减肥市场已成为未来几年医药市场增长的重要方向。
过去一年，从好莱坞，到钢铁侠马斯克，再到国内投资圈，索马鲁肽已经成为减肥药的代名词。
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在小红书搜索索美鲁肽，无数爱美人士分享使用索美鲁肽减肥的心得。
这也让索马鲁肽继续出圈。近一年来，逐渐从医生圈、投资圈蔓延到对医学一知半解的普通人。也正是因为索马鲁肽的爆发，GLP-1的靶点成为了国内药企“放量”的下一个淘金市场。
GLP-1减肥药想象空间巨大，巨头们已经赚得盆满钵满
Semaglutide 是 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）的代表药物。从作用机制来看，GLP-1是一种通过增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放来降低血糖水平的物质。它不仅可以减缓胃排空和抑制食欲，还可以通过将白色脂肪转化为棕色脂肪来增加能量消耗。
（棕色脂肪在储存能量方面不同于白色脂肪，它通过细胞内大量的线粒体将食物中的能量转化为热能。）< /p>< p style="text-align: justify;">这些原理看似复杂，但简单来说，索马鲁肽是第一个真正做到“躺着减肥”的药物。你甚至不需要额外的运动，也不需要刻意控制饮食。根据索马鲁肽的临床试验数据，治疗12周后，肥胖或超重患者的体重平均下降约6%；在 68 周时，体重减轻了 17-18%。
这意味着一个80公斤的“胖子”在68周后可以减到标准体重65公斤左右，足足减掉30斤。而整个30斤的减肥过程，无非就是每周打一针而已。也正是“躺着减肥”和“每周一次”，让索马鲁肽在2021年年中获批减肥适应症后在市场上大放异彩。诺和诺德也从 semaglutide 赚了很多钱。
根据诺和诺德2022年财报，公司各版本索马鲁肽的总销售额约为124亿美元，同比增长高达 77%。其中瘦身版索马鲁肽Wegovy为8.77亿美元。
诺和诺德财报显示，中国GLP-1市场份额约为64.4%，GLP-1销售额37亿元，可以人民币计算预计2022年中国GLP-1药物市场规模将达到58亿元左右，同比增长约132%。要知道，诺和诺德索马鲁肽的快速增长是在普遍供不应求的背景下实现的。
如果货源充足，销量会更上一层楼。见Wisdom Research在文章《一个减肥药，礼来公司的市值已经超过辉瑞600亿美元？》一文中提到，因为减肥版的索马鲁肽比较贵，所以减肥的人往往会选择糖尿病版降低使用成本。此外，在减肥适应症还未获批的国家，更多的减肥人群只能选择糖尿病版。减肥。
2022年，我们不知道会有多少糖尿病版索马鲁肽用于减肥，但减肥市场会有更大的想象空间。
这在另一家糖尿病药物研发巨头礼来公司的2022年报告中也有所体现。礼来的经典降糖药度拉鲁肽2022年的销售额将达到74.39亿美元，尽管它会被索马鲁肽超越。然而，其新一代降糖减肥药替泊肽的数据却引起了大家的注意。
Tirzepatide 是一种 GLP-1R/GIP 双靶点激动剂，2022 年 5 月首次获得 FDA 批准用于 2 型糖尿病，第一个新型糖尿病过去十年获批的糖尿病药物，上市后不到九个月就赚了 4.83 亿美元。
礼来公司于去年4月公布了Tirzepatide（替普肽注射液）的全球III期临床结果。 Tirzepatide（5 mg、10 mg、15 mg）治疗组，72周时的减肥效果明显优于安慰剂对照组。其中，接受最高剂量（15 mg）Tirzepatide治疗的亚组体重平均下降22.5%，效果强于semaglutide。
礼来公司在财报中公布的数据显示，Telpootide上市后的销量攀升速度已远超该公司的dulaglutide和Novo。 Nordisk的semaglutide刚上市时的爬升速度。说明在降糖减肥市场，效果突出、注射间隔长的产品将获得广阔的市场空间。
同时一时间，聪明的资本市场也给予了Tilpoetide较高的溢价。过去一年，礼来股价逆势上涨，市值甚至超过因新冠而大放异彩的辉瑞。 2022年，辉瑞的营收为1003亿美元，而礼来只有285亿美元。
市场上最乐观的分析师预测，Tilpoetide将在2032年成为第一个年收入超过1000亿美元的药物。
对于中国市场，礼来同样看重。 2023年2月6日，礼来公司宣布在中国肥胖或超重成人中进行的替泊肽III期试验SURMOUNT-CN达到了主要终点和所有关键次要终点。共有 210 名中国肥胖患者入组。
在该试验中，tilpootide 的总体安全性与之前试验报告的相似，即在治疗 72 周时，tilpootide 的平均体重减轻5mg、10mg和15mg剂量组分别为15.0%、19.5和20.9%，而安慰剂组仅损失了3.1%。这也意味着Tilpoetide减肥适应症在中国的上市日期越来越近。
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GLP-1从技术目标到专利、原材料
面对减肥这么大的蛋糕，国内的药企自然不会松手，大家已经在GLP-1目标上滚蛋了。从GLP-1创新药到索马鲁肽类似物，数十个产品处于临床试验阶段，华东医药进展迅速。
效果更佳，类似tilpoetide的双靶点产品已被多家厂商布局，信达已获礼来公司推出的双靶点产品IBI362有望成为首个国产双靶点降糖减肥药。
除了产品本身的临床进展，专利成为制约国产索马鲁肽上市的又一关键因素。
诺和诺德在中国的专利要到2026年才到期，但国内厂商已经等不及如此庞大的减肥市场了。
2021年6月10日，华东医药提交索马鲁肽专利无效宣告申请，2022年9月5日，国家知识产权局裁定诺和诺德索马鲁肽核心专利CN200680006674.6无效。
虽然诺和诺德已上诉至北京知识产权法院，但此次专利诉讼意味着华东医药的索马鲁肽仍有可能在2026年上市，提前上市几年前。
显然，中国药企已经想尽一切办法让自己的减肥产品早日上市。回报是其他产品无法想象的。
除了在减肥药制剂上卷土重来，国产原料的竞争也开始了。根据NMPA公布的数据，包括上市公司诺泰生物在内，目前国内已有3家企业提交索马鲁肽原料药上市申请，预计未来还会有更多企业申请上市。
但是，在多肽原料领域，竞争壁垒仍高于化学药物。虽然全球90%的多肽类药物制备方法都是化学合成，但国内大部分厂商只能生产10个氨基酸以下的初级原料产品，能生产高端长链多肽产品的企业寥寥无几。
领先的多肽原料药企业竞争结构良好，进口替代仍有很大空间。
综上所述，减肥药市场终于迎来了一款安全有效的重磅产品，“躺着也能瘦”的能力也让制药厂商看到了更多的可能性。
不过，从流水线来看，国内厂商之间的竞争已经非常激烈。制造商的加入将显着降低GLP-1产品的价格。
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