研究人员在试验参与者中发现疑似严重不良反应后,澳大利亚在其中有投资的新冠病毒疫苗遭受了重大挫折。
该疫苗由制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学共同开发,目前正在全球数十个地点进行测试。第三阶段试验(安全性和功效数据可以提交给监管机构批准之前的最后阶段)的对象是成千上万的参与者。阿斯利康称之无法解释的疾病的不良反应,据信已影响到英国的一个参与者。可疑的“严重不良反应”意味着参与者可能需要住院,它可能导致危及生命的疾病甚至死亡。
澳大利亚已订购3000万剂阿斯利康疫苗。联邦政府已经签署了一项价值17亿美元的疫苗供应和生产协议。副首席医疗官Nick Coatsworth说,有关试验中出现严重挫折的报告需要进行调查。
Coatsworth今天对记者说,试验中的不良反应“并不意味着牛津疫苗已经死亡(失败)”。他说:“但这的确是一个严重的不良反应,需要对其进行调查。”Coatsworth称,此举表明牛津疫苗研发人员在报告该事件时遵循了严格的安全程序。他说:“对安全的关注是完全一样的,实际上今天早上我从这件突发事件中得到了很多保证。” “绝不会使这种疫苗完全搁置。”
新冠疫苗竞赛的领跑者阿斯利康的发言人在一份声明中说,该公司的“标准审查程序触发了疫苗接种暂停,以便审查安全数据。”
根据医学新闻网站STAT的说法,不良反应的性质和发生的时间还不清楚,但是参与者预计会康复。阿斯利康的一位发言人说,暂停试验是出于“足够的谨慎”。他将暂停描述为“在一项试验中,每当出现原因不明的潜在疾病时,就必须采取行动,以确保我们保持试验的完整性。”他还说,该公司“正在努力加快对该单一事件的审查,以最大程度减少对试验时间表的任何潜在影响。”
研究人员之前已经注意到该疫苗的副作用,但被列为轻度或中度。7月发表的1/2期研究报告说,接种疫苗的1000名参与者中约有60%出现了副作用。这些副作用,包括发烧,头痛,肌肉疼痛和注射部位反应,均被视为轻度或中度。在研究过程中,所报告的所有副作用也都消退了。
试验搁置并不罕见,但这对全世界在未来几个月就得到疫苗的希望来说是一个打击。因为包括世界卫生组织在内的许多人都认为阿斯利康的疫苗是全球领先的候选新冠病毒疫苗。研究人员曾希望在年底之前就知道这种疫苗是否有效并且安全,但现在看来这种可能性越来越小。有关试验搁置的报道一出,市场对阿斯利康的信心就受到了打击。盘后交易中,阿斯利康的股价暴跌了8%。
Coatsworth告诉日出节目说,澳大利亚政府正在投资多种技术,多种候选新冠疫苗。他说:“我们知道并非所有疫苗都会上市。” “这就是为什么我们要测试这么多不同的候选疫苗的原因,我相信全世界有160多种候选疫苗正在接受测试。”
编译来源: NEWS.COM,AU
原文地址: https://www.news.com.au/world/co ... f840b71da8a135ac814
注意彩蛋:原文配图里面总理的口型!哈哈
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这么大的新闻竟然下面还没有互相攻击?看来我要把这个贴养一天再回来看看
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赶紧联系其它的疫苗吧
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互相嘲笑没有意义。一个疫苗如果失败了,那么人类战胜病毒就少了一个希望。
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疫苗是有风险的!
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押错宝了?
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piapiapia
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中国疫苗现在已经在多个国家进行试验接种了,目前为止还未有任何不良反应的报道。测试人数应该超过几十万次了吧?
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如果还不如昆士兰大学疫苗,牛津牛皮就吹大了。
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A major setback
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免费,人均两枝有问题了?
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如果疾病与疫苗无关呢?
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疫苗开发谈何容易。
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感冒疫苗我都不敢打
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Damn
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这么多押宝牛津的要凉
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前几天有报道是说中国有两只疫苗已经在115个国家全面进行第三阶段人体试验,但没有说具体上市时间,希望可以成功
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这都是很正常的,只是之前莫里森哇啦哇啦的叫嚣着明年年初全民就可以接种了,实在可笑。
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一盆冷水泼下来
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疫苗就是难在这里,过犹不及。
同一个剂量,可能敏感人群会出现自身免疫系统过激反应,Auto Immune Disorder,而不敏感人群没有足够免疫反应,ADE。
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即使中国疫苗多么好,澳洲是绝对不会买的
因为特朗普说了,关系到国家安全
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坏消息
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实验对象的范围广度达到了多少?市面上已经存在的那么多疫苗也并不都是没有不良反应的。
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前两天就因为我多问了两句中国疫苗,就被说带节奏,现在再看看,澳洲明年能不能有疫苗都难说,然后政治明确,即使中国疫苗证明安全有效也不用
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果然是高风险。
不过宁可现在试验阶段出问题,也不要匆忙批准,在以后出现问题。
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是的,赞同你理智的观点。为了自己的政治意识去嘲笑攻击为全人类福祉努力的人或事的行为,确实很low.
希望早日有安全有效的疫苗出现。
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说明牛津的疫苗研究过程仍然是严格按照流程在进行实验的,并没有被现在大干快上的氛围所影响
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正好我之前看了一篇politico的文章,里面提到美国专家对这个牛津疫苗的看法。
https://www.politico.com/news/ma ... accine-first-401636
Meanwhile, some experts believe certain Warp Speed candidates might not be worth the hype they’re getting. Oxford University, whose vaccine will be manufactured by AstraZeneca, published the results of a Phase I/II trail to great fanfare in The Lancet in July. The trial gave 543 people the vaccine, but tested only 35 for neutralizing antibodies. “Why only 35? Where’s the other 508 people?” asks Paul Offit, who developed a rotavirus vaccine and is director of the Vaccine Education Center at Children’s Hospital of Philadelphia. “And the data were OK, not great.” Then, Oxford pulled 10 people (not at random) and gave them a second dose; the results were better. But, Offit explains, “if AstraZeneca’s planning on moving forward with a two-dose vaccine, that was a 10-person study. And then they’re talking about how they can make tens of millions of doses.” In total, AstraZeneca has inked deals to produce 2 billion doses, 300 million of which are slated for the U.S.
感觉就是美国专家也觉得这个疫苗当初吹得有水份,大意是7月份时在《柳叶刀》杂志上大肆宣传自己的1、2期结果。但是接种了543人,却只检测了35人是否产生抗体,剩下的508人呢?后来牛津又抽了10个人打第二针疫苗,结果确实更好。但是,如果牛津是打算要开发一款两剂疫苗的话,他等于是只做了10个人的测试。
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