新西兰辉瑞寻求授权为65岁以上老人提供第2剂加强针
在新西兰
据路透社报道，《华盛顿邮报》报告称辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech SE最早将于周二向美国食品和药物管理局（FDA）寻求为65岁以上老年人紧急使用第2剂新冠加强针的授权。Source：Google报告援引三位知情人士的话称，提交给FDA的文件预计将包括在以色列收集的数据，该国已授权许多18岁以上的人接种第2剂加强针。但这两家公司和FDA都没有立即回应路透社的置评请求。自1月初以来，以色列一直在向60岁以上人群提供第4剂疫苗，并从1月底开始向18岁以上符合免疫功能低下或因工作而受到感染等标准的人士提供第2剂加强针。包括顶级传染病专家安东尼•福奇（Anthony Fauci）博士在内的美国卫生官员多次提出了注射第4次疫苗的设想，并暗示老年人可能需要注射，以为可能再次出现的病例激增做好准备。美国疾病控制和预防中心的数据显示，疫苗的功效会随着时间的推移而减弱，第3剂疫苗有助于恢复这种功效，但尚未公布基于年龄或健康状况的全面数据。在过去一周，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla曾多次告诉记者，需要第4剂疫苗来抵消第3剂疫苗获得的保护作用减弱。他上周告诉《华盛顿邮报》，数据表明，与3到6个月后的第3剂相比，第4剂可显着提高疫苗对Omicron变体病毒的防护作用。不过，以色列此前公布的数据也是喜忧参半。以色列1月底表示，根据卫生部的数据，与接种过3 剂疫苗的人相比，第4剂对感染的保护作用增加了一倍，对严重疾病的保护作用提升了3至5倍。但这是一些较为乐观的数据。一项针对以色列医护人员的小型研究指出，在接种第3剂疫苗至少四个月后接种第4剂时，第4剂辉瑞-BioNTech疫苗的抗感染效率为30%，而Moderna疫苗的仅有11%。“老年人和免疫功能低下人群将从额外加强针中受益最大。” 哈佛大学疫苗研究员Dan Barouch说，“我认为数据具有支持性，但效益似乎不大。”目前，辉瑞正在研究第4剂疫苗对大约600人的效果。辉瑞和Moderna均认为，新出现的变种病毒需要注射额外的加强针。辉瑞上个月表示，辉瑞新冠疫苗在2022年的最终销售额可能不会超过目前预测的320亿美元，较2021年下降了13%。另外，援引一位联邦官员的话称，FDA计划在4月初召集其专家咨询小组，讨论是否应在10月或11月开展活动，鼓励部分或所有成年人接种额外的加强针，以及加强针是否与现有疫苗相同或者采用针对新变体的改进疫苗。