澳洲制药商IDT市场进入申请遭拒 股价重挫近40%
2021-12-16 02:14:29 (AET) by Edward Zhang 125
澳洲制药商 IDT（ASX：IDT）报告称澳大利亚政府已确认该公司提交的ATM（市场进入）申请没有被选中进入下一阶段的过程，无法建立在岸mRNA制造能力。受此消息影响，公司股价今日暴跌近四成。
【澳股资讯平台 - 61 Financial 12月16日讯】澳洲制药商 IDT（ASX：IDT）周四发布公告称，澳大利亚政府已确认该公司提交的ATM（市场进入）申请没有被选中进入下一阶段的过程，无法建立在岸mRNA制造能力。
此前，IDT宣布成功制造了一种信使mRNA药物产品。这使得IDT成为澳大利亚第一家生产cGMP （现行药品生产管理规范）mRNA药物产品的公司。
但根据最新结果，这并未支撑澳大利亚政府对其ATM申请的批准。
IDT指出，公司对ATM流程的结果感到失望，但其已经开发并推进了几个替代战略选择。公司已经成功交付了莫纳什药物科学研究所（MIPS） COVID-19 mRNA受体结合域疫苗候选项目，这是澳大利亚首个本地生产的cGMP mRNA成品，展示了IDT在这方面的制造能力。
该mRNA疫苗是莫纳什大学的制药科学研究所（MIPS）在维州政府支持下开发的COVID-19候选疫苗。这一疫苗和纳米药物的可伸缩性和相对低成本制造潜力使这种疫苗类别可成为未来疫苗和药物的关键技术。
IDT首席执行官David Sparling博士表示：“IDT现在获得了疫苗生产的无菌许可证，公司将保持设备处于无菌状态并仅供政府使用。公司还在等待澳大利亚政府8亿澳元的现代制造业计划（MMI）制造合作流补助金的一部分的答复。”
“该提议不受ATM过程的结果影响。我们将在获得更多信息后为市场更新。”
受此消息影响，公司股价周四盘中暴跌至0.3澳元，跌幅为37.5%。
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消息来源：
公司公告IDT Onshore mRNA Manufacturing ATM Outcome & StrategyUpdate
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