正在研究奇迹般的减肥注射剂,因为担心它可能会增加患癌症的风险。
MailOnline 可以透露卫生主管要求开展研究以监测与甲状腺癌和胰腺癌的任何潜在联系。
本周具有里程碑意义的试验数据显示超重人群服用 tirzepatide 72 周后平均减重 34.4 磅(15.6 公斤)。他们都采取了更健康的生活方式,同时接受每周一次的注射。
生产注射的公司被称为减肥药的“金刚” ,希望在美国和英国将其批准为减肥专用药物。
Mounjaro 是一种强效成分的品牌版本,具有已经通过了治疗 2 型糖尿病的所有监管障碍。
根据最新数据,消化问题是 Mounjaro 的活性成分 tirzepatide 最常报告的副作用。其中包括大约五分之一的参与者患有恶心和腹泻,大约十分之一的参与者报告呕吐或腹泻
但是,与其他药物一样,它也受到欧洲卫生主管的密切关注.
欧洲药品管理局 (EMA) 表示,对啮齿动物的研究表明,tirzepatide 中包装的人工激素可能会增加患甲状腺髓样癌的风险。
因此,它裁定需要对服用该药物的患者进行监测研究,以探索人类患癌症风险增加的可能性。
'为了评估潜在的关联,计划进行一项监测研究以监测 MTC 的年发病率并确定与 tirzepatide 相关的任何增加,'它说。
阅读更多:奇迹般的新减肥针可能会让你秃顶:减重达 100 磅的患者在惊人的结果中警告说 Mounjaro 令人讨厌的副作用,例如腹泻、呕吐甚至脱发
Advertisement计划对胰腺癌进行类似的观察性试验,但 EMA 表示目前没有证据表明两者之间存在联系。
然而,尽管 EMA 警告说可能会增加患癌风险,但 EMA 指出,目前还没有“药理学上合理的机制”可以证明注射疫苗会导致人类患癌。
'啮齿动物甲状腺肿瘤与人类的相关性尚不清楚,'他们在去年 7 月的一份文件中说。
卫生主管还强调,如果发现此类风险,它将改变药物的“收益/风险比”。
由于尚未确定 tirzepatide 与 MTC 之间存在实质性联系,因此药物制造商无需将其列为潜在风险。
礼来公司的一位发言人说:“新药通常会受到额外的监测,以确保我们随着时间的推移继续调查和开发药物的风险/收益概况.'
'我们与世界各地的监管机构合作,以确保根据新证据更新有关我们药物的安全信息。'
他们补充说,虽然 tirzepatide 等药物与甲状腺癌之间的关系尚不清楚,但他们正在进行研究以探索这种可能性。
他们说,“对 GLP-1 RA 暴露与甲状腺肿瘤风险增加之间关联的担忧是基于对啮齿动物的临床前研究。”< /p>
'Lilly 此前已承认与 GLP-1 RA 暴露相关的甲状腺髓样癌 MCT 的潜在风险,并正在与监管机构合作开展两项 GLP- 1 RA 和甲状腺癌,包括 MTC'。
EMA 去年推荐 Mounjaro 用于治疗 2 型糖尿病患者,其理由与美国和英国监管机构。
但 tirzepatide 并不是唯一一个成为欧盟卫生主管监测目标的药物。
药物,如含有 semaglutide 的药物,竞争性注射剂 Wegovy 和 Ozempic 中的活性成分,也在类似的关注下受到监测。
根据 Macmillan Cancer Support 的数据,MTC 是一种罕见的甲状腺癌,占英国所有甲状腺癌的 5% 到 10%。< /p>
大约四分之三的患者在确诊五年后仍能存活。
胰腺癌症是最致命的疾病之一,只有 5% 的人在确诊后能存活 10 年。
巨大的 tirzepatide 试验的结果也表明它略微更多比丹麦诺和诺德公司生产的主要竞争对手 Wegovy 更强大,研究表明它可以帮助人们减轻 12% 到 15% 的体重。利拉鲁肽和奥利司他已经在 NHS 中上市
英国每年发现大约 10,000 例病例,其中 9,500 例死亡。
Wegovy 和 Mounjaro 都在类似的领域工作方式,使用人工激素通过抑制食欲来诱使身体认为它已经吃饱了。
