未来创新药仍是主旋律。
21世纪经济报道记者 朱萍 北京报道4月28日，华东医药（000963.SZ）发布2021年度报告和2022年一季度报告。报告显示2021年全年，华东医药实现营业收入345.63亿元，同比增长2.61%；扣非后净利润21.89亿元，同比下降9.91%。
值得关注的是，华东医药2022年一季报显示，医药行业头部公募基金工银瑞信前沿医疗、中欧医疗健康，以及挪威中央银行、高毅资产等知名投资机构现身前十大股东。
4月28日，盘中涨停。华东医药董事长吕梁指出，历经三年时间，华东医药已从传统制药企业转型成具有国际化运营实力的综合型大健康产业集团。2022年公司经营稳中向好，创新业务不断为公司发展提供增长新动能，国际化纵深发展持续推进，并将制药、医美、微生物、商业四大业务板块齐头并进、协同发展的新格局推向全新高度。
从年报、季报中可以看到，受益于人均可支配收入的增长、医疗技术的发展成熟、人口结构性变化，以及日益提升的医疗美容服务的社会接受度，中国医疗美容行业近年来快速发展。据弗若斯特沙利文研究报告统计，中国医疗美容市场的增长率远高于全球市场，2016-2020年中国市场年复合增长率高达18.9%，比相应时期的全球市场增速超过8.5倍，逐渐步入黄金发展期。
不过，吕梁仍指出，未来创新研发仍然是华东医药发展战略主旋律，将继续加大研发投入，坚持以临床价值为导向的创新药研发。
“少女针”上量
在华东医药2021年年报、2022年第一季度季报中，医美是其中一个亮点，2021年至今，华东医药国内外医美业务均保持快速增长趋势。
2021年，华东医药国际医美业务主体全资子公司Sinclair全年实现合并营业收入约6.65亿元，同比增长108.51%，其中Sinclair自身营收增长79.24%。在欧洲市场新上市的两款填充剂MaiLi?系列新型高端玻尿酸和Lanluma?左旋聚乳酸类胶原蛋白刺激剂也助力海外营收取得快速增长。
2022年第一季度，华东医药国际医美业务延续2021年快速增长态势，合计实现营业收入4.53亿元，按可比口径（剔除华东宁波）同比增长226.8%。全资子公司Sinclair实现合并营业收入约2.6亿元，同比增长163.1%，创历史单季度最高水平，同比大幅扭亏为盈，历史上首次实现经营性盈利。
3月16日，华东医药公告称，自2021年12月31日起，华东宁波不再纳入公司财务报表的合并范围，将安排专人积极参与并配合做好华东宁波的后续清算工作，此次本次公司财务报表的合并范围变更，预计不会对公司经营成果产生重大影响。
国内市场方面，华东医药国内医美业务的运营主体欣可丽美学2021年实现营业收入1.85亿元，在运营当年即实现了盈利。2022年第一季度，欣可丽美学营业收入1.57亿元，保持快速增长，已完全超越去年同期华东宁波医美代理业务收入规模及对上市公司的利润贡献。
欣可丽美学负责“少女针”Ellansé伊妍仕2021年8月在国内正式上市后的推广销售，目前签约合作医院数量已超400家，培训认证医生数量超过700人。
作为国内首款获得中国药监局Ⅲ类医疗器械认证的进口再生类医美产品，Ellansé?伊妍仕?自2021年8月在中国正式上市以来，目前签约合作医院数量已超400家，培训认证医生数量超过700人。
Ellansé伊妍仕与传统填充剂不同，是再生型填充剂。中国医学科学院整形外科医院前院长祁佐良向21世纪经济报道记者指出，医美产业下一个新的爆发增长在于长效、可降解、安全、促进胶原再生的产品。
祁佐良介绍称，传统以玻尿酸、胶原蛋白等为代表的传统充填剂产品，或维持时间短、需要反复注射，或不易被人体降解，或组织相容性不佳、容易产生其他副作用，相较之下，再生医学技术相对理想。
此外，2021年华东医药也在医美器械方面进行了布局，Sinclair通过收购西班牙能量源型医美器械公司High Tech 100%股权，将医美产品管线扩展至能量源类器械（EBD）领域。2022年2月，Sinclair 再度出手，收购海外EBD公司Viora 100%股权，由此实现了EBD产品全面布局与EBD独立业务板块，并提出了“V Women Tech”产品理念，以领先医美科技专注女性护理。
报告显示，High Tech自被Sinclair公司收购后，产品业务持续保持高速增长。Sinclair在完成并购Viora公司后持续开展运营整合工作，2022年第二季度在手订单情况较好，整体将继续保持快速增长趋势。
实际上，近两年来华东医药受国家集采影响较大，而其医美板块发展迅速，彼时Ellansé?伊妍仕?的上市，多家券商研究机构就表示看好，认为这将有望带动华东医药医美业务迎来新的业绩增长。
