医疗诊断公司Rhythm旗下大肠癌检测产品获CE标志 股价冲高20%
2021-11-30 00:35:11 (AET) by Edward Zhang 165
医疗诊断公司 Rhythm Biosciences（ASX：RHY）已为旗下ColoSTAT产品的商业化实现了一个重大的监管里程碑。目前该产品已获得CE欧洲合格认证，完全符合欧洲体外诊断产品医疗器械指令。公司预计，这一客户市场目前代表着超过2.31亿的筛查人群，总价值为120亿美元。
【澳股资讯平台 - 61 Financial 11月30日讯】医疗诊断公司 Rhythm Biosciences（ASX：RHY）发布公告称，公司已为旗下ColoSTAT产品的商业化实现了一个重大的监管里程碑。目前该产品已获得CE标志（欧洲合格认证），完全符合欧洲体外诊断产品（IVD）医疗器械指令。
ColoSTAT是一种简单、低成本、用于全球大肠癌检测的血液检测方法。该公司指出，在全球范围内结肠直肠癌是男性第三大常见癌症，女性第二常见癌症，每年估计有190万新病例和93.5万人因此死亡。
对于Rhythm Biosciences而言，拿下CE标志是其商业计划和优先市场进入战略的一个关键组成部分。这项合格认证将使该公司在欧洲和其他认可CE的国家的重要全球市场上对ColoSTAT进行商业化、营销和销售。
公司预计，这一客户市场目前代表着超过2.31亿的筛查人群，总价值为120亿美元。
公司首席执行官Glenn Gilbert表示：“这一监管里程碑的成就继续验证了我们进入重要全球市场的商业过程，仅欧洲就代表了超过2.31亿的庞大可访问人口。”
“这一重大成就标志着公司迈出了改变的第一步，也是对整个Rhythm团队的奉献和承诺的证明，是稳健和严格的分析测试和遵循设计和开发程序的结果。Rhythm目前正在评估商业化方案，以便将ColoSTAT推向欧洲市场。”
公司股价今日早盘高开高走，一度冲高至20%。截止发稿，股价上涨15.76%至1.91澳元。
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消息来源：
公司公告CE Mark Granted for ColoSTAT
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