36氪获悉，上海鹍远生物科技股份有限公司（以下简称“鹍远生物”）已完成3亿元人民币B+轮融资。本轮融资由沣石资本领投，银河源汇、国经投资、隽赐投资、乾道投资、佰仕德、华晨美景旗下基金跟投，圣湘生物作为战略投资者跟投。本轮融资主要用于进一步扩充公司肿瘤早筛产品研发管线，并持续推进各产品的注册生产、商业化落地和国际市场开拓。
鹍远基因成立于2014年，专注于新一代基因检测和分子诊断技术的研发和临床应用，围绕高发肿瘤的预防、发生和发展，开发系列解决方案——涉及风险评估、早期筛查、用药指导及术后监测的全周期服务，尤其是基于专利甲基化检测平台的肿瘤无创早期筛查和诊断技术的开发和应用。
截至目前，公司的产品管线已覆盖泛癌种、肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、甲状腺癌等高发癌种。据悉，其中，常艾克?是中国原创的结直肠癌血液多基因甲基化检测早筛产品，研究成果已发表于国际胃肠疾病领域期刊《Gastroenterology》。鹍远生物自主研发的循环肿瘤DNA（ctDNA）甲基化泛癌种筛查技术PanSeer?，在全球率先实现泛癌种早筛技术在大型自然人群队列中的验证。
2021年11月，鹍远生物联合复旦大学和国内11家三甲医院在上海启动“福声计划”中国人群泛癌种早筛研究。该研究预计入组人数超6万人，覆盖华东、华北、华南、西南等地区的10个省及直辖市。PanSeer?预计于2023年底实现商业化。
肿瘤早筛是近年来备受关注的一个细分领域，《健康中国行动（2019－2030年）》中提出到2030年，全国整体癌症的5年生存率不低于46.6%。肿瘤早筛对于癌症防控工作有重大意义，可以有效降低医疗支出负担并提高生存率。目前市场从培育期进入高速增长期，有巨大的发展潜力。
也因此，一众公司率先入局抢占行业机会：其中发展较快的诺辉健康已赴港上市，肿瘤基因检测上市公司“双子星”燃石医学和泛生子也纷纷布局肿瘤早筛业务，贝瑞基因孵化的和瑞基因也在多癌种早筛上发力。相较之下，鹍远生物的特色有二：其一是专注ctDNA甲基化技术，其二是布局泛癌种早筛。
在过去的30年中，DNA甲基化被认为是有希望检测癌症的生物标志物。与其他基因缺陷模式相比，DNA甲基化作为最早发现的表观修饰途径之一，其异常甲基化模式在不同肿瘤组织中具有高度特异性。特征性的甲基化\"指纹\"图谱可用于癌症早期诊断与分期、疗效评估、复发监测和预后判断等。ctDNA甲基化检测在癌症诊疗应用中，基于血液标本一定程度上可以克服实体瘤组织标本的局限性，例如：（1）ctDNA在血液中半衰期短，可以实时反映肿瘤的动态变化；（2）可以克服肿瘤组织取样的异质性；（3）重复活检可以追踪肿瘤的克隆演变；（4）可以识别转移性肿瘤等。
由于可实现多种癌症同时检测，泛癌种早筛技术被普遍认为是下一代癌症早筛技术，也是国际研究的热点。目前行业龙头GRIAL、Thrive等即针对泛癌种早筛开展了大规模前瞻性研究。不过，泛癌症筛查往往灵敏度、特异性、NPV值不及预期，且需要依托多组学技术进行产品开发——每增加一个癌种往往需要增加相应组学、维度，这意味着成本的增加，进而影响后续商业化，这也是公司要重点突破的难题。
36氪首发 | 「鹍远基因」获10亿元B轮融资，推进癌症早筛产品研发及商业化
最前线 | 启动大规模前瞻性研究，鹍远生物泛癌种早筛技术有望2023年实现商业化
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