大麻药物制药商Incannex Healthcare (IHL) 将确定治疗创伤性脑损伤的最终药物配方
2021-06-21 05:22:39 (AET) by Ring Zhang 2135
澳交所上市的药物开发公司Incannex Healthcare Limited (ASX: IHL) 宣布已聘请药物制造商和开发商Vectura Limited共同开发IHL- 216A的特定配方,该配方将用于产品注册所需的关键临床试验。
澳交所上市的药物开发公司Incannex Healthcare Limited (ASX: IHL) 宣布已聘请药物制造商和开发商Vectura Limited共同开发IHL- 216A的特定配方,该配方将用于产品注册所需的关键临床试验。IHL-216A是Incannex的一种专有含大麻的吸入性药物,含有CBD类大麻和挥发性麻醉剂异氟烷,在多项研究中,这些成分已被证明具有协同作用,可以减少创伤性脑损伤 (TBI) 所导致的神经元损伤、神经炎症和行为缺陷。
过去一年内,IHL股价一直稳步上涨,今日截稿报0.255澳元。
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根据声明,作为协议的一部分,Vectura将进行配方筛选研究、生产工艺优化研究、对潜在配方进行稳定性评估并生产实验室规模的第一批IHL-216A,以支持毒理学研究。此外,Vectura还同意为IHL-615A及药物吸入输送机制提供指引,协助这些药物获得监管部门的批准。
此次聘请的Vectura Limited是一家先进的药物合同开发和生产组织 (CDMO),专门从事吸入式药物制剂开发及其相关药物输送产品。Vectura Limited曾与山德士 (Sandoz)、诺华 (Novartis) 和拜耳 (Bayer) 等制药巨头合作,成功研发13种吸入式药物,至今累计销售额达110亿美元,自推出以来已为1000万患者使用。
IHL-216A的配方设计符合世界反兴奋剂机构 (WADA) 和澳大利亚反兴奋剂机构 (ASADA) 的规范,适用于存在TBI和慢性创伤性脑病风险的运动员。此药物配方研究将与莫纳什大学(Monash University) 的莫纳什创伤小组 (Monash Trauma Group) 的体内研究同时进行。一旦体内研究完成,Vectura将确保特定配方和给药机制已准备好,可供关键临床试验使用。
创伤性脑损伤是由头部的打击或震动引起的对麸皮的突然损害,常见的原因包括车祸、跌倒和运动。全世界约有1 000万人死于创伤性脑损伤,但目前尚未批准用于治疗的注册药剂。目前创伤性脑损伤的主要治疗方法是手术干预,切除颅骨段以降低颅内压。若IHL-216A成功通过监管上市销售,这将是医药界的重大突破。
信息来源:IHL澳交所公告
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