在2021年年报中，华东医药也表示，多款潜力产品有望于2022年后陆续在海内外上市销售，将为公司全球化医美业务带来新的增长动能，并且有信心在2022年实现国际医美业务的持续增长及首次经营性盈利。
目前，华东医药医美板块海外员工占比为84%，已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品35款，其中海内外已上市产品达21款，在研全球创新产品14款，产品组合覆盖面部填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。
创新研发仍是主旋律
上述医美是华东医药大健康产业核心战略领域之一，但创新研发仍然是华东医药发展战略主旋律，将继续加大研发投入，坚持以临床价值为导向的创新药研发。
吕梁称，华东医药和国内多数制药企业一样，身处风云变幻的时代，困难与挑战接踵而来，集采国谈的深入推进宣告着仿制药红利时代的彻底终结, 新冠疫情的反复与外部局势的动荡致使生产经营不确定性增加。
在财报中，华东医药表示，受部分产品国家药品集采和医保谈判降价等因素影响，2021年医药工业板块全年经营指标阶段性有所下降，但经受住了挑战和冲击，整体经营趋势依旧保持稳步向好。在主要产品销量保持增长的同时，积极通过自研+引进完善创新产品管线布局，战略性规划并布局整合工业微生物板块。
2021年华东医药的医药工业研发投入12.53亿元，其中直接研发费用9.63亿元。2021年第一季度，医药工业研发投入合计发生4.10亿元，同比增长46.49%。截至2021年报发布日，华东医药在研项目70个，其中创新药项目和生物类似物项目近40个，覆盖肿瘤、内分泌和自身免疫等核心领域，有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。
2021年，华东医药工业微生物板块合计实现收入4.18亿元，同比增长69.2%。2022年第一季度，工业微生物板块外部订单需求继续保持较快增长，营业收入同比增长99%。
据了解，目前华东医药已有“淫羊藿素软胶囊”、“尼欣那?（苯甲酸阿格列汀片）”等多款创新产品实现商业化销售，有望带来新的业绩增量。此外，华东医药申报上市的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成药品注册核查，预计2022年底前获批上市；减肥适应症已完成国内Ⅲ期临床研究，预计2022年第2季度递交上市申请。
与此同时，华东医药在研全球创新药也取得了多项突破性进展。例如在抗肿瘤领域，公司与美国ImmunoGen, Inc.联合开发的ADC在研药物HDM2002（Mirvetuximab）已于2022年3月29日，由ImmunoGen向美国FDA递交上市申请。
Mirvetuximab是全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC药物，用于治疗FRα高表达的铂耐药卵巢癌。其在中国的I期临床试验PK药代研究和国际多中心临床试验（MRCT）III期均完成首例受试者入组及给药。
与此同时，华东医药也深度投资布局了当下热门的ADC领域，先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股了多抗平台型研发公司道尔生物；2022年2月，又与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作，引入ATAC?技术平台，进一步丰富华东医药独有的ADC全球研发生态圈，并计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。
对于未来发展，吕梁强调，创新研发仍然是公司未来发展的战略主旋律，将继续加大研发投入，采用自主开发+授权引进+合作开发的模式，围绕内分泌、免疫和肿瘤三大领域，坚持以临床价值为导向的创新药研发。
在研发思路上，吕梁指出，将践行“三步走”发展战略。过去三年，华东医药已经跨出了“第一步”：以引进为核心，初步建立完备研发管线，打造研发管理团队，具备一定创新研发能力。到2025 年，将走出“第二步”, 以消化和吸收为核心，将引进的产品项目充分融合入华东医药特色研发生态，强化自主研发能力,完善技术平台建设。2025至2030年，将迈出“第三步”, 在前者基础上实现自我创新，形成以引进和自研为核心的研发管理体系，助力远景目标的最终实现。
（作者：朱萍 编辑：徐旭）
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