澳洲“证据不足”:主要工作小组决绝推出新新冠药

在澳大利亚澳洲新闻




澳洲获得新的治疗Covid的抗体药物

澳洲领先的新冠临床咨询小组表示还没有足够证据支持新的单抗药物治疗的使用,而联邦政府已经购买了7700多剂。

Sotrovimab 是一种抗体治疗,人一旦生病即可使用。该药被希望用于面临新冠重症风险的人群——比如老年人和肥胖人口——如果他们被感染。

周六,卫生部长Greg Hunt宣布政府购买了这种药物,他说“已经表现为大幅减少新冠轻症到中度症状成年人的住院和死亡风险”。

但是,澳洲治疗用品管理局还没有批准该药在澳洲使用。制药公司的三期试验最终结果也还没有公布。

联邦政府资助的国家新冠临床证据工作组不建议该药物在临床试验以外用以治疗新冠。

工作组负责人Julian Elliott教授说没有足够的高质量证据证实药物效果。

“根据事实,它是一个单项研究中数字相对较低的中期分析,工作组决定给出仅研究的建议,并等待更多有效数据,”他说。“我们不根据新闻发布来作出建议。”

“其他国家也购买了Sotrovimab。我想政府在尝试走在前面,所以购买,等待TGA审核,是合理的。”

Hunt在一份声明中说,政府的购买受到联邦政府科技和行业技术咨询小组的支持。

“该小组的建议是在现在TGA对Sotrovimab的评估之前提出的。”

欧洲药品管理局和美国国家卫生研究所都将该药列为推荐疗法。

Sotrovimab是一种单克隆抗体疗法,也就是科研人员从病人身上挑选一种有力的抗体进行数十亿次的克隆。克隆后的抗体可以用来注射在其他病人身上,它们会粘附在新冠病毒的棘突蛋白上,阻止它的工作机制,从而停止感染人类细胞。

“它类似于我们天然抗体的工作原理。”澳洲制药公司GlaxoSmithKline新冠治疗负责人Krystal Evans博士说。

她不愿透露联邦府就该治疗项目向公司支付的费用。

在试验中291名病人使用该药物,对照小组的292人使用安慰剂。所挑选的病人都面临新冠重症风险:他们都在55岁以上,或患有糖尿病,肥胖症,肾病,心力衰竭或哮喘。

治疗在病人生病后的5天内开始。在安慰剂小组中最终有21人症状严重,Sotrovimab小组只有3人。

“我认为证据是相当令人信服的,”Doherty研究所一个新冠治疗临床试点的负责人Steven Tong说。“对那些还没有住院的病人来说,如果及早使用该药物,可能降低重症和死亡风险。”

http://www.smh.com.au/national/ ... 0210808-p58guv.html


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人类靠小针针续命,悲哀啊!!!

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可惜

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希望再过一两年人类幸运的找到治疗方法

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能退货吗?还没打开

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专家不建议,联邦还买了7700剂。

她不愿透露联邦府就该治疗项目向公司支付的费用。

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澳洲莲花清瘟。

前几天热搜莲花清瘟对delta有效,以岭药业差点没跌停。

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感觉这款药可能和流感早期使用可以减轻症状的类似,希望能够有效果。就不知道要是这款药有效果的话,会不会让打疫苗的人减少。疫苗是预防感染和重症,没感染前来一次模拟感染,这个药好像是感染了才马上空降抗体帮忙避免重症。

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联邦就没想给一般人用,政客们万一中招用,富豪也可以,价格10-20万$?

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现阶段,任何一款,是任何一款,可以治疗新冠,或者可能有效的药物都会遭到否认,或者被称为谣言。各国政府唯一的目标就是打疫苗。我不是阴谋论,但是对这个现象我是不信服的

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这也没什么奇怪的,现在各个国家的新生儿强制疫苗什么水痘天花百日咳不已经是了么。

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那怎么解析这个例子?澳洲政府已经买了千万剂,也就是说肯定了这个药物,而被技术部门否决了。

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辉瑞当时才刚研发,什么二、三临床实验都还没有,买晚了,现在被喷惨了。

现在买得快一点还是会被喷吗?

