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根据卫生与养老部(Department of Health and Aged Care)的声明,莫德纳奥密克戎疫苗加强针从今天起正式加入疫苗推广计划,这标志着二价新冠疫苗加强针首次纳入澳大利亚疫苗推广计划。
新的莫德纳加强针在某种程度上是为抵抗目前主要传播的变异病毒量身定制的。(Getty Images: studio-fi)
澳大利亚免疫技术咨询小组 (Australian Technical Advisory Group on Immunisation, ATAGI) 上个月推荐了这款疫苗。该疫苗由抗原始SARS-CoV-2病毒和BA.1奥密克戎亚变异体的不同疫苗组成,可作为加强针用于成人接种。
世界上其他国家也都在推广二价疫苗加强针,其中包括英国、瑞士、加拿大、欧盟。在美国,目前推广的是专门针对BA.4和BA.5而非BA.1变异毒株的加强针。
那么,哪些人有资格接种这种新的加强针,其保护效果又如何?
哪些人可以接种,到哪里去接种?
这款新推出的莫德纳疫苗(全称为 Spikevax Bivalent Original/Omicron或mRNA-1273.214),现已获批用于年满18岁人群。
ATAGI建议,在完成最近一次新冠疫苗接种或确诊感染新冠病毒至少三个月后再接种这款疫苗,但如果已经按建议接种完加强针,则无需再接种该疫苗。
这款二价疫苗加强针可与其他非新冠疫苗同时接种。
该款疫苗尚未获批用于18岁以下儿童,也不能用作“初始”疫苗(即对大多数人来说的前两剂疫苗或对免疫严重缺陷者来说的前三剂疫苗)。
可使用卫生部的诊所搜索器(clinic finder),查找提供该款新疫苗的诊所。
新推出的加强针与初代莫德纳新冠疫苗有何不同?
与莫德纳最初推出的初始疫苗和加强针疫苗一样,这款二价加强针疫苗也是一种mRNA疫苗。
它包含基因模板,经肌肉注射后,会促使人体构建新冠病毒尖峰蛋白的副本。
这类尖峰蛋白会触发人体免疫系统的预警,免疫系统会随之产生抗体,形成对尖峰蛋白的免疫“记忆”。如果免疫系统之后遇到真正的病毒,就可以将其中和。
但第一款莫德纳疫苗只包含原始SARS-CoV-2 病毒的刺突蛋白模板,而这款新的二价疫苗加强针还包括奥密克戎BA.1亚变异体尖峰蛋白的模板。奥密克戎BA.1亚变异体在今年早些时候广泛传播。
与原始毒株相比,BA.1及其他奥密克戎变异体毒株至少有30个尖峰蛋白突变,导致尖峰蛋白的形状略有不同。
最初的新冠疫苗在抵抗这类新的亚变异体毒株感染方面效果不太好,其所产生的抗体不太可能识别奥密克戎尖峰蛋白(但有些疫苗可以)。
为什么还要针对最原始的新冠病毒?
现在几乎没有最原始的SARS-CoV-2 病毒在传播了,并且奥密克戎是2022年最主要的病毒毒株,那为什么还要包括针对原始病毒的mRNA呢?
当面对德尔塔(Delta)等突变较少的变异体毒株时,最初的mRNA疫苗可很好地防止感染、住院和死亡(尽管这种趋势随着时间的推移而减弱)。
我们不知道病毒下一步会如何变异。
它几乎肯定会衍生出另一种变种,但旧的变种可能会卷土重来,因此拥有更广泛的保护是预防未来潜在感染的一种方式。
新疫苗的效果如何?
我们对莫德纳二价加强针的了解几乎都来自于莫德纳公司自行进行的试验。
初步结果显示,在针对奥密克戎亚变异体BA.1、BA.4和BA.5的免疫反应中,有ATAGI所称的“小增量益处”。
在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上发表的一项研究中,大约800名已接种三剂疫苗的人分两组接种第四剂原始莫德纳疫苗或新款二价加强针疫苗进行对比。
两组人都产生了可以中和原始病毒和BA.1变异体的抗体——效果足够相似,原始疫苗可以产生一些能够粘附BA.1的抗体——但与原始疫苗组相比,在28天后,接种二价疫苗加强针人最终产生了平均1.75倍的BA.1抗体应答。
接种了二价加强针的受试者产生针对BA.4和BA.5变异体的抗体水平也更高,这一点在之前感染过新冠病毒的受试者中尤为显著。
莫德纳的首席医疗官保罗·伯顿(Paul Burton)在6月接受澳大利亚广播公司(ABC)采访时说,这样的抗体水平“可以确保与抗感染和抗严重疾病的临床保护相关”。
但在现实世界中,这种抗体水平如何准确地转化为预防感染、住院和死亡尚不清楚,我们也不知道抗体能持续多久。
在莫德纳的研究中有一些突破性的感染。
研究人员写道,“在一项探索性分析中,新冠病毒感染发生在接种[二价疫苗]加强针后的11名参与者和[初始疫苗]加强针后的9名参与者中”。
其中,分别有6例和7例是无症状感染。
同样值得注意的是,我们已经知道原始的莫德纳疫苗可以针对奥密克戎亚变异体提供预防严重疾病的保护,ATAGI建议“到期应该接种新冠疫苗的人应及时预约接种,任何可获得的疫苗都可以”。
新款加强针的安全性如何?
莫德纳的二价疫苗加强针安全性与原始疫苗类似。
在试验中,作为第四剂新冠疫苗或第二剂加强针的二价疫苗接种后最常报告的局部不良反应是注射部位疼痛(77%)、疲劳(55%)、头痛(44%)和肌肉疼痛(40%)。
莫德纳二价加强针试验正在进行中,在一份媒体新闻通稿中,澳大利亚药品管理局(TGA)确认该制药巨头必须提供有关此类研究的长期结果信息,包括安全评估以及疫苗推出后的持续监测。
像以前的新冠疫苗一样,作为现有疫苗推广计划的一部分,二价疫苗加强针在分发到参与计划的药店和医疗诊所用于接种之前会进行批量测试。
还有哪些针对特定变种的疫苗正在研发中?
莫德纳二价加强针疫苗可能是在澳获准使用的首款此类疫苗,但绝不会是最后一款。
辉瑞和Novavax目前也在试验旨在预防一种以上的病毒变异体的疫苗。
目前新冠疫苗的“瘦身版本”研究也在进行当中,旨在产生更高比例的中和抗体,以及针对病毒中不同于尖峰蛋白那样快速变异部分的疫苗。
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