随着COVID-19疫情在全澳肆虐,检测场所已经不堪重负,数百万澳大利亚人越来越多地转向快速抗原检测或称RATs检测。
医疗用品管理局(TGA)已经批准十几种不同的自检产品在澳大利亚使用,并根据它们的临床敏感性进行分类。
这些性能要求——与世界卫生组织和欧盟委员会发布的技术规范一致——包括至少80%的最低临床敏感性。
这是基于检测的阳性百分比一致性(PPA),即使用快速抗原检测产生阳性检测结果的个体与使用更灵敏的实验室PCR核酸检测阳性结果相比的比例。
其理论是,敏感度越高,检测COVID-19的机会就越大,假阴性的机会就越少。
“可接受的敏感性”指的是临床敏感性大于80%的PPA,“高敏感性”为大于90%的PPA,“非常高敏感性”则是大于95%的PPA。
传染病专家格里芬(Paul Griffin)表示,“最好使用的是你能找到和负担得起的性能最好的自检产品”。
但现在,由于全澳各地都存在供应短缺,专家表示,重要的是,如果你找不到你想要的确切品牌,也不要太过紧张。
他说,“无论你能选择什么产品进行检测,都比做不了要更好。”他还补充称,那些只能找到敏感性较低产品的人应该连续几天进行检测。
TGA批准的COVID-19检测产品
以下COVID-19自我检测产品已被TGA批准在澳大利亚供应。
这些试剂盒被标记为“非常高敏感性”:
All Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) (ICOV-502H) Self-Test - Nasal swab
LYHER Novel Coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Self-Test - Nasal swab
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OnSite COVID-19 Ag Self Test - Nasal swab
Panbio COVID-19 Antigen Self-Test - Nasal swab
Rapid SARS-COV-2 Antigen Test Card Self-test - Nasal swab
V-Chek COVID-19 Antigen Saliva Test - Saliva
这些产品为“高敏感性”:
All Test COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) Self-Test (ICOV-802H) - Oral fluid
Hough COVID-19 Home Test - Nasal swab
JusChek SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) INCP-502H Self Test - Nasal swab
JusChek COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) ICOV-802H Self Test - Oral fluid
My Covid Test Antigen Rapid Test (Oral Fluid) (ICOV-802H) Self-Test - Oral fluid
Orawell COVID-19 Ag Rapid saliva test device (Self-test) - Saliva
RightSign COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) - Nasal swab
TESTSEALABS COVID-19 Antigen Test Cassette - Nasal swab
以下这些是“可接受的敏感性”:
CareStart COVID-19 Antigen Home Test - Nasal swab
Ecotest COVID-19 Antigen Saliva Test kit (COV-S35Pen) - Saliva
InnoScreen COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Self Test) - Nasal swab
SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal - Nasal swab
欲了解更多信息,请访问TGA网站:
http://www.tga.gov.au/covid-19-rapid-antigen-self-tests-are-approved-australia
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