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去年疫苗都还在研制中的时候政府不都是提前下单的吗?而且还是各个牌子都下单

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难道阿贵说得治疗病毒有特效药是真的?

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效果肯定有效果。

这是克隆的优质新冠抗体。

不过适用范围比较窄,要发现得早,要医生监测着副作用,是否会过敏。因为这些抗体是别人的,免疫系统会识别为外来蛋白质进行攻击,副作用也有不少。

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批准以后, 疫苗怎么推销, 没人打了

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昨天还专门开了发布会介绍这个东西。说是澳洲会开始用。

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是不是向疫苗一样,今后病毒变异,抗体作用也受限?

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各种阻力,感觉越便宜的药阻力越大

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现在新冠不是无药可医吗?来一个看着靠谱的药,就做好使用的准备,有什么问题吗?
躺在病床上互信困难的人,现在有药可用,可以冒险试试,总比等死强啊?

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如果要我来选择是主动感染还是被的感染,我肯定选择前者,毕竟前者计量小,可控程度更高。后者需要的条件太苛刻,比如医疗不崩溃,药物储备充足,随手可用。就是说万一我被动感染了,还有医护按标准配备给我,随时监控我的状态,发现稍微有不对劲就赶快上人工抗体。我觉得这在当今社会任何一个国家都不可能实现。

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得了新冠病毒并且转为重症的话一定会抢着用这款药的 除此之外还有其他治疗药可以选择吗?TGA不要太官僚了

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在美国本来也是紧急使用。

欧洲,北美,阿联酋,日本,新加坡好多国家都在用。

这个我个人看到的首先要在医生那里注射(可能会有过敏反应),其次可能会有心跳加速等副作用(多数),再就是住院了的,需要吸氧的不能用。我记得好像是12岁以下不能用(或者40公斤以下的孩子)

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+1

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有没有人看国内出了一个杀各种病毒得口罩,而且可以一个反复用60次,是晚间新闻报道得,已经出国世界各地

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这口罩是不是得随身带着好大一瓶95%酒精5分钟拿下来浸一下

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据以色列《耶路撒冷邮报》日前报道,由以色列伊齐罗夫医院教授纳迪尔·阿尔伯团队研制的抗新冠肺炎新药“EXO—CD24”二期临床实验在希腊取得积极成果,参与实验的重症患者中超过90%在5天内治愈出院。



由于此前以色列疫情好转,重症患者数量较少,二期实验在希腊进行。据报道,在希腊多所医院内接受EXO—CD24治疗的90名患者中,有93%在5天内出院,对未能快速治愈的患者似乎也有一定的积极效果,无一例需插管或使用呼吸机治疗,更无一例死亡。

EXO—CD24是CD24蛋白与外泌体的结合体。CD24能够降低免疫系统作用,外泌体则是小的脂质囊泡,主要作为CD24的运输工具。该药物通过鼻腔吸入,主要作用于患者肺部,其原理是通过抑制重症新冠患者常见的“免疫风暴”,使免疫系统更安全地清除病毒。

2020年9月,以色列卫生部批准EXO—CD24开启临床实验。首批30名重症患者中有29人在经过5天治疗后全部治愈,无一例因药物出现严重的副作用。阿尔伯表示,当前实验的目的是验证该药物是否安全,直到目前,在一、二期实验的患者中未发现任何明显的副作用。



此前,阿尔伯曾称,相比使用类固醇激素类药物遏制免疫风暴的传统治疗方案,EXO—CD24通过气管直接吸入免疫风暴的心脏——“肺部”,使用外泌体技术低剂量局部给药,安全性高,无不良反应且效果显著。同时,其易于生产,成本较低。此外,该药物或可用于其他急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、哮喘、过敏反应、自身免疫系统疾病等问题的治疗。

