澳洲新冠快速抗原检测试剂评估来了！TGA把关，快看

在澳大利亚澳洲新闻



澳洲七号台新闻1月4日报道称，随着新冠病例继续在全国范围内激增，检测地点达到了容量——数百万澳大利亚人更多地转向快速抗原检测。

药物管理局（TGA）已经批准了十几种不同的自检产品在澳大利亚供应，并根据它们的临床敏感性对它们进行了分类。

这些性能要求，与世界卫生组织和欧盟委员会发布的技术规范一致，包括至少80%的最低临床敏感性（80%）。

这是基于检测的阳性百分比一致性（PPA）——即使用快速抗原自我检测产生阳性结果的个体与PCR检测产生阳性结果个体相比的比例。

其理论是，敏感性越高，检测新冠的机会就越大，假阴性的机会就越少。

“可接受的敏感性”指的是临床敏感性大于80%的PPA，“高敏感性”大于90%的PPA，“非常高敏感性”大于95%的PPA。

传染病专家Paul Griffin表示，随着时间的推移，获取机会和可用性的增加，“最好使用你能找到和负担得起的性能最好的试剂”。

但现在由于全国各地都在供应短缺，专家表示，重要的是，如果找不到想要的确切品牌，不要太过紧张。

他说：“无论你能做什么检测，都比不做要好。”他补充说，那些只能找到敏感度较低检测的人应该连续几天进行检测。

（图片来源：澳洲七号台新闻/摄影：James Ross）

TGA批准的新冠检测

以下新冠自我检测试剂已被TGA批准在澳大利亚供应。

以下试剂盒已标记为“非常高敏感性”：

All Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) (ICOV-502H) Self-Test - Nasal swab

LYHER Novel Coronavirus (Covid-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) Self-Test - Nasal swab

OnSite COVID-19 Ag Self Test - Nasal swab

Panbio COVID-19 Antigen Self-Test - Nasal swab

Rapid SARS-COV-2 Antigen Test Card Self-test - Nasal swab

V-Chek COVID-19 Antigen Saliva Test - Saliva

以下已标记为“高灵敏性”：

All Test COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) Self-Test (ICOV-802H) - Oral fluid

Hough COVID-19 Home Test - Nasal swab

JusChek SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Nasal Swab) INCP-502H Self Test - Nasal swab

JusChek COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) ICOV-802H Self Test - Oral fluid

My Covid Test Antigen Rapid Test (Oral Fluid) (ICOV-802H) Self-Test - Oral fluid

Orawell COVID-19 Ag Rapid saliva test device (Self-test) - Saliva

RightSign COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) - Nasal swab

TESTSEALABS COVID-19 Antigen Test Cassette - Nasal swab

以下被标记为“可接受的敏感性”：

CareStart COVID-19 Antigen Home Test - Nasal swab

Ecotest COVID-19 Antigen Saliva Test kit (COV-S35Pen) - Saliva

InnoScreen COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Self Test) - Nasal swab

SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal - Nasal swab

欲了解更多信息，请访问治疗用品管理网站。

（Jo）

专题：新冠肺炎疫情扩散来澳进入专题 >>

维州病例翻番暴增破万，却不再封城！墨尔本CBD周边徒步游带你逃离人群 0条评论 墨尔本吃喝玩乐 病例激增、核酸等待时间长，维州出现“缺工潮”（图） 0条评论 3AW 澳洲疫情持续恶化，数百工人被迫隔离，恐现肉类短缺问题（组图） 0条评论 7News
澳洲中文论坛热点