spravato鼻喷雾剂的小组在控制抑郁症严重程度方面显示出统计上明显的效果，并且在两天内就看到了一些效果。另外两项短期试验没有达到预先指定的统计量来证明疗效。

在长期维持效果试验中，与接受安慰剂鼻喷雾剂加口服抗抑郁药的患者相比，继续接受 Spravo 的患者加用口服抗抑郁药的患者出现了稳定缓解或稳定反应，更重要的是，与接受 Spravo 加口服抗抑郁药的患者相比，抑郁症状复发的时间在统计学上显着延长。

Spravato 的主要功效成分是艾氯胺酮，是氯胺酮的对映体，而氯胺酮是两种对映体（镜面分子）的混合物。

一般来说，氯胺酮是由右旋氯胺酮（esketamine）和L-氯胺酮（arketamine）组成1 :1的比例，D-氯胺酮和L-氯胺酮完全对称。

Spravato的活性成分是D-氯胺酮，它是氯胺酮的一部分，实验研究表明，Spravato的麻醉效力D-氯胺酮是L-氯胺酮的4倍。

氯胺酮其实就是所谓的“K粉”。它于20世纪60年代在美国发明，在越南战争中作为麻醉剂广泛应用于野战创伤手术。 1970年FDA 批准了氯胺酮，它也被用作医学上的麻醉剂。

1971年，旧金山和洛杉矶首次报告了氯胺酮滥用案件。此后，氯胺酮片剂和粉剂开始出现在街头毒品黑市上。主要是一些青年亚文化群体。

进入21世纪以来，氯胺酮的抗抑郁作用逐渐进入研究者的视野。耶鲁大学2000年的一项临床研究表明，给7名抑郁症患者注射亚麻醉剂量的氯胺酮后，4小时后患者的负面情绪即可明显改善，并且这种情况可持续数天。

此后，越来越多的研究验证了氯胺酮的抗抑郁作用。在Spravo获得FDA批准之前，美国的一些诊所实际上正在使用注射氯胺酮来治疗抑郁症。 FDA 表示，Spravo 为患者提供了更安全的选择。

据了解，FDA目前还正在监督MDMA治疗创伤后应激障碍（PTSD）的3期临床试验和裸盖菇素治疗顽固性抑郁症的2期临床试验测试。

我国今年4月已批准“K药”上市，国内团队已经在研究去除“K药”的成瘾成分

在经济全球化的环境下，中国巨大的市场自然不会成为空白。今年4月20日，强生在华制药子公司杨森中国宣布，苏开朗（盐酸艾氯胺酮鼻喷雾剂，上述Spravato）已获得中国国家药品监督管理局批准用于与口服抗抑郁药联合使用，用于缓解有急性自杀意念或行为的抑郁成人的抑郁症状。

与此同时，浙江大学基础医学院、求是高等研究院胡海兰团队也在对氯胺酮与抑郁症的关系进行深入研究。

2019年2月，《自然》杂志同一期发表了该团队的两篇长篇研究论文，揭示了快速抗抑郁分子的作用机制。研究小组发现，人脑中有一个非常小的神经核，在调解负面情绪方面发挥着非常大的作用，成为“反奖励中心”。

在抑郁状态下，这个小核的活动异常，过度抑制了大脑的“奖赏中枢”。氯胺酮之所以能快速对抑郁症起作用，是因为它能快速阻断“反奖赏中枢”的过度放电或过度激活状态，从而起到“开关”的作用，防止“反奖赏中枢”过度激活。 -抑制“奖励中心”。

胡海兰在采访中表示：“我们基础研究的重要意义之一就是发现氯胺酮不是唯一的选择。”目前，她研究的应用相关方向包括，希望研究氯胺酮的分子结构。改造，保留其抗抑郁作用，去除其成瘾等副作用。

精神病学家斯坦尼斯拉夫·格罗夫（Stanislav Grof）曾经说过，当迷幻剂被负责任地使用时，它们对于精神病学的作用可能就像显微镜对于生物学和望远镜对于天文学的作用一样。

澳大利亚治疗用品管理局（TGA）在7月1日宣布最新举措时也表示，“使用Cyclo时，使用已经在临床试验中研究过的剂量是相对安全的” ”

然而，精神科医生和 TGA 都没有真正能力控制这些药物的“负责任使用”。”和“控制”使用？

Rooker 表示，澳大利亚新规则“对于如何评估或筛选人们的治疗、如何给予治疗以及如何监控治疗留下了很多不确定性。”

他担心营利的性诊所可能会试图从中获利，这可能会让有心理健康问题的人处于危险之中，迷幻药物会导致“强烈的意识状态改变，这种状态可以起到强烈的治疗作用，但也高度不稳定”，迷幻治疗中的药物并不是“一种让一切看起来都很好的化学开关， ”以及“人们很容易认为这是一个快速解决方案，但事实恰恰相反。”

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