澳洲TGA共批准近20种快速抗原检测试剂!这些产品准确

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随着澳洲新增确诊病例不断增长,检测诊所也已经达到了饱和状态。数百万澳人正越来越多地转向使用快速抗原检测试剂(RAT)。

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澳洲治疗用品管理局(TGA)已经批准了十几种可以在澳使用的快速抗原检测试剂,并根据其临床敏感性对它们进行了分类。

澳洲政府对这些检测试剂的性能要求与世界卫生组织和欧盟委员会发布的技术规范相一致,包括临床敏感性至少要达到80%。

检测试剂的敏感性基于阳性百分比一致性(PPA),即使用快速抗原检测试剂检出阳性与通过PCR检出阳性的个体比例。

理论上讲,敏感性越高,准确性就越高,检出假阴性的概率也就越小。

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(图片来源:澳洲七号台新闻)

澳洲七号台新闻报道称,批准在澳使用的快速抗原检测试剂按照敏感性被分为3类:可接受的敏感性,阳性百分比一致性不低于80%;高敏感性,阳性百分比一致性大于90%;非常高敏感性,阳性百分比一致性大于95%。

传染病专家Paul Griffin告诉称,最好使用自己能找到并负担得起的性能最高的检测产品。

但他也指出,现在全澳范围内都紧缺检测试剂,如果找不到自己想要的确切品牌,也不要紧张。

“无论你能接受什么检测,总比不做测试要好。如果只能获得敏感性较低的检测试剂的人可以连续数日内做多次检测,”Griffin说道。

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(图片来源:网络)

以下为澳洲治疗用品管理局批准在澳使用的快速抗原检测试剂:

“非常高敏感性”

All Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) (ICOV-502H) Self-Test - Nasal swab

LYHER Novel Coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Self-Test - Nasal swab

OnSite COVID-19 Ag Self Test - Nasal swab

Panbio COVID-19 Antigen Self-Test - Nasal swab

Rapid SARS-COV-2 Antigen Test Card Self-test - Nasal swab

V-Chek COVID-19 Antigen Saliva Test - Saliva

“高敏感性:”

All Test COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) Self-Test (ICOV-802H) - Oral fluid

Hough COVID-19 Home Test - Nasal swab

JusChek SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) INCP-502H Self Test - Nasal swab

JusChek COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) ICOV-802H Self Test - Oral fluid

My Covid Test Antigen Rapid Test (Oral Fluid) (ICOV-802H) Self-Test - Oral fluid

Orawell COVID-19 Ag Rapid saliva test device (Self-test) - Saliva

RightSign COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) - Nasal swab

TESTSEALABS COVID-19 Antigen Test Cassette - Nasal swab

“可接受的敏感性”

CareStart COVID-19 Antigen Home Test - Nasal swab

Ecotest COVID-19 Antigen Saliva Test kit (COV-S35Pen) - Saliva

InnoScreen COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Self Test) - Nasal swab

SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal - Nasal swab

更多信息,可访问TGA网站。

(Gleen)

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