“我可以喝杯苏打水吗？”这是一位 58 岁的男子从植入澳大利亚发明的革命性钛心脏手术中醒来后在剪贴板上写下的第一句话。这是 BiVacor 全人工心脏首次被植入活人体内。
这次计划了十多年的手术于 7 月 9 日在休斯敦的德克萨斯心脏研究所进行。该设备的发明者、出生于布里斯班的 45 岁生物力学工程师丹尼尔·蒂姆斯 (Daniel Timms) 参与了长达 4.5 小时的手术，手术中患者患病的心脏被摘除，并更换为澳大利亚设备，这是一个 650 克的钛泵，带有单个移动装置。
“我很难了解我们所取得的成就，”蒂姆斯告诉本刊头条。 “有一些转瞬即逝的时刻——半夜，坐在病人床边的躺椅上，试图睡一会儿——突然你想，是的，它起作用了。但大多数情况下，您只是试图剖析正在发生的事情并改善该患者以及未来的情况。”
美国手术背后的手术团队：威廉“比利博士” ” Cohn、Alexis Shafii 博士、O. H. “Bud” Frazier 博士和 BiVacor 的澳大利亚创始人兼首席技术官 Daniel Timms 博士。图片来源：
进行手术的移植外科医生 Alexis Shafii 博士表示，手术“进展顺利”。 “与[在动物试验期间]相比，这实际上要容易得多：人体解剖学就是它的设计目的。”
医疗团队对患者遭受末日折磨的速度感到惊讶-阶段心力衰竭，已康复。正如 BiVacor 的移植外科医生兼首席医疗官 William Cohn 博士所说：“当他的呼吸管被拔除时，病人说的第一句话是，‘我感觉很好。’”在接下来的几天里，“他失去了 [8.6公斤]多余的液体；脱离呼吸机，能够行走。而不仅仅是拖着脚步走。侵略性的步行。”
正在加载发明家的灵感来自于他的父亲
丹尼尔·蒂姆斯 (Daniel Timms) 20 多年前开始研究 BiVacor 心脏，当时他的父亲加里 (Gary) 是一名水管工，患有严重的心脏疾病。心脏问题。两人一起致力于这个设计，直到 2006 年 Gary 因心力衰竭去世，此后他的儿子继续将自己的一生奉献给了这个项目。德克萨斯心脏研究所首席执行官约瑟夫·罗杰斯博士向这位低调的发明家致敬。
“手术成功后，我对他说，‘丹尼尔，你给你妈妈打电话了吗？ ？”他说，“除非我听到病人和他的妻子说话，否则我不会这样做。”我认为这说明了这个人的一切。”
罗杰斯表示，看到患者的改善“令人非常欣慰”。 “看到一个人从病得很重，变得非常稳定，然后坐在椅子上，然后站起来绕圈，四处走动——在安装这个东西的一周内——它是太了不起了。”
该手术是美国五名患者早期可行性研究中的第一例。由医学研究未来基金 (MRFF) 资助的第二次临床试验中，多达 10 名澳大利亚患者还将在悉尼圣文森特医院和墨尔本阿尔弗雷德医院接受该设备。继在德克萨斯州取得成功之后，这项试验可能会在今年年底前开始。
BiVacor 设备出现在一个经历了半个多世纪失败的领域。左心室辅助装置 (LVAD) 已使用多年，但自 1969 年植入第一颗人造心脏以来，研究人员一直未能成功研制出全人造心脏。患者仅存活了 96 小时。
此后的几十年里，各种尝试一直受到尺寸问题（之前的设计还没有小到足以广泛用于妇女或儿童）、感染、血栓和机械故障。
BiVacor 是历史上唯一使用磁悬浮（磁悬浮）技术和单个悬浮旋转盘将血液泵入全身的全人工心脏。这种设计（其中唯一的移动部件不与任何其他表面接触）提高了耐用性，降低了血栓风险，允许更高的泵送能力（高达每分钟 12 升），并从本质上适应不断变化的血流需求
“这绝对是一项了不起的技术，”悉尼圣文森特医院心力衰竭和移植心脏病专家克里斯·海沃德教授说。 “看到它在患者身上发挥作用真是令人兴奋，它确实改变了游戏规则。如果我们能够复制这些结果，它就有可能真正挑战我们先进的心力衰竭治疗模式。”
BiVacor 设备在美国被用作移植的桥梁设备：支持患者直到生物捐赠心脏可用。在本例中，在 BiVacor 植入后八天找到了合适的供体心脏。
严峻的统计数据
在澳大利亚，平均每三小时就有一人死于心力衰竭。尽管德克萨斯州的手术取得了成功，蒂姆斯的目标始终是利用他的发明作为生物心脏的永久替代品。今年 2 月，BiVacor 获得了 1750 万美元，作为 MRFF 拨款 5000 万美元的一部分，用于建立由墨尔本莫纳什大学领导的人工心脏前沿计划，以鼓励该国的心脏设备创新。
“这些“这是我们都引以为豪的故事和成就，”该项目联合主任、莫纳什大学的大卫·凯伊教授说道。 “它向我们表明，我们处于国际新心脏病疗法的最前沿或领先地位。有时我们会怀疑这一点，但我们不应该回避它。整个团队现在很高兴能帮助 Daniel 开发该设备的下一代产品。”
希望 BiVacor 心脏的某些组件在商业化时能够在澳大利亚制造。潜在的经济效益和社会效益是显而易见的。但对于蒂姆斯来说，这也带来了深远的个人利益。 “当我看到病人在剪贴板上写字时，我仿佛回到了 2006 年，当时我父亲在 ICU 里，”他周三晚上说道。
“很明显，他的情况并没有好转。 ，所以这是他与我交流的最后一种方式。但现在却是另一种方式了。对于我父亲来说，这是结束，但对于这位患者来说，这是开始。”
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