一项新的重大研究的初步结果表明，一种被认为可以大大降低疾病危及生命的风险并且被联邦政府批量购买的 COVID-19 药物的效果并不比安慰剂好。
p>Molnupiravir 在澳大利亚以 Lagevrio 品牌销售，它破坏了冠状病毒的自我复制能力，是第一个在这里获得政府补贴的 COVID-19 抗病毒药物。
默克公司的 molnupiravir 抗病毒药物的有效性存在疑问。Credit:Kobi Wolf/Bloomberg
该药物适用于患有严重疾病的高风险人群——50岁以上有风险因素的人群，以及免疫功能低下——在他们对 COVID-19 检测呈阳性之后，但在他们病得足以需要住院之前。澳大利亚是确保获得莫努匹韦的最积极推动者之一，在获得医疗监管机构治疗用品管理局批准之前，它在 2021 年底购买了 300,000 门课程。
但一些科学家长期以来一直对奇怪的结果持怀疑态度在药物的早期试验中。新试验的数据加剧了他们的怀疑。
加载牛津大学的 PANORAMIC 试验招募了 25,783 名 COVID-19 患者，其中一半接受了莫努匹韦治疗。 28 天后，服用莫努匹韦的 103 人死亡，而第二组为 96 人。
“显然，它没有产生太大影响，”该大学抗病毒药物专家 Peter Wark 教授说纽卡斯尔大学。 “我认为我们必须非常严格地看待继续以这种方式进行的成本效益。”
热衷于结束 COVID 限制的政府已将抗病毒药物作为摆脱这种流行病的一种方式，沃克说。 “放慢限制可能会比严重依赖这些抗病毒药物产生更大的影响。”
Kyle Sheldrick 博士——新南威尔士大学研究员，今年早些时候与人合着了一篇关于莫努匹韦问题的论文——对治疗用品管理局的方法持批评态度。
广告“我认为它不应该在PANORAMIC之前获得批准，”他说，“我当然不认为现在应该是。”
卫生部门没有回答有关它在药物上花费了多少的问题，但美国同时支付了大约 700 美元（1099 美元）的剂量.
Kyle Sheldrick 博士说 molnupiravir 不应该被批准。Credit:James Alcock
澳大利亚国家 COVID-19 临床研究证据工作组表示，它正在审查这项研究，可能很快会更新其建议，支持莫努匹拉韦。
该药物的赞助商默克公司的一位发言人表示，PANORAMIC 专注于低风险人群，并指出了其他研究显示该治疗是有效的。
4 月，默克公司曾预测，本财年该药物的销售收入将达到 50 亿至 55 亿美元。
为了吸引更多人使用该药物后，澳大利亚政府在 7 月扩大了资格范围，默克公司发起了一场广告宣传活动。
由于临床试验证据的不确定性，莫努匹韦仍未获得欧盟的批准；法国在 12 月取消了订单。
默克的发言人认为，PANORAMIC 的患者相对健康，而在澳大利亚，该药物是为有重大风险因素的人保留的。
“其他近期现实世界的研究，包括来自以色列的 Clalit 研究表明，[molnupiravir] 与 65 岁及以上患者因 COVID-19 导致的住院和死亡率显着降低有关，”他说。
有关莫努匹拉韦的最初不确定性源于默克公司最初获得批准的试验的奇怪结果。
默克公司的试验招募了大约 1500 名患者，并提供了一半的药物。
早期结果来自前半数接受测试的患者非常积极——死亡几率减半——以至于试验提前停止，这样每个人都可以得到明显挽救生命的治疗。
但是当来自剩余一半患者的数据时在审判发表一个月后，它讲述了一个不同的故事。第二组的表现比第一组差得多。事实上，数据表明莫努匹韦并没有改善他们的结果。
加载综合起来，完整的试验表明莫努匹韦可能不会降低死亡风险。
“我们认为这是史无前例的。我们以前从未见过这样的事情，”Sheldrick 说。
奇怪的结果可能是由一种新的冠状病毒变种在试验中期出现的结果引起的，他说。默克公司对此提出异议，并声称早期结果是关键结果。
Wark 表示，这种药物可能在面临 Omicron 等较温和变体的高度接种人群中使用较少。
Sheldrick 表示，PANORAMIC 的结果表明，政府需要以不同的方式考虑匆忙批准证据有限的药物——即使在大流行期间也是如此。
治疗用品管理局的一位女发言人表示，该药物仍处于暂时状态
“值得注意的是，在 PANORAMIC 试验中，莫努匹拉韦并未减少 65 岁以下成年人的住院和死亡，但首次自我报告的康复时间缩短了 6 天。 ”
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英文原文
https://www.smh.com.au/national/not-having-a-big-impact-covid-drug-fails-to-beat-placebo-in-major-trial-20221010-p5bohc.html
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