据悉,EXO—CD24即将开始下一阶段实验,该阶段将有155名重症患者参与,其中三分之二使用EXO—CD24治疗,三分之一服用安慰剂,预计将在今年年底结束。阿尔伯说,现阶段的结果很有希望,但必须开展与服用安慰剂患者进行的对照实验。

阿尔伯承诺,如果研究顺利且成功,那么这种新药会很快上市,而且价格不会很贵。

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当然了,这种单克隆药物(后缀是mab)的药物一针都是一千多澳币,疫苗一剂才15澳币不到,对政府来说一千乘以两千万那是天文数字,对疫苗公司来说,15乘以60亿更是天文数字,所以政府和一些机构为什么全力支持疫苗打压药物可想而知了。顺便说下,去年川普总统感染新冠就是这种单抗体药物几天就痊愈了,身体看起来还是很硬朗。
其实很市面上已经有多单克隆抗体药物,比如Omalizumab这种治疗特异性皮炎,一些研究者已经在研究这种已有药物治疗新冠,甚至一些单克隆药物已经都可以治疗肺炎,效果奇佳。但是面对疫苗公司巨头和政府,社交媒体三重围剿,后续就不得而知了


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我个人理解,不批准是因为提供的实验数据不够大,副作用方面还没有足够数据采集?想起我是传奇…

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是否還記得 前星期, 足跡新聞有帖子說, 澳洲政府罰了某某某的衣服..... 500萬!?
好似, 那個衣服可防護.....

註: 只憑記憶, 不想浪費時間去找回那個新帖子.....




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正确

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这是去年川总用的同款吗?

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银离子口罩?俺们这边有人推销,据说可以多次水洗。是不是国内的产品不清楚。

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这已经不是阴谋,这是阳谋。

依我看这是the great reset的一部分。很多人没听说过the great reset吧?呵呵,这个不能说的太细。

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联邦政府真是干啥啥不行啊

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确定1000多澳币一针?一个疗程要几针?这价格应该好多人能给得起啊

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想喷的总能找到理由

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挺好的,支持!现在的疫苗本质上说不是疫苗,只是有治疗作用罢了,不管以色列的那种喷的或者这种注射的,都挺好,值得鼓励,这样完全可以开放,其实病毒感染后,大部分是轻的。以后人手一个快速诊断试纸,一阳性就喷一下或注射一下,比现在无限期的每人打疫苗强!

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这个有没有效是有严格的认证流程的,必须有足够的证据证明有效才行,要不牛鬼蛇神都能号称可能有效了。

最好的例子是1918年澳洲的西班牙流感疫情,当时就有一种很有可能有效的蒸汽疗法,最后证明不但鸟用没有,还对人体有害。
Capture.JPG


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怎么跌停了,到底有效没效?

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听上去好像the final solution,怕怕

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哪里研制生产的啊

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新冠痊愈患者血清治疗新冠的演化啊

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哈哈,是的,所以这个必须是iv only。需要医生或者护士

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http://www.pbs.gov.au/medicine/item/12309W-12318H

比如这种,叫dupilumab, 今年刚刚加入pbs(只要40澳币),之前一针1600澳币(每年将近3万澳币),好像每两周一针,终身都要打,因为这药抑制免疫系统,针对皮肤病的,皮肤病本质是免疫系统过于发达攻击健康的皮肤细胞,新冠重症也是因为免疫系统过度激活攻击肺细胞,所以只要暂时抑制免疫系统就行,所以得新冠只要暂时抑制一下,打个8,9针可能就够了。但是就是这8,9针也要快一万澳币了,比疫苗贵了1000倍,再乘以澳洲人口比如四分之一250万需要这个药,拿每年铁矿石卖的钱都不够补,你懂的。当然我也不是说政府不对,政府这样做也是可以理解的,这种事实话实说的话大家都等用药物国家也破产了

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赶快发给全国人民一个口罩不用封城了,首先满足国内需求吧,十四亿人起码一个人十个。只要还在封城就说明没有这样的口罩。

