1月9日,“辉瑞新冠药物”再次登上热搜。这一次,被热议的是医保谈判的失败。
1月8日晚,国家医保局宣布新冠治疗药物参与2022年医保目录谈判。
其中,阿齐夫定片和清肺排毒颗粒谈判成功,但辉瑞新药(Paxlovid)谈判失败。
1月6日,2022年医保药品目录谈判现场,药企代表排队入场。王爱兵摄
辉瑞新药国内现状
2022年2月,国家药监局有条件批准Paxlovid用于治疗具有进展为高危因素的成人轻中度新型冠状病毒肺炎患者严重的疾病。
2022年3月,Paxlovid被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,暂时纳入医疗保险支付范围。 2300元/盒。
之后,Paxlovid从2300元/盒下调至1890元/盒。
以最高报销比例(90%)计算,Paxlovid的最低自费价格为189元。
目前Paxlovid已在多地投入临床使用,但在国内仍供不应求。
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Paxlovid作为COVID-19感染的早期治疗药物,已在北京、上海、广州等多地推广到社区卫生服务中心和社区医院。
1月9日,北京、上海多家社区医院表示,可以开出Paxlovid,但需核酸或抗原阳性,且满足65岁以上、有基础疾病、未接种疫苗等条件者优先,
部分医院表示优先提供药品感染病人和这条街上的居民。
不过,一些社区卫生服务中心表示,Paxlovid目前还没有送到医院,或者已经断供。
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Paxlovid为何医保谈判失败?
国家医保局指出,此次Paxlovid谈判失败的原因是辉瑞的报价过高。按照现行药品谈判规则,现场谈判首先由企业方报价,有报价和确认两种机会。
如果低于医保双方协商的底价“115%进入线”,则进入双方协商,否则,谈判将直接失败。
经协商,最终约定的价格不得高于医保双方协商的底价。
国家医保局给出的基价通常会考虑两个因素:药物的药物经济学价值和国家医保基金的承受能力。对于辉瑞,
业内分析人士认为,辉瑞不愿大幅降价,或出于与Paxlovid自身的差异化优势,对全球价格体系的考虑公司、市场刚性需求等
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全球价格方面,Paxlovid由美国政府采购,一盒售价530美元。欧洲的定价为 600-700 美元。
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国产药最快2月上市
国家医保局发文指出,《新型冠状病毒感染的诊疗方案(试行第十版)》中的所有治疗药物,
包括Paxlovid、AZ For Fuding片、Monogravir胶囊、三寒化湿颗粒等,医保暂缴至2023年3月31日。
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如果可以'以后不自费买Paxlovid,国内有替代品吗?
在国内药企仿制Paxlovid需要授权的情况下,国内自主研发的新冠药物预期高,国内多款备受关注的新冠口服小分子药物研发和上市正在推进中。
Paxlovid同靶点药物,先声药业与中科院上海SIM0417是生物所与武汉病毒所联合研发的3CL靶向治疗新冠口服药物,预计最快2023年2月上市。
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“君实生物”口服核苷类抗冠状病毒药物VV116在世界权威期刊《新英格兰医学杂志》发表治疗新冠临床研究成果virus 的效果不逊色于Paxlovid。
中升药业的RAY1216和前沿生物的雾化FB2001已进入临床III期,距离上市还很近。
北京大学和中国科学院生物物理研究所之前开发的SA55抗体对XBB.1和XBB.1.5仍然有效。
北京大学曹云龙表示,SA55是目前唯一对全球当前流行毒株有效的临床阶段抗体药物。
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未来新冠口服药定价是多少?
目前,monogravir胶囊国内价格暂未公开。
国产药阿齐夫定片在当地医保的采购价为270元/瓶。此次成功纳入医保后,价格有望进一步下降。
1月6日,国家医保局印发《新冠肺炎药品价格形成指导意见(试行)》。
著名卫生经济学家、复旦大学公共卫生学院教授胡善联指出,这意味着新冠口服液价格未来上市的药物价格不会太高。这些药物将以低成本提供。
有业内人士表示,国内同类产品的价格很有可能在500元以下。
随着抗新型冠状病毒小分子药物供应增加,Paxlovid也可能进一步下调价格。
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