新西兰变异新冠病毒已到达新西兰,但疫苗接种仍不会提

日期：2021-01-14 栏目：New Zealand 新西兰新闻

在新西兰

新西兰 疫苗病毒接种到达新冠变异

虽然在边境检测出的传染性极强的英国和南非变异病毒，且已有政治人物进行呼吁，但新西兰没有任何计划加快新冠疫苗的推出。

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由于担心这种突变病毒，澳大利亚最近将疫苗的推出时间从3月下旬提早至2月中旬，而且新西兰政界人士也发出了呼吁。

但一位发言人证实，新西兰卫生部仍希望从第二季度开始（针对四月份）开始为一线工人接种疫苗，并于下半年开始为公众接种疫苗。

本周，国家党党魁Judith Collins呼吁加快推进疫苗进程，并称新西兰“落后于世界其他地区”。

行动党党魁David Seymour也进行了批评，称新西兰必须批准疫苗，以最大程度地减少变异病毒爆发的机会。

但是，卫生部表示，新西兰不像其他国家疫情状况那样“处境不佳”，这导致了“完全不同”的风险状况。

英国是世界上第一个开始使用辉瑞/ BioNTech疫苗的国家，其目标是到2月中旬为1500万人接种疫苗，因为它面临着这种病毒的急性和压倒性暴发。

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但是，这表明疫苗接种的时间表可能会因社区传播而改变。

发言人说，需要批准疫苗的监管机构Medsafe继续“积极评估针对新西兰情况的最佳方法，包括任何社区暴发，因为它要通过批准程序”。

澳大利亚希望其药品监管机构治疗药物管理局（TGA）在本月底之前批准辉瑞疫苗，并于2月开始接种疫苗，届时澳大利亚也希望批准阿斯利康疫苗。

发言人说，Medsafe正在与TGA紧密合作，以确保“简化评估”，同时确保满足疫苗安全性，功效和质量的要求。

疫苗获批的途径

卫生部表示，疫苗的批准流程已“简化”以在“迅速”采取行动确保疫苗安全的同时又不会损害安全性。

通过《药品法》，新西兰有两种批准药品或疫苗的途径。

首先是全面批准（《药品法》第20条），这也是大多数药品获批的途径。

第二个是临时批准（《药品法》第23条）。

这是有时间限制的有条件批准，一般在有重大临床需要或风险的情况下，基于临床试验中较少的可用数据，通常用以批准药品（或疫苗）用于早期使用。

该途径允许当局为批准设置条件，例如仅批准特定患者组，要求对患者进行特定监视或要求在特定时间提供其他数据。

卫生部表示，由于可获得的数据“有限”，疫苗可能会使用临时批准的方式引入。

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是否可以采用“紧急”流程审批疫苗？

国家党党魁Judith Collins周一表示，新西兰应该在为时已晚之前为边境工作人员提供“紧急用途”的疫苗供应，这也是其他国家采取的方法。

但卫生部表示，新西兰没有“紧急用途”的授权种类。

发言人说，已发布紧急使用授权的国家尚未批准（注册或许可）疫苗，并且“在本国发生公共卫生紧急情况下，数据非常有限”。

在新西兰，任何未经批准的疫苗使用都不会得到监管机构的保证。