新西兰周二决定辉瑞版疫苗能否获批 专家：问题不大

日期：2021-02-04 栏目：New Zealand 新西兰新闻

在新西兰
问题 决定 疫苗 专家 周二 获批 能否 辉瑞


  新西兰药监机构Medsafe下属的医学评估咨询委员会周二（2月2日）将召开会议，评估是否批准辉瑞版新冠疫苗进入新西兰。

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Photo: AFP

据了解，评估过程将使用辉瑞提供的临床试验数据以及其他国家紧急批准使用后获得的数据。Medsafe集团经理Chris James称，他们一直与澳洲和英国的药监机构以及美国食药监局和欧洲药品管理局合作。

“这些数据确实很有帮助，新西兰处于有利地位，我们能够从使用该疫苗的国家那里学到很多东西。”James说，虽然澳洲上周批准了辉瑞版疫苗上市使用，但Medsafe将独立进行评估并做出决定。

“我们要确保（药品认证）程序完整，向民众保证在新西兰上市的疫苗是安全的。”他说。

过去几个月，辉瑞一直向新西兰提供关于新冠疫苗的数据，这与过去一次性提供数据的做法不同。James称，这样做一方面是加快效率，同时确保对疫苗的安全性和有效性进行彻底的评估。

通过这些数据，Medsafe也了解到关于疫苗副作用的更多信息，包括注射处酸疼以及罕见的过敏反应。

医学评估咨询委员会的主要职责是评估疫苗是否安全有效。如果没有足够的数据证明，将不会批准上市。

新西兰疫苗学家Helen Petousis-Harris称，从世界其他国家看到的情况推测，该款疫苗将在新西兰获批。

如果Medsafe批准了辉瑞版疫苗上市，那么最终决定权将在政府手中，一个部长级小组定于周三开会，决定是否批准采购辉瑞的疫苗。

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