新西兰Jacinda将于今天下午宣布辉瑞疫苗审批结果

日期：2021-02-04 栏目：New Zealand 新西兰新闻

在新西兰
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新西兰总理Ardern将在今天下午2点（周三下午两点）宣布，新西兰药品监管机构Medsafe是否已经批准政府订购的首批新冠疫苗能够在新西兰上市流通。

如果Medsafe批准，将消除辉瑞和BioNTech疫苗进口新西兰并在本地分销的法律障碍。这也将是在新西兰第一个通过批准程序的疫苗。

如果Medsafe拒绝批准该疫苗，那么几乎可以肯定是出于安全考虑，就是该部门可能要求更多的信息披露。

政府表示，如果现在拒绝批准，以后还是有机会可以批准该疫苗。只是Medsafe在这之前希望看到更多数据。

总理Jacinda Ardern将在下午2点，在北地怀唐伊的Ruapekapeka宣布这一消息。

随后卫生部会在惠灵顿总部举行的一个发布会，由卫生总干事Ashley Bloomfield和Medsafe集团经理Chris James会参加。

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Medsafe的决定会是什么？

新西兰目前订购了三种不同的疫苗：来自辉瑞和BioNTech的疫苗为150万剂，牛津大学和阿斯利康大学的疫苗为760万剂，以及诺瓦瓦克斯的疫苗为1072万剂。新西兰还还与杨森Janssen签署了有关疫苗的原则性协议。

这些疫苗将被Medsafe“优先审查”，这意味着批准过程已经加快。

周三的公告将只涉及辉瑞和BioNTech疫苗。

作为疫苗批准过程的一部分，Medsafe向药品评估咨询委员会征求了意见和建议。

根据政府的COVID-19网站，“部长级专家咨询委员会将审查Medsafe对制药公司提供的数据的利益风险评估。根据反馈，Medsafe可能做出批准。”

该网站说：“ Medsafe的程序不仅确保新西兰人对我们收到的疫苗充满信心，而且审批会是及时的，这意味着一旦辉瑞能够给新西兰发送疫苗，新西兰就能马上准备就绪来接收和管理疫苗。”

新西兰还签署了COVAX设施，这是一项全球计划，旨在资助并全球分发疫苗。

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Medsafe是个什么机构?

Medsafe的全名是新西兰药品和医疗器械安全局。它是卫生部内的一个业务部门，负责管理“治疗目的”产品，包括药品，相关产品，医疗器械和用作药品的管制药品。

简而言之，它将决定新西兰订购的 COVID-19疫苗是否可以安全使用。今天将是Medsafe针对COVID-19疫苗做出的第一个此类决定。随着其他疫苗准备就绪进入审查流程，将来的审批工作会更多。

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