中国基金报记者 李智
在一则消息的刺激下,业绩持续亏损的创新药企股价20CM涨停!
5月31日晚间,泽璟制药称,公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。
今日开盘,泽璟制药高开高走,随后20%涨停,2.7万手封单。截至发稿,该股报33.94元,总市值为81.5亿元。
泽璟制药宣布:
治疗重型新冠患者的临床试验申请获受理
5月31日晚间,泽璟制药发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。
泽璟制药介绍,盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对多种Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。药效学和临床研究结果已显示杰克替尼能够显著抑制多种免疫炎症疾病的发生和发展。
新型冠状病毒感染能够引起部分患者出现全身过度免疫炎症反应(细胞因子风暴)或肺组织炎症,进而导致重症肺炎,甚至危及生命;杰克替尼可以通过抑制这些过度免疫炎症反应,达到治疗重症肺炎的目的。另外,体外试验结果显示杰克替尼还可以抑制AP2相关蛋白激酶1(AAK1)活性,从而阻止呼吸道病毒通过内吞作用进入机体,以及病毒的细胞内组装。因此,杰克替尼也可能具有阻断新型冠状病毒进入患者肺泡细胞,从而减少体内病毒载量的作用。
盐酸杰克替尼片目前正在开展多个炎症性疾病或纤维化疾病的临床研究。杰克替尼治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定,在美国的I期临床试验已经启动。盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。
同时,泽璟制药提示称,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,存在无法获批上市销售的风险等。
上百家机构扎堆调研
不乏淡水泉等知名机构
5月30日,泽璟制药披露的一则投资者关系活动记录表显示,5月份举行的多次路演活动中,吸引力上百家机构扎堆调研。其中,淡水泉、拾贝投资、泓澄投资等百亿私募均在列,另外广发证券、中金资本、中信资管、嘉实基金等知名机构也参与其中。
目前JAK抑制剂竞争也比较激烈,泽璟制药表示,公司的杰克替尼主要有以下几个方面的优势:目前临床试验进度领先:在国内,杰克替尼治疗骨髓纤维化(MF),临床试验进展是领先的;杰克替尼治疗重症斑秃,是同类产品最早在国内开展该适应症III期试验的;骨髓纤维化(MF)的治疗需求十分迫切,且病人需要长期用药,因此杰克替尼的MF适应症在未来将有很好的市场潜力;目前已有的杰克替尼临床试验数据显示,杰克替尼具有明显的安全性和疗效优势,未来将陆续公布更多临床试验数据和报告。
近日,泽璟制药在投资者互动平台表示,杰克替尼治疗重症斑秃的II期临床研究已经取得成功,该试验在中南大学湘雅二医院等10多家医院开展,共入组111例重症斑秃患者。
对于公司的未来发展战略,泽璟制药董秘表示,作为一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业,公司致力于研发和生产安全有效的优质新药,改善中国患者的生活质量、延长患者的寿命。公司未来将着重于创新化学药与创新生物药并驾齐驱;面向未满足的临床需求,创造差异化价值;专注三大研发和商业成长核心领域,实现商业规模化优势;践行国际化战略,建立国际品牌及声誉。
泽璟制药去年营收大涨
亏损却进一步扩大
据悉,泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业。于2020年1月23日在上交所科创板上市,发行价格为33.76元。但在业绩方面,泽璟制药上市后连亏两年,虽然营业收入实现大幅增长,但2021亏损继续扩大。
2021年,公司实现营业收入1.90亿元,同比增长588.19%;归属于上市公司股东的净利润-4.51亿元,上年同期为-3.19亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-4.98亿元,上年同期为-3.55亿元;经营活动产生的现金流量净额-4.55亿元,上年同期为-3.44亿元。
股价表现方面,今年以来股价表现不佳,年内累计跌超50%,较历史高点更是已经跌去77%。截至目前,该股有1.2万户股东。
编辑:舰长
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