据澳洲新闻集团报道，数以百万的试剂盒因为检测结果错误被召回，因此，澳洲一家冠状病毒检测试剂制造商正面临美国的法律诉讼。
据称，Ellume的试剂盒被发现有问题后，其公司未能提供退款。总部位于布里斯班的生物技术公司Ellume生产了首个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的非处方快速冠状病毒抗原检测试剂盒，该公司于10月被迫在美国召回约200万个试剂盒。
FDA表示，召回Ellume Covid-19家用测试套件是最严重的召回（I 类）。
它表示，这可能会导致误报，并影响诊断或后续治疗，也可能会导致健康人士接受不需要的治疗并隔离。
（图片来源：澳洲新闻集团）
在2021年11月FDA发布通知时，它说有35人因这些试剂盒中被误报。
Ellume已经解决了与召回相关的问题，但现在客户已经在美国马里兰州地方法院提起法律诉讼，称他们没有收到有缺陷套件的全额退款。
第一原告Karen Kerschen称，她在前往爱尔兰之前以65美元（113.93澳元）的价格购买了Ellume Covid-19家庭测试套件，结果显示为阳性。
她的阳性结果导致她和整个旅行团被隔离，并错过了他们已经支付的行程安排。随后Kerschen又买了新的试剂盒，结果为阴性。她找到Ellume要求退款报销，但并未收到任何赔偿。
（图片来源：澳洲新闻集团）
第二原告Wallace Lovejoy称，由于他的妻子通过Ellume Covid-19家庭检测试剂盒检测出冠状病毒呈阳性，因此他和妻子错过了前往英国的旅行。
因此，Lovejoy的妻子又做了PCR检测，结果为阴性。在Lovejoy的案例中，他说他收到了Ellume寄来的一张215美元（288.17澳元）的支票，但他说这不符合他购买的8个测试套件的全部费用，即538美元（721.10澳元）。
投诉人表示，这家机构不正当赚取了客户的费用。法律诉讼包括所有购买了家庭套件并收到错误结果的人。Ellume的家庭测试套件目前在澳大利亚尚不可用。
（Carol）
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