澳洲对隐藏药物数据的担忧

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一项大学研究发现,制药公司继续限制发布支持抗癌药物批准的临床试验数据,阻碍了适当的审查。

尽管制药行业在 2014 年做出了承诺为了提高数据透明度,在过去十年中导致美国批准抗癌药物的试验中,有一半以上仍然无法进行独立分析。

弗林德斯大学领导的研究团队表示,该行业需要做出承诺重新审视以帮助恢复对循证医学的信心,并确保数据可用于进一步研究药物的安全性和有效性。

发表在 JAMA Oncology 杂志上的研究审计发现,在 304在过去 10 年支持注册 115 种抗癌药物的试验中,只有 136 项有可供共享的个体患者数据。

对于全球最畅销的三种抗癌药物 - nivolumab、pembrolizumab和 pomalidomide - 90% 的试验数据无法获得。

在澳大利亚,其中两种药物 nivolumab 和 pembrolizumab 在 2020/21 年度通过药品福利计划使联邦政府花费了超过 8 亿美元。< /p>

研究资深作者 Ash Hopkins 表示,缺乏透明度的最常见原因是长期跟踪数据的持续收集。

“这与辉瑞(Pfizer)和 Moderna 表示他们各自的 COVID-19 疫苗的临床试验数据目前尚不可用,”霍普金斯博士说。

“但是,这个借口无视对数据透明度的任何承诺。

“当然需要持续的跟进,但不应阻碍全球向数万人释放药物的关键数据的发布。”

研究团队已经呼吁制药行业在药物注册后立即提供数据以供独立调查。

他们表示全球监管机构和政府还应就调查注册药物的所有主要试验制定数据透明度要求。


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