澳洲更年期激光疗法并不比假疗法更好:科学家

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尽管医疗器械监管机构进行了严厉打击,并且研究表明激光疗法并不比安慰剂更有效,但女性每年仍需支付数千美元的激光疗法来治疗更年期症状。

当分数碳二氧化碳 (CO2) 激光疗法以 MonaLisa Touch 和 FemiLift 等名称出售,十年前首次作为治疗更年期症状的方法出现,初步研究报告称,高达 90% 的患者得到改善。

但是新南威尔士大学妇产科研究员 Fiona Li 博士表示,此后的大量研究表明,与接受模仿该手术的“假”治疗的女性相比,接受激光治疗的女性并未报告症状有实质性改善。

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治疗用品管理局 (TGA) 今年审查了“在对新出现的安全信号的响应。图片来源:Adobe

“与安慰剂治疗,”李说。

Fiona Li,新南威尔士大学联合副讲师。

李将于周一在墨尔本举行的世界更年期大会上发表一项后续研究,该研究以越来越多的证据质疑该治疗的价值为基础。李说,诊所每个疗程的收费高达 2700 美元(4000 美元),并且通常建议每六到 12 个月重复一次该程序。

2021 年,李的团队进行了一项双盲试验,患者和临床医生知道他们使用的是激光治疗还是假治疗。他们发现两者之间没有显着差异。

在最新研究中,当 25 名女性再次接受激光治疗时,这一次她们意识到自己正在接受真正的激光治疗,她们感觉到与之前相比,症状有了微小但明显的改善当他们不知道自己接受了哪种治疗时。

这些疗法针对的症状包括干燥、瘙痒、尿急和性交疼痛。大约 15% 的女性会在围绝经期经历这些症状,高达 50% 的女性在绝经后三年内报告出现某种形式的身体不适。

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李的导师 Jason Abbott 教授也将出席会议,他表示医生、患者和监管机构需要承认激光疗法没有最初承诺的那么有效。

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“我们不能向人们收取不起作用的产品费用,”他说。 “归根结底,如果你提出虚假声明,那么监管机构可能会对你进行监管。”

治疗用品管理局 (TGA) 的发言人表示,该机构并不监管临床药物做法,但最近“为了响应新出现的安全信号”,对所有用于阴道再生的激光设备进行了上市后审查。

因此,TGA 在 3 月份取消了一种产品的注册。少数涉及阴道再生的手柄或配件的设备。

“这些设备的取消意味着它们不能再在澳大利亚供应,”发言人说。 “使用这些设备进行阴道再生不符合产品的批准适应症和预期用途。”

2018 年,美国食品和药物管理局警告称,基于能量的“阴道再生”设备可能会不安全。一些早期患者报告激光造成疤痕、严重的慢性疼痛和烧伤,但更大规模的研究发现没有发现明显的副作用。

仅悉尼就有数十家诊所继续提供该手术。 《先驱报》联系了几位,但没有人愿意或有时间发言。

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