原标题：布局原创抗癌孤儿药，「尚德药缘」获C轮数亿元融资
近日，天津尚德药缘科技股份有限公司（以下简称“尚德药缘”，英文Accendatech）宣布已完成C轮数亿元融资。本轮融资由国中资本领投，广东恒健集团、安徽创谷资本等机构跟投，融资资金主要用于ACT001、ACT004等管线临床项目试验推进、人才引进、药物上市准备等有关工作。 此前，2021年12月，树新资本曾完成对尚德药缘的独家投资。
尚德药缘成立于2008年，次年开始布局First in Class的创新药研发。公司创始人陈悦为美国University of Notre Dame 博士，曾供职于美国加州创新药研发企业Kosan Biosciences，回国后在南开大学药物化学生物学国家重点实验室担任博导；公司核心团队成员具备药品生产、临床试验、申报注册等领域的资深背景。
做First in Class药物的过程是艰难的。陈悦告诉36氪，在确证性的临床结果发布前，由于没有可参考的药物和对标公司，再加上受限于产业配套不完善、资本环境不鼓励等因素，公司在早期的发展中遇到了很多艰难。
在2016年，公司的核心药物管线ACT001才获准在澳洲开展临床试验。在2020年，尚德药缘的ACT001取得安全性优异的I期评估结果，多个适应症获得FDA、CDE等机构批准，并在中国、美国与澳洲开展II期临床试验。
到目前为止，公司核心药物ACT001在全球共计获批12项临床试验，包括8项1b/2a或2期，1项2b/3期，其中包含两个关键性临床试验。GBM（胶质母细胞瘤）的治疗是世界医学难题，复发GBM几乎没有长期生存的可能，而ACT001针对复发GBM的单药治疗最佳病例为治愈，即超过5年生存的完全缓解，没有复发。
相比GBM，DIPG（儿童弥漫性内生型脑桥胶质瘤）的治疗更困难，无法手术，全球没有一个获批上市的药物，甚至没有一个能够取得疾病控制的临床试验性药物。而ACT001在高剂量下的单药治疗取得了连续多位患者的疾病控制。
2021年的全球神经肿瘤学会（SNO）上，海外临床医生公布了ACT001单药治疗DIPG的临床试验结果，该结果引起众多儿童脑瘤医生的关注。此后尚德药缘收到了来自全球十多个发达国家与地区的同情用药申请，美国药监局FDA还在48小时内批准了一项单一患者的临床试验。2022年3月，FDA批准了针对DIPG的临床2期试验。ACT001获得了针对GBM的欧美孤儿药资格，系中国自主研发获得美国孤儿药资格(ODD)的前10个品种之一。ACT001还获得了美国儿童罕见病资格(RPDD)。
ACT001针对癌症脑转移瘤的临床试验，已经完成了1b/2a临床试验，也获得很有潜力的试验结果，不仅降低了放疗相关副作用与严重不良事件，也实现了颅内肿瘤放疗增敏的效果，此外，原发肿瘤治疗的有效率也有提高。部分相关结果已在美国临床肿瘤会议ASCO上公布。联合放疗治疗肺癌脑转移瘤的临床试验即将进入2b/3期，其它部位肿瘤的放疗联合也在计划中。放疗是癌症治疗最常用的手段之一，ACT001具备放疗减毒增敏的特点，具有较好的应用前景。
除了ACT001外，尚德药缘还布局了多条管线：ACT002（胰腺癌）、ACT003（肺鳞癌）、ACT004（肾纤维化）、ACT005（新冠、脓毒症、胰腺炎等引发的急性肺损伤），以及ACT006（炎性肠病）。其中，用于肾纤维化治疗的ACT004，已申报临床试验。
据陈悦透露，尚德药缘正在全力推动一个新药品种上市和更多品种进入临床试验。
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