苹果无创连续血糖监测技术一项取得突破,全球市场为何震动?
简单来说,解决了糖尿病患者最大的两大痛点:
1.无需采血或植入传感器,实现无创无痛检测;
2.持续监测血糖。
要知道,德康医疗在过去10年里,因为连续血糖仪的发明,成为美国最杰出的医疗公司之一不需要刺破手指的监测设备。
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糖尿病患者的痛点是什么?
糖尿病主要分为三种类型:1 型糖尿病、2 型糖尿病和妊娠糖尿病。所有类型的糖尿病都与胰岛素分泌不足有关。
其中,1型糖尿病是由于机体免疫系统攻击胰腺β细胞,机体不分泌或分泌的胰岛素很少。
2 型糖尿病是由细胞对胰岛素反应不当引起的。
妊娠糖尿病是由胎盘产生的激素削弱胰岛素作用引起的。
长期高血糖可导致全身并发症,包括中风、视网膜病变、心脑血管疾病、肾脏疾病和神经病变。因此,糖尿病患者的治疗就是通过各种可行的方法来控制血糖的波动和范围,避免血糖过高和过低。
在医学上,无论采用何种治疗方式,所有检测的目的都是为了更好的治疗。因此,在糖尿病管理中,血糖监测是治疗过程中的重要基石。
无论是检测还是治疗,除了费用之外,患者的依从性也是一个重要的考虑因素。无创优于有创,口服优于注射,这些都是提高检出率和治疗率的方法。
从血糖检测的角度来看,目前主流的方法有两种,一种是指血糖监测(BGM),一种是连续血糖监测(长城)。
BGM需要经常指尖穿刺采血(一天3次)甚至更多),会引起疼痛和潜在的感染风险。此外,BGM血糖仪存在血糖监测盲区,无法有效监测夜间血糖等问题。
CGM在体验上很大程度上解决了BGM的两个问题。通过在皮下植入传感器,它可以连续监测血糖变化 7-14 天。虽然仍然是侵入性的,但创伤的频率已大大降低。但是,还是有佩戴不方便的缺点。
因此,当市场认为苹果将在Apple Watch上实现与CGM一样的血糖监测效果,并实现非侵入式时,市场经历了一场巨大的震撼。血糖监测市场可能即将发生变化。
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市场有多大?
市场关心苹果在血糖监测方面取得突破的另一个原因是,血糖监测市场实在是太大了。
据中智咨询预测,2020年全球血糖监测市场规模约为268亿美元,2030年将达到738亿美元(对应复合年增长率为 11%)。中国糖尿病监测医疗器械市场规模从2015年的5亿美元增长到2020年的13亿美元,复合增长率为22.7%,预计2030年将进一步增长至61亿美元,年复合增长率预期期间的增长率为 16.8%。
CGM的主要目标人群是胰岛素依赖型糖尿病患者、所有I型糖尿病患者和胰岛素依赖型重症II型糖尿病患者。
2020年中国、美国、欧洲CGM在1型糖尿病患者中的渗透率分别为6.9%/25.8%/18.2%和 2 型糖尿病患者中的渗透率分别为 0.3%/2.8%/4.0%。预计到2030年,中国、美国和欧洲CGM在1型糖尿病患者中的渗透率有望达到38.0%/63.7%/60.6%,在2型糖尿病患者中的渗透率是预计分别达到13.4%/50.7%/49.2%。
因此,从预测数据来看,连续血糖监测在10年内有10倍以上的增长空间。
健智研究认为,苹果无创血糖监测的出现,将大大提升血糖监测市场的天花板。
一方面,它有利于现有的胰岛素依赖型糖尿病患者。由于技术进步和合规性提高,需要对现有BGM进行替换.
另一方面,更重要的是,行业的增量空间来自于高危普通人群的监测需求,这是现有CGM厂商难以企及的群体无法覆盖。每天佩戴手表进行持续监测,将大大提高糖尿病患者的检出率,及时发现异常血糖,提早进行医疗干预,从而提高患者的预期寿命和生活质量会得到改善。也让血糖监测具备医疗器械以外的消费属性,带来更广阔的市场空间。
健智研究在之前的文章《国内减肥药市场已卷起|健智研究》中提到,2022年,诺和诺德的糖尿病药各品种的总销售额美鲁肽各版本销售额约为124亿美元,同比增长高达77%。其快速增长的原因是除了低血糖的治疗属性市场外,还拓展了减肥的消费属性市场。
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越早介入受益越多,付费渠道越多
英国前瞻性糖尿病研究表明,早期血糖干预带来良好的长期效益。
在2型糖尿病患者中,糖化血红蛋白A1c(glycosylated hemoglobin A1c,HbA1c)每降低1%,就可以降低所有糖尿病相关终点事件的风险和糖尿病相关死亡风险降低 21%,心肌梗死风险降低 14%,微血管并发症风险降低 37%。后续研究表明,强化降糖治疗10年后,强化降糖组心肌梗死风险仍比常规治疗组低15%,全因死亡风险降低13%,表明早期良好的血糖控制可以带来长期益处。期福利。
从医保支出来看,医保也会愿意为无创血糖监测买单。目前,全国多个省市的医保已经覆盖了需要胰岛素强化治疗的1型和2型糖尿病患者住院CGM治疗的费用。由于能够带来可观的长期效益,到2030年,单价下调和医保覆盖面的扩大有望进一步减轻患者的支出负担,无创血糖监测设备的医保覆盖面将进一步扩大。逐渐增加。
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无创监测之后是什么?
由于糖尿病尚无完全治愈方法,使用医疗器械替代或部分替代血液正成为当务之急胰腺的糖调节功能。糖尿病管理的共识方向。
目前普遍认为,人工胰腺将成为糖尿病患者尤其是胰岛素依赖型患者的最佳解决方案。人工胰腺的实现需要通过胰岛素输注速度的全闭环控制来模拟健康胰腺的生理功能。首先,通过 CGM 持续监测血糖水平。当血糖波动较大时,算法控制胰岛素泵将适量的胰岛素注入患者体内。
目前市场上领先的血糖管理厂商,如美敦力、德康医疗等都推出了胰岛素泵,但由于成本和技术限制,他们仍处于“半自动”状态。不能完全模拟人工胰腺,实现从血糖监测到胰岛素注射全过程的自动化。
因此,从人工胰腺的最终形状来看,苹果的无创监测与胰岛素泵的结合仍有进一步发展的空间。
综上所述,血糖监测市场仍有广阔的增长空间,苹果的技术突破将在存量和增量上突破市场天花板。连续无创血糖监测结合自动化给药也将为患者带来更精准的治疗选择。另一方面,由于更早地发现血糖异常并进行干预,糖尿病对人类预期寿命的影响将进一步降低。相信未来“苹果”在健康监测技术上会有更多突破,那些科幻故事中的场景也会离我们越来越近。
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