但是 Mounjaro 不同,因为它模仿两种激素的作用,而不是
这两种注射都很昂贵,Wegovy 每月花费 1,000 英镑(约合 1,500 美元),类似的估计 tirzepatide 每月约 900 英镑(约 1,000 美元)。
tirzepatide 的最新试验结果发现参与者在 72 周内平均减重 16%,约 34.4 磅(15.6 公斤),同时采用更健康的生活方式。
阅读更多:服用被称为“减肥药金刚”的奇迹般的新型减肥针后,患者发生了令人难以置信的转变< /h3>
虽然尚未批准用于减肥,但一些美国人已经在“标签外”使用它。其中一位是居住在加利福尼亚州的 48 岁健康技术主管马修·巴洛 (Matthew Barlow),他说自去年 11 月以来,通过使用 Mounjaro 和改变饮食习惯,他已经减掉了 100 多磅
Advertisement至关重要的是,这远远超过仅采用更健康生活方式的服用者,他们在 72 周内仅减掉了 3.3% 的体重。
虽然 tirzepatide 在美国可用作糖尿病药物,但基于相同理由的英国全面批准仍在进行中。
药品和保健品监管机构 (MHRA) 于 10 月批准了该药物,但目前正在接受国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 的审查,以便上市在 NHS 上。
NICE 预计将在 8 月做出决定。
围绕tirzepatide 导致一些卖家以每剂约 90 英镑的价格向英国买家提供“仅用于研究目的”的标签。
与任何药物一样,tirzepatide 具有许多潜在的副作用,这些副作用的发生频率和严重程度各不相同。
根据 Lilly 最新的 tirzepatide 试验,一项涉及 900 多名肥胖/超重的 2 型糖尿病患者的研究显示,消化问题是最常报告的副作用.
其中约有五分之一的参与者患有恶心和腹泻,约有十分之一的参与者报告呕吐或便秘。
Lilly 表示,副作用最常见于剂量递增期间。
但目前的 Mounjaro 用户报告了一连串其他令人讨厌的副作用,类似于由称为 Wegovy 的竞争对手注射剂引起的副作用,包括脱发。
关于服用 Mounjaro 的人脱发的报告,礼来发言人说:“脱发是一种副作用,与显着的体重减轻有关许多以前的肥胖治疗临床试验。
然而,对副作用的恐惧并没有让很多人放弃尝试减肥针,一些人开始在社交媒体上炫耀他们惊人的 100 磅 ( 45.4kg) 变形。
与其他减肥针类似,tirzepatide 患者的初始剂量为每周一次 2.5 毫克。
上图显示了减肥药 tirzepatide 的工作原理。它通过模仿表明身体已饱的荷尔蒙来抑制饥饿感。它还通过减少胃酸的产生和肌肉收缩来显示食物通过胃的过程
一项试验表明,以 Mounjaro 品牌销售的糖尿病药物 tirzepatide 使肥胖或超重的参与者平均减重超过 34 磅(15 公斤) )
然后每四个星期增加一次,直到达到目标最大剂量。
最新试验的参与者还必须坚持每天 500 卡路里的能量不足,每周进行 150 分钟的适度运动。
礼来公司表示,预计美国监管机构将在 2023 年底前做出批准替泽帕肽用于某些减肥患者的决定,并告诉《每日邮报》,今年将向英国同行提交一份报告。 p>
卫生主管希望更多的减肥药上线可以压低价格,让更多人接触到它们。
NHS 的数据显示,64% 的英国成年人超重,预计未来还会有更多人变胖。
肥胖不仅增加了英国人的腰围,还增加了医疗保健成本,NHS 估计花费 61 亿英镑用于治疗与体重相关的疾病,如糖尿病、心脏病2014 年至 2015 年间的疾病和某些癌症。
在美国,大约 42% 的人肥胖。
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