澳洲感冒和流感死亡:TGA 审查年轻父亲补充死亡后的警告

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上个月一位年轻的父亲因严重过敏反应去世后,药品监管机构将重新考虑一些感冒和流感药片的警告。

穿心莲的不良反应报告有所增加,穿心莲是一种该成分存在于多个品牌的非处方“免疫”胶囊中,例如 BioCeuticals 的 ArmaForce。

自 2005 年以来,已有 300 份关于含有该成分的药物引起过敏反应或超敏反应的报告,其中 200 多份已被自 2019 年以来记录。

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ArmaForce 含有穿心莲,一种草药成分。

报告的反应包括过敏反应、癫痫发作、肿胀、恶心、喉咙发紧和头晕。

治疗产品管理局于 6 月收到第一份使用替代药物后死亡的报告:37-昆士兰州 2 岁的卡尔·阿戈斯塔 (Cale Agosta) 是两个孩子的父亲,他被怀疑对 ArmaForce 产生了致命反应。

报告的不良事件中,超过 80% 的药物还含有紫锥菊(另一种草药)。据报道,雏菊家族的成分也会引起过敏反应。

监管机构在进行安全审查后,于 2019 年对含有穿心莲的产品提出了标签要求。

标签必须警告该成分可能会引起某些人的过敏反应,并建议消费者如果出现严重反应,例如过敏反应,应停止使用并立即就医。

但是,监管机构正在重新考虑这是否是足以解决安全问题。

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穿心莲严重反应的危险因素尚不清楚。

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不良报告数据表明随后的反应可能会更严重。然而,在某些情况下,即使之前使用过某种产品而没有发生任何事故,首次报告的反应也很严重。

在上周发布的建议中,监管机构建议不要在有过敏史的人群中使用补充剂。对任何触发因素产生严重过敏反应。

“[他们]应该谨慎使用含有穿心莲的药物,并在出现任何过敏反应的第一个迹象时停止使用,”它建议。

澳大利亚皇家全科医生学院主席 Lara Roeske 博士表示,冬季病毒意味着更多的人使用免疫补充剂。

“这是一个非常及时的提醒,请阅读标签并让您的医生知道您是否确实有过敏, ”她说,并指出患有过敏症的人通常对新物质产生反应的风险较高。

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“这些症状将比典型的感冒和流感症状以及过敏症状严重得多阿德莱德大学药理学研究员 Ian Musgrave 博士表示,人们对替代药物的不良事件了解有限,因为尽管有些已经使用了几个世纪,反应可能与该成分无关。他说,人们也可能不会向医生报告使用这些产品的情况。

虽然这种反应很少见,但马斯格雷夫表示公众需要教育要认识到“低”风险并不“无”风险,并仔细阅读警告。

“人们不一定会阅读警告,因为他们认为‘天然’药物没有副作用,”他说。

“这起悲惨死亡事件敲响了警钟,让人们更加意识到草药和替代药物可能造成伤害。”

Blackmores、Bioceuticals 的发言人” 母公司表示,该公司严肃对待不良事件,其所有产品均符合 TGA 法规。

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