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以前看台湾新闻说一种美国的单克隆抗体制剂,可能有效降低重症率,大约1000多美金一支吧

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不是

川皇那款是再生元出的克隆抗体鸡尾酒,一半是克隆新冠康复者的新冠抗体,一半是克隆转人类基因的小白鼠对刺突蛋白的抗体。

不过川皇那是成本百万美金的鸡尾酒疗法,医生根据不断监测病情进展,先上抗病毒药,再上激素,跟进鸡尾酒克隆抗体。才实现了一个周末从呼吸困难到回去上班。

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病毒倒是没染上,人醉成一滩烂泥了

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骗补助呢

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当然有药了,康复者血清,再生元的双抗都是,只是没法大规模推广而已。

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好像至少6月份之后(我在美国一个同学用过)后在美国的话,这个药物应该不花钱,我6月份的时候问过她,她本身是学微生物的博士毕业,应该不会说错。当然可能看医生需要交钱(或者免费?我没问),有可能有一些美国的诊所或者医院什么的 charging for administering the treatment.

你说的有道理,这种类似的药物其实还有imdevimab, Bamlanivimab , etesevimab等等,都是mab后缀。澳洲买的这个Sotrovimab 也属于这一类。





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有一点头脑的人都能看到,疫苗可以不通过三期试验,紧急通过,打死打伤无数,还是一针,两针,三针地打。有一点机会可以治疗的,包括Trump提到,无数医生证实有效的,全被封囗,一切为了疫苗。现在疫苗股票疯涨,因为太震奋人心了,两针不够用,还有第三第四针。以前人们以为疫苗普及后,新冠会消失,疫苗公司利润是暂时的。现在疫苗公司的利润是无限的,而且可能每年都需要续打。这些制药公司即使有有效药品,傻子才会拿出来。

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前年美国FDA一开始也是秉公办事,不批疫苗,说以前任何疫苗都要经过10-15年大规模三期临床试验,架不住后来爆发,死人剧增,经不住压力,9个月就批了疫苗。 目前澳洲死亡人数不大,所以无所谓,,,这是我的理解,

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你得等美国正式批准了疫苗,这个药才会出来。

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就是川普用的那种吧。

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标题中的决绝是什么意思?决定绝不推出新的新冠药物吗?离开中国几年,连题目都读不懂了!

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估计是拼音输入:拒绝
没啥用,按那个有效值数据推算,你要达到有效“抑制”的数据要服用远远超于最大安全服用数的几十上百倍才行。。。

如果这样也算有用,我觉的,不如直接试试漂白剂吧。。。。

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川普那个通过fda了不现在

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http://mp.weixin.qq.com/s/HN3VI9UUEG81xnhYtXQ1xg

不完美疫苗的隐忧

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可以参考看一下微信公众号,陌上美国的这篇

不完美疫苗的隐忧

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看到报道中出现Doherty研究所, 这个是推出让澳村躺平的数学模型的那个研究所吗?

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印度律师协会(IBA)于5月25日向法院起诉世界卫生组织首席科学家索米娅·斯瓦米纳坦(Sumyu Swaminathan)博士,指控她在使用伊维菌素治疗新冠患者方面误导印度公民,导致印度公民死亡。http://xw.qq.com/partner/sxs/20210628A0763A/20210628A0763A00?ADTAG=sxs&pgv_ref=sxs

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对的。

这个是莫里森Model Shopping钦点的他家的数学模型来指引澳洲政策方向,而不用其它家的,比如Grattan的数学模型就不合他心意,必须全民80%有抗体才能开放。

你要是看Doherty的模型做出的假设前提,吓死了.

澳洲地广人稀,Delta的R0在澳洲不超过3.6,比武汉株还低;
占澳洲人口20%的娃不接种疫苗也okay。
。。。



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这个研究所厉害啊, 做模型的同时研究药物!

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既然如此,你怎么解释政府还购买了那么多?
有些新药,比如抗癌药也是很贵的,但是你听到澳洲哪个病人因为治疗癌症而倾家荡